Léčba přetrvávajících příznaků po otřesu mozku cvičením
18. října 2023 aktualizováno: University of Calgary
Zlepšení symptomové zátěže u jedinců s přetrvávajícími postotřesovými příznaky: Postupná zkouška aerobního cvičení
Cílem této studie je prozkoumat aerobní cvičební program jako léčbu dospělých s přetrvávajícími postotřesovými symptomy (PPCS) po mírném traumatickém poranění mozku.
V této postupné studii budou účastníci zpočátku randomizováni buď do 6týdenního strečinkového protokolu s nízkým dopadem, nebo do 12týdenního protokolu aerobního cvičení.
Po dokončení strečinkového protokolu budou účastníci pokračovat v úplném dokončení protokolu aerobního cvičení.
56 účastníků ve věku 18–65 let bude přijato z Calgary Brain Injury Program (CBIP), včetně programu vzdělávání raného otřesu mozku ve Foothills Medical Center, Calgary Pain Program, University of Calgary Sports Medicine Center pro akutní otřesy mozku a fyzioterapeutické kliniky (Tower Physio), z nichž všechny se nacházejí v Calgary, Alberta, Kanada.
Účastníci vyplní on-line následnou kontrolu (dotazníky týkající se symptomů a otázky týkající se cvičení) 3 a 6 týdnů po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Demografické údaje budou shromážděny před účastí ve studii a budou zahrnovat věk, pohlaví, vzdělání, rodinnou anamnézu, minulou lékařskou anamnézu, otřes mozku, soudní spor a užívání léků.
Dotazník PAR-Q+ vyplní lékař pro zjištění připravenosti na cvičení.
Budou vyplněny základní dotazníky, jako je škála závažnosti únavy (FSS), škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7), škála intenzity bolesti hlavy-6 (HIT-6), dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9), Epworthova škála ospalosti ( ESS) a Quality of Life After Brain Injury (QOLIBRI), Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ), Modified Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTQ), Rapid Assessment Disuse Index (RADI) a Postconcusion Syndrome Checklist (PCSC).
Všem účastníkům budou odebrány vzorky krve před a po zákroku.
Účastníci budou požádáni, aby provedli hmatové hodnocení před a po intervenci.
Spánek bude monitorován pomocí aktigrafie na zápěstí a spánkového deníku po dobu pěti dnů před zahájením intervence a po dobu pěti dnů po dokončení cvičebního protokolu.
Dokončena bude také pre a post magnetická rezonanční spektroskopie (MRS).
Účastníci budou náhodně rozděleni do strukturovaného aerobního cvičebního protokolu (AEP) nebo strečinkového protokolu, po kterém bude následovat aerobní cvičební protokol (SP+AEP) s generátorem náhodných čísel.
Obě skupiny podstoupí zátěžové testy pomocí Buffalo Concussion Treadmill Test, aby se určilo cvičení.
Po dokončení SP budou účastníci pokračovat na AEP a absolvovat jej v plném rozsahu.
Podle cvičebních protokolů budou po intervenci vyplněny všechny dotazníky.
3 a 9 týdnů po dokončení protokolu budou dokončeny on-line sledovací průzkumy k posouzení zátěže symptomů (RPQ, QOLIBRI, HIT-6, ESS, FSS) spolu s otázkami týkajícími se současného cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University Of Calgary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika mírného traumatického poranění mozku (mTBI) na základě kritérií Amerického kongresu rehabilitační medicíny (ACRM).
- Výskyt mTBI od 3 měsíců do 5 let od data zahájení studie
- Diagnostika přetrvávajících příznaků po otřesu mozku na základě kritérií MKN-10.
- Ošetřujícím lékařem povoleno pro fyzickou aktivitu na základě Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého (PAR-Q+)
- s nízkým rizikem kardiopulmonálního onemocnění v souladu s pokyny American College of Sports Medicine
- nesnášenlivost cvičení (neschopnost cvičit s intenzitou/dobou trvání před zraněním kvůli akutnímu projevu příznaků)
Kritéria vyloučení:
- neurologické poruchy v anamnéze (např. Parkinsonova choroba, neuromuskulární poruchy)
- kontraindikace k MRI
- kardiopulmonální porucha
- chronický muskuloskeletální stav
- psychiatrická porucha jiná než deprese a/nebo úzkost (tj. schizofrenie, bipolární porucha)
- rakovina
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protokol aerobního cvičení (AEP)
Prahová hodnota symptomů bude stanovena na začátku a opakována každé 3 týdny pomocí Buffalo Concussion Treadmill Test.
Stručně řečeno, dojde k úvodnímu 4minutovému zahřátí při 1,7 mph.
Protokol začne s rychlostí běžeckého pásu nastavenou na 3,3 mph a 0,0% sklonem.
Každou následující minutu se sklon zvýší o 1,0 % na max. 15 %.
Při 15% stupni, pokud je účastník stále schopen pokračovat, se rychlost běžeckého pásu zvýší o 0,4 mph každou minutu.
Srdeční frekvence (HR) a hodnocení vnímaného vylučování (RPE Borgova stupnice) budou měřeny každou minutu.
Test bude ukončen při exacerbaci symptomů, kdy bude zaznamenána HR a RPE.
Každé 3 týdny se bude všem účastníkům opakovat test prahu příznaků a předpis cvičení bude odpovídajícím způsobem upraven.
|
Účastníci randomizovaní do AEP budou požádáni, aby cvičili 30 minut denně nebo do exacerbace příznaků, 5 dní v týdnu buď doma, venku nebo ve zvoleném fitness centru.
Přiřazený cíl předpisu cvičení bude 70-80 % maximální HR dosažené během testu na běžeckém pásu.
Pro sledování intenzity cvičení budou k dispozici HR monitory.
|
|
Komparátor placeba: Stretching Protocol (SP)
Testování zátěže pro protahovací protokol pro stanovení předpisu cvičení bude stejné, jak je popsáno výše.
|
Účastníci randomizovaní do AEP budou požádáni, aby cvičili 30 minut denně nebo do exacerbace příznaků, 5 dní v týdnu buď doma, venku nebo ve zvoleném fitness centru.
Přiřazený cíl předpisu cvičení bude 70-80 % maximální HR dosažené během testu na běžeckém pásu.
Pro sledování intenzity cvičení budou k dispozici HR monitory.
Účastníci budou dodržovat protahovací protokol po dobu 30 minut denně, 5 dní v týdnu.
Jednotlivci ve skupině SP dostanou brožuru vysvětlující program dýchání a protahování s nízkým dopadem vyvinutý na University of Buffalo.
Všechny úseky vysvětlí a předvede člen studijního týmu před zahájením programu.
Úseky se zaměřují na svaly dolních končetin.
Během protokolu by HR měla být nízká, aby nepřesáhla 50 % předpokládaného maximálního věku.
Při strečinku se bude nosit HR monitor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zátěže symptomů
Časové okno: Opakované opatření: Před intervencí, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP, 3 týdny po AEP, 9 týdnů po AEP
|
Rivermead Post-concussion Symptoms Questionnaire (RPQ): nástroj vyvinutý pro hodnocení frekvence a závažnosti 16 běžných post-otřesových příznaků.
Na tomto papíru a pomůcce s tužkou pacienti hodnotí, do jaké míry se jejich symptomy (ve srovnání s úrovněmi před poraněním) staly problematičtějšími za posledních 24 hodin pomocí hodnotící škály od 0 do 4 (0 = bez zkušeností, 1 = ne spíše problém, 2=mírný problém, 3=střední problém, 4=závažný problém).
Celkové skóre symptomů se vypočítá ze 64.
|
Opakované opatření: Před intervencí, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP, 3 týdny po AEP, 9 týdnů po AEP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna délky spánku
Časové okno: Opakované opatření: Předintervence, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP
|
Aktigrafie zápěstí potvrzená spánkovým deníkem.
Hodinky s aktigrafem (MotionWatch8 [CamNTech]) budou v nočních hodinách nošeny na nedominantním zápěstí.
Výsledky aktigrafie potvrdí spánkový deník vyplněný ráno.
|
Opakované opatření: Předintervence, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP
|
|
Změna denní ospalosti
Časové okno: Opakované opatření: Před intervencí, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP, 3 týdny po AEP, 9 týdnů po AEP
|
Epworthská škála ospalosti (ESS): míra denní ospalosti.
Tato stupnice hodnotí pravděpodobnost, že si zdřímnete na stupnici 0-3 (0= nikdy by si nezdřímnul, 1= malá pravděpodobnost, že si zdřímnete, 2= střední pravděpodobnost, že si zdřímnete, 3=vysoká pravděpodobnost, že si zdřímnete) v 8 různých situacích.
|
Opakované opatření: Před intervencí, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP, 3 týdny po AEP, 9 týdnů po AEP
|
|
Změna krevního neurotrofického faktoru (BDNF)
Časové okno: Opakované opatření: Předintervence, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP
|
BDNF: sérový BDNF, neurotropní faktor zapojený do opravy neuronů po poranění, bude analyzován na změnu sérové koncentrace
|
Opakované opatření: Předintervence, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP
|
|
Změna cytokinového profilu
Časové okno: Opakované opatření: Předintervence, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP
|
Cytokinový profil: sérové hladiny více cytokinů budou použity k charakterizaci chronických zánětlivých změn
|
Opakované opatření: Předintervence, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP
|
|
Změna délky telomer (TL)
Časové okno: Opakované opatření: Předintervence, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP
|
Telomery jsou nekódující sekvence DNA, které se nacházejí na konci lineárních eukaryotických chromozomů, o nichž se předpokládá, že hrají roli při opravě řetězce DNA.
Délka TL bude analyzována pomocí plné krve odebrané v různých časových bodech.
|
Opakované opatření: Předintervence, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP
|
|
Změna únavy
Časové okno: Opakované opatření: Před intervencí, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP, 3 týdny po AEP, 9 týdnů po AEP
|
Škála závažnosti únavy (FSS): 9 nástrojový dotazník.
Každá položka je hodnocena na 7bodové likertově stupnici (1= zcela nesouhlasím, 7=rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre z každé položky, čímž se získá celkem 63 bodů.
Poslední položka žádá „Označte prosím „X“ na číselné ose, která popisuje vaši celkovou únavu, přičemž 0 je nejhorší a 10 je normální.“
|
Opakované opatření: Před intervencí, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP, 3 týdny po AEP, 9 týdnů po AEP
|
|
Změna úzkosti
Časové okno: Opakované opatření: Předintervence, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7): nástroj se 7 položkami, kde je každá položka hodnocena podle frekvence po dobu 2 týdnů na stupnici 0-3 (0=vůbec ne, 1=několik dní, 2=více než polovina dny, 3 = téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž skóre ukazuje závažnost úzkosti (tj.
0-5= mírná, 6-10= střední, 11-15= středně závažná, 16-21= velmi závažná).
|
Opakované opatření: Předintervence, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP
|
|
Změna funkce související s bolestmi hlavy
Časové okno: Opakované opatření: Před intervencí, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP, 3 týdny po AEP, 9 týdnů po AEP
|
Headache Impact Test (HIT-6): globální měření dopadu bolesti hlavy.
Řeší 6 kategorií vlivu bolesti hlavy včetně sociálního, ADL a kognitivního fungování, vitality, psychické úzkosti a závažnosti bolesti hlavy.
Každá otázka je hodnocena na 5 bodové škále (nikdy, zřídka, někdy, velmi často, vždy).
Celkové skóre se může pohybovat v rozmezí 36–78, přičemž vyšší celkové skóre znamená větší dopad.
|
Opakované opatření: Před intervencí, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP, 3 týdny po AEP, 9 týdnů po AEP
|
|
Změna v depresi
Časové okno: Opakované opatření: Předintervence, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9): Nástroj s 9 položkami k posouzení přítomnosti a závažnosti symptomů deprese.
Každá položka je hodnocena na základě četnosti výskytu za poslední 2 týdny a je hodnocena na stupnici 0-3 (0=vůbec ne, 1=několik dní, 2= více než polovina dnů, 3= téměř každý den) .
Samostatná otázka zjišťuje, jak obtížné je kvůli problémům plnit úkoly doma, dělat práci a vycházet s lidmi.
To je hodnoceno na 4-bodové stupnici od vůbec obtížné po extrémně obtížné.
Celkové skóre se vypočítá z 27, přičemž hodnota udává závažnost deprese (tj.
0-4= žádná až mírná, 5-9= mírná, 10-14= střední, 15-19= středně závažná a 20-27= velmi závažná).
|
Opakované opatření: Předintervence, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP
|
|
MRS kvantifikace GABA/Glutathion
Časové okno: Opakované opatření: Předintervence, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP
|
Změny GABA, glutathionu a glutamátu v dorzolaterálním perefrontálním kortexu mezi AEP a SP skupinou po 6 měsících
|
Opakované opatření: Předintervence, po 6 týdnech SP/AEP, po 12 týdnech AEP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chantel T Debert, MD MSc FRCPC, University Of Calgary
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cotman CW, Berchtold NC, Christie LA. Exercise builds brain health: key roles of growth factor cascades and inflammation. Trends Neurosci. 2007 Sep;30(9):464-72. doi: 10.1016/j.tins.2007.06.011. Epub 2007 Aug 31. Erratum In: Trends Neurosci. 2007 Oct;30(10):489.
- Chaddock L, Erickson KI, Prakash RS, Kim JS, Voss MW, Vanpatter M, Pontifex MB, Raine LB, Konkel A, Hillman CH, Cohen NJ, Kramer AF. A neuroimaging investigation of the association between aerobic fitness, hippocampal volume, and memory performance in preadolescent children. Brain Res. 2010 Oct 28;1358:172-83. doi: 10.1016/j.brainres.2010.08.049. Epub 2010 Aug 22.
- Cassidy JD, Carroll LJ, Peloso PM, Borg J, von Holst H, Holm L, Kraus J, Coronado VG; WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. Incidence, risk factors and prevention of mild traumatic brain injury: results of the WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. J Rehabil Med. 2004 Feb;(43 Suppl):28-60. doi: 10.1080/16501960410023732.
- Griesbach GS, Hovda DA, Gomez-Pinilla F. Exercise-induced improvement in cognitive performance after traumatic brain injury in rats is dependent on BDNF activation. Brain Res. 2009 Sep 8;1288:105-15. doi: 10.1016/j.brainres.2009.06.045. Epub 2009 Jun 23.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Erickson KI, Voss MW, Prakash RS, Basak C, Szabo A, Chaddock L, Kim JS, Heo S, Alves H, White SM, Wojcicki TR, Mailey E, Vieira VJ, Martin SA, Pence BD, Woods JA, McAuley E, Kramer AF. Exercise training increases size of hippocampus and improves memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3017-22. doi: 10.1073/pnas.1015950108. Epub 2011 Jan 31.
- Korley FK, Kelen GD, Jones CM, Diaz-Arrastia R. Emergency Department Evaluation of Traumatic Brain Injury in the United States, 2009-2010. J Head Trauma Rehabil. 2016 Nov/Dec;31(6):379-387. doi: 10.1097/HTR.0000000000000187.
- Coenen M, Cabello M, Umlauf S, Ayuso-Mateos JL, Anczewska M, Tourunen J, Leonardi M, Cieza A; PARADISE Consortium. Psychosocial difficulties from the perspective of persons with neuropsychiatric disorders. Disabil Rehabil. 2016;38(12):1134-45. doi: 10.3109/09638288.2015.1074729. Epub 2015 Aug 18.
- Olesen J, Leonardi M. The burden of brain diseases in Europe. Eur J Neurol. 2003 Sep;10(5):471-7. doi: 10.1046/j.1468-1331.2003.00682.x.
- Humphreys I, Wood RL, Phillips CJ, Macey S. The costs of traumatic brain injury: a literature review. Clinicoecon Outcomes Res. 2013 Jun 26;5:281-7. doi: 10.2147/CEOR.S44625. Print 2013.
- Lange RT, Brickell TA, Kennedy JE, Bailie JM, Sills C, Asmussen S, Amador R, Dilay A, Ivins B, French LM. Factors influencing postconcussion and posttraumatic stress symptom reporting following military-related concurrent polytrauma and traumatic brain injury. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Jun;29(4):329-47. doi: 10.1093/arclin/acu013. Epub 2014 Apr 9.
- Waljas M, Iverson GL, Lange RT, Liimatainen S, Hartikainen KM, Dastidar P, Soimakallio S, Ohman J. Return to work following mild traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2014 Sep-Oct;29(5):443-50. doi: 10.1097/HTR.0000000000000002.
- Lange RT, Iverson GL, Rose A. Depression strongly influences postconcussion symptom reporting following mild traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2011 Mar-Apr;26(2):127-37. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181e4622a.
- Mychasiuk R, Hehar H, Ma I, Candy S, Esser MJ. Reducing the time interval between concussion and voluntary exercise restores motor impairment, short-term memory, and alterations to gene expression. Eur J Neurosci. 2016 Oct;44(7):2407-2417. doi: 10.1111/ejn.13360. Epub 2016 Aug 31.
- Hearing CM, Chang WC, Szuhany KL, Deckersbach T, Nierenberg AA, Sylvia LG. Physical Exercise for Treatment of Mood Disorders: A Critical Review. Curr Behav Neurosci Rep. 2016 Dec;3(4):350-359. doi: 10.1007/s40473-016-0089-y. Epub 2016 Oct 14.
- Stroth S, Hille K, Spitzer M, Reinhardt R. Aerobic endurance exercise benefits memory and affect in young adults. Neuropsychol Rehabil. 2009 Apr;19(2):223-43. doi: 10.1080/09602010802091183. Epub 2008 Jun 1.
- Larun L, Brurberg KG, Odgaard-Jensen J, Price JR. Exercise therapy for chronic fatigue syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 25;4(4):CD003200. doi: 10.1002/14651858.CD003200.pub7.
- Gurley JM, Hujsak BD, Kelly JL. Vestibular rehabilitation following mild traumatic brain injury. NeuroRehabilitation. 2013;32(3):519-28. doi: 10.3233/NRE-130874.
- Zhang QW, Deng XX, Sun X, Xu JX, Sun FY. Exercise promotes axon regeneration of newborn striatonigral and corticonigral projection neurons in rats after ischemic stroke. PLoS One. 2013 Nov 19;8(11):e80139. doi: 10.1371/journal.pone.0080139. eCollection 2013.
- Piao CS, Stoica BA, Wu J, Sabirzhanov B, Zhao Z, Cabatbat R, Loane DJ, Faden AI. Late exercise reduces neuroinflammation and cognitive dysfunction after traumatic brain injury. Neurobiol Dis. 2013 Jun;54:252-63. doi: 10.1016/j.nbd.2012.12.017. Epub 2013 Jan 8.
- Molteni R, Zheng JQ, Ying Z, Gomez-Pinilla F, Twiss JL. Voluntary exercise increases axonal regeneration from sensory neurons. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Jun 1;101(22):8473-8. doi: 10.1073/pnas.0401443101. Epub 2004 May 24.
- Fogelman D, Zafonte R. Exercise to enhance neurocognitive function after traumatic brain injury. PM R. 2012 Nov;4(11):908-13. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.09.028.
- Wogensen E, Mala H, Mogensen J. The Effects of Exercise on Cognitive Recovery after Acquired Brain Injury in Animal Models: A Systematic Review. Neural Plast. 2015;2015:830871. doi: 10.1155/2015/830871. Epub 2015 Oct 5.
- Martinsen S, Flodin P, Berrebi J, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Mannerkorpi K, Ingvar M, Fransson P, Kosek E. The role of long-term physical exercise on performance and brain activation during the Stroop colour word task in fibromyalgia patients. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 May;38(3):508-516. doi: 10.1111/cpf.12449. Epub 2017 Jun 18.
- Edwards T, Pilutti LA. The effect of exercise training in adults with multiple sclerosis with severe mobility disability: A systematic review and future research directions. Mult Scler Relat Disord. 2017 Aug;16:31-39. doi: 10.1016/j.msard.2017.06.003. Epub 2017 Jun 12.
- Clark PJ, Brzezinska WJ, Thomas MW, Ryzhenko NA, Toshkov SA, Rhodes JS. Intact neurogenesis is required for benefits of exercise on spatial memory but not motor performance or contextual fear conditioning in C57BL/6J mice. Neuroscience. 2008 Sep 9;155(4):1048-58. doi: 10.1016/j.neuroscience.2008.06.051. Epub 2008 Jul 1.
- Biedermann SV, Fuss J, Steinle J, Auer MK, Dormann C, Falfan-Melgoza C, Ende G, Gass P, Weber-Fahr W. The hippocampus and exercise: histological correlates of MR-detected volume changes. Brain Struct Funct. 2016 Apr;221(3):1353-63. doi: 10.1007/s00429-014-0976-5. Epub 2014 Dec 31.
- Hehar H, Mychasiuk R. The use of telomere length as a predictive biomarker for injury prognosis in juvenile rats following a concussion/mild traumatic brain injury. Neurobiol Dis. 2016 Mar;87:11-8. doi: 10.1016/j.nbd.2015.12.007. Epub 2015 Dec 17.
- Leddy J, Baker JG, Haider MN, Hinds A, Willer B. A Physiological Approach to Prolonged Recovery From Sport-Related Concussion. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):299-308. doi: 10.4085/1062-6050-51.11.08.
- Leckie RL, Oberlin LE, Voss MW, Prakash RS, Szabo-Reed A, Chaddock-Heyman L, Phillips SM, Gothe NP, Mailey E, Vieira-Potter VJ, Martin SA, Pence BD, Lin M, Parasuraman R, Greenwood PM, Fryxell KJ, Woods JA, McAuley E, Kramer AF, Erickson KI. BDNF mediates improvements in executive function following a 1-year exercise intervention. Front Hum Neurosci. 2014 Dec 11;8:985. doi: 10.3389/fnhum.2014.00985. eCollection 2014.
- Merritt VC, Arnett PA. Apolipoprotein E (APOE) ϵ4 Allele Is Associated with Increased Symptom Reporting Following Sports Concussion. J Int Neuropsychol Soc. 2016 Jan;22(1):89-94. doi: 10.1017/S1355617715001022. Epub 2015 Oct 20.
- Merritt VC, Rabinowitz AR, Arnett PA. The Influence of the Apolipoprotein E (APOE) Gene on Subacute Post-Concussion Neurocognitive Performance in College Athletes. Arch Clin Neuropsychol. 2018 Feb 1;33(1):36-46. doi: 10.1093/arclin/acx051.
- von Steinbuechel N, Covic A, Polinder S, Kohlmann T, Cepulyte U, Poinstingl H, Backhaus J, Bakx W, Bullinger M, Christensen AL, Formisano R, Gibbons H, Hofer S, Koskinen S, Maas A, Neugebauer E, Powell J, Sarajuuri J, Sasse N, Schmidt S, Muhlan H, von Wild K, Zitnay G, Truelle JL. Assessment of Health-Related Quality of Life after TBI: Comparison of a Disease-Specific (QOLIBRI) with a Generic (SF-36) Instrument. Behav Neurol. 2016;2016:7928014. doi: 10.1155/2016/7928014. Epub 2016 Feb 1.
- Esselman PC, Uomoto JM. Classification of the spectrum of mild traumatic brain injury. Brain Inj. 1995 May-Jun;9(4):417-24. doi: 10.3109/02699059509005782.
- Ades PA, Grunvald MH. Cardiopulmonary exercise testing before and after conditioning in older coronary patients. Am Heart J. 1990 Sep;120(3):585-9. doi: 10.1016/0002-8703(90)90015-p.
- Baker JG, Freitas MS, Leddy JJ, Kozlowski KF, Willer BS. Return to full functioning after graded exercise assessment and progressive exercise treatment of postconcussion syndrome. Rehabil Res Pract. 2012;2012:705309. doi: 10.1155/2012/705309. Epub 2012 Jan 16.
- Leddy JJ, Sandhu H, Sodhi V, Baker JG, Willer B. Rehabilitation of Concussion and Post-concussion Syndrome. Sports Health. 2012 Mar;4(2):147-54. doi: 10.1177/1941738111433673.
- Polak P, Leddy JJ, Dwyer MG, Willer B, Zivadinov R. Diffusion tensor imaging alterations in patients with postconcussion syndrome undergoing exercise treatment: a pilot longitudinal study. J Head Trauma Rehabil. 2015 Mar-Apr;30(2):E32-42. doi: 10.1097/HTR.0000000000000037.
- Donnelly KZ, Linnea K, Grant DA, Lichtenstein J. The feasibility and impact of a yoga pilot programme on the quality-of-life of adults with acquired brain injury. Brain Inj. 2017;31(2):208-214. doi: 10.1080/02699052.2016.1225988. Epub 2016 Dec 12.
- Mercier LJ, Fung TS, Harris AD, Dukelow SP, Debert CT. Improving symptom burden in adults with persistent post-concussive symptoms: a randomized aerobic exercise trial protocol. BMC Neurol. 2020 Feb 5;20(1):46. doi: 10.1186/s12883-020-1622-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB18-1329
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .