- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03895450
Pysyvien aivotärähdyksen jälkeisten oireiden hoito harjoituksella
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Calgary
Oiretaakan parantaminen henkilöillä, joilla on jatkuvia aivotärähdyksen jälkeisiä oireita: vaiheittainen aerobisen harjoituksen kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aerobista harjoittelua hoitona aikuisille, joilla on jatkuvia aivotärähdyksen jälkeisiä oireita (PPCS) lievän traumaattisen aivovamman jälkeen.
Tässä vaiheittaisessa kokeessa osallistujat satunnaistetaan aluksi joko 6 viikon vähävaikutteiseen venyttelyprotokollaan tai 12 viikon aerobiseen harjoitusprotokollaan.
Venytysprotokollan suorittamisen jälkeen osallistujat jatkavat aerobisen harjoitusprotokollan suorittamista kokonaisuudessaan.
56 osallistujaa iältään 18-65 vuotta rekrytoidaan Calgary Brain Injury Program (CBIP), mukaan lukien Early Concussion Education Program Foothills Medical Centerissä, Calgary Pain Program, Calgaryn yliopiston urheilulääketieteen keskuksen akuutin aivotärähdyksen klinikka ja fysioterapiaklinikka (Tower). Physio), jotka kaikki sijaitsevat Calgaryssa, Albertassa, Kanadassa.
Osallistujat täyttävät online-seurannan (oirekyselylomakkeet ja kysymykset harjoittelukäyttäytymisestä) 3 ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestötiedot kerätään ennen tutkimukseen osallistumista ja sisältävät iän, sukupuolen, koulutuksen, perheen sairaushistorian, aiemman sairaushistorian, aivotärähdyksen, riita-asian ja lääkkeiden käytön.
Lääkäri täyttää PAR-Q+-kyselylomakkeen, jolla selvitetään kuntoiluvalmius.
Peruskyselylomakkeet täytetään, kuten väsymyksen vakavuusasteikko (FSS), yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7), päänsärkyintensiteettiasteikko 6 (HIT-6), potilaan terveyskysely (PHQ-9), Epworthin uneliaisuusasteikko ( ESS) ja elämänlaatu aivovaurion jälkeen (QOLIBRI), Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ), Modified Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTQ), Rapid Assessment Disuse Index (RADI) ja Postconcusion Syndrome Checklist (PCSC).
Kaikilta osallistujilta otetaan verinäytteitä ennen interventiota ja sen jälkeen.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kosketusarviointi ennen interventiota ja sen jälkeen.
Unta seurataan ranteeseen perustuvalla aktigrafialla ja unipäiväkirjalla viisi päivää ennen toimenpiteen aloittamista ja viiden päivän ajan harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen.
Myös magneettiresonanssispektroskopia (MRS) valmistuu ennen ja jälkeen.
Osallistujat satunnaistetaan strukturoituun aerobiseen harjoitusprotokollaan (AEP) tai venyttelyprotokollaan, jota seuraa aerobinen harjoitusprotokolla (SP+AEP) satunnaislukugeneraattorilla.
Molemmille ryhmille suoritetaan harjoitustesti käyttämällä Buffalo Concussion Treadmill Testiä harjoitusreseptin määrittämiseksi.
SP:n päätyttyä osallistujat jatkavat AEP:hen ja suorittavat sen kokonaan.
Harjoituspöytäkirjojen mukaisesti kaikki kyselylomakkeet täytetään intervention jälkeen.
3 ja 9 viikkoa protokollan valmistumisen jälkeen suoritetaan online-seurantatutkimukset oireiden (RPQ, QOLIBRI, HIT-6, ESS, FSS) arvioimiseksi sekä nykyistä harjoittelua koskevat kysymykset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University Of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) diagnoosi American Congress of Rehabilitation Medicine (ACRM) -kriteerien perusteella.
- mTBI:n esiintyminen 3 kuukaudesta 5 vuoteen tutkimuksen aloituspäivästä
- Jatkuvien aivotärähdyksen jälkeisten oireiden diagnoosi ICD-10-kriteerien perusteella.
- Fyysinen aktiivisuus on hyväksytty hoitavan lääkärin Fyysinen aktiivisuusvalmiuskyselyn (PAR-Q+) perusteella.
- alhainen sydän- ja keuhkosairauden riski American College of Sports Medicine -ohjeiden mukaisesti
- liikunta-intoleranssi (kyvyttömyys harjoitella vammoja edeltävällä intensiteetillä/kestolla oireiden akuutin ilmaantumisen vuoksi)
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmin sairastanut neurologisia häiriöitä (esim. Parkinsonin tauti, hermo-lihashäiriöt)
- magneettikuvauksen vasta-aiheet
- kardiopulmonaalinen häiriö
- krooninen tuki- ja liikuntaelin sairaus
- muu psykiatrinen häiriö kuin masennus ja/tai ahdistuneisuus (eli skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- syöpä
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobic Exercise Protocol (AEP)
Oireiden kynnys määritetään lähtötilanteessa ja toistetaan 3 viikon välein käyttämällä Buffalo Concussion Treadmill Testiä.
Lyhyesti sanottuna ensimmäinen 4 minuutin lämmittely 1,7 km/h nopeudella.
Protokolla alkaa juoksumaton nopeudella se 3,3 mph ja 0,0 % kaltevuus.
Joka seuraava minuutti kaltevuus kasvaa 1,0 % enintään 15 prosenttiin.
Jos osallistuja pystyy edelleen jatkamaan 15 %:n tasolla, juoksumaton nopeus kasvaa 0,4 mph joka minuutti.
Syke (HR) ja havaitun erittymisen luokitus (RPE Borg-asteikko) mitataan minuutin välein.
Testi lopetetaan oireiden pahentuessa, jolloin syke ja RPE tallennetaan.
3 viikon välein oirekynnystesti toistetaan kaikille osallistujille ja liikuntareseptiä mukautetaan sen mukaisesti.
|
AEP-ryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään harjoittelemaan 30 minuuttia päivässä tai oireiden pahenemiseen saakka, 5 päivää viikossa joko kotona, ulkona tai valitsemassasi kuntosalissa.
Liikuntamääräystavoite on 70-80 % juoksumattotestin aikana saavutetusta maksimisykkeestä.
Harjoituksen intensiteetin seurantaa varten toimitetaan HR-monitorit.
|
|
Placebo Comparator: Stretching Protocol (SP)
Venytysprotokollan harjoitustesti harjoitusmääräyksen määrittämiseksi on sama kuin yllä kuvattu.
|
AEP-ryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään harjoittelemaan 30 minuuttia päivässä tai oireiden pahenemiseen saakka, 5 päivää viikossa joko kotona, ulkona tai valitsemassasi kuntosalissa.
Liikuntamääräystavoite on 70-80 % juoksumattotestin aikana saavutetusta maksimisykkeestä.
Harjoituksen intensiteetin seurantaa varten toimitetaan HR-monitorit.
Osallistujat noudattavat venytysprotokollaa 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa.
SP-ryhmän henkilöt saavat kirjasen, jossa selitetään Buffalon yliopistossa kehitetty matalavaikutteinen hengitys- ja venytysohjelma.
Tutkimusryhmän jäsen selittää ja näyttää kaikki venytykset ennen ohjelman aloittamista.
Venytykset keskittyvät alaraajojen lihaksiin.
Protokollan aikana HR:n tulee olla alhainen, jotta se ei ylitä 50 % ennustetusta max.
Venytyksen aikana käytetään sykemittaria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oiretaakan muutos
Aikaikkuna: Toistettu toimenpide: Ennen interventiota, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen, 3 viikkoa AEP:n jälkeen, 9 viikkoa AEP:n jälkeen
|
Rivermead Post-concussion Symptoms Questionnaire (RPQ): laite, joka on kehitetty arvioimaan 16 yleisen aivotärähdyksen jälkeisen oireen esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Tällä paperilla ja kynätyökalulla potilaat arvioivat, missä määrin heidän oireensa (verrattuna vammautumista edeltäneeseen tasoonsa) ovat tulleet ongelmallisemmiksi viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä asteikkoa 0-4 (0 = ei kokenut, 1 = ei enemmän ongelma, 2 = lievä ongelma, 3 = kohtalainen ongelma, 4 = vakava ongelma).
Oireiden kokonaispistemäärä lasketaan 64:stä.
|
Toistettu toimenpide: Ennen interventiota, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen, 3 viikkoa AEP:n jälkeen, 9 viikkoa AEP:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unen kestossa
Aikaikkuna: Toistettu toimenpide: Esiinterventio, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen
|
Ranteen aktigrafia vahvistetaan unipäiväkirjalla.
Actigraph (MotionWatch8 [CamNTech]) kelloa pidetään ei-dominoivassa ranteessa yöaikaan.
Aktigrafian tulokset vahvistetaan aamulla täytetyllä unipäiväkirjalla.
|
Toistettu toimenpide: Esiinterventio, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen
|
|
Muutos päiväsaikaan
Aikaikkuna: Toistettu toimenpide: Ennen interventiota, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen, 3 viikkoa AEP:n jälkeen, 9 viikkoa AEP:n jälkeen
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS): päiväunisuuden mitta.
Tämä asteikko arvioi torkkumisen todennäköisyyden asteikolla 0-3 (0 = ei koskaan nukahtaisi, 1 = pieni mahdollisuus nukahtaa, 2 = kohtalainen mahdollisuus nukahtaa, 3 = suuri mahdollisuus nukahtaa) kahdeksassa eri tilanteessa.
|
Toistettu toimenpide: Ennen interventiota, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen, 3 viikkoa AEP:n jälkeen, 9 viikkoa AEP:n jälkeen
|
|
Muutos verestä peräisin olevassa neurotrofisessa tekijässä (BDNF)
Aikaikkuna: Toistettu toimenpide: Esiinterventio, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen
|
BDNF: seerumin BDNF, neurotrooppinen tekijä, joka osallistuu hermosolujen korjaamiseen vaurion jälkeen, analysoidaan seerumipitoisuuden muutoksen suhteen
|
Toistettu toimenpide: Esiinterventio, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen
|
|
Muutos sytokiiniprofiilissa
Aikaikkuna: Toistettu toimenpide: Esiinterventio, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen
|
Sytokiiniprofiili: useiden sytokiinien seerumitasoja käytetään karakterisoimaan kroonisia tulehdusmuutoksia
|
Toistettu toimenpide: Esiinterventio, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen
|
|
Telomeeripituuden muutos (TL)
Aikaikkuna: Toistettu toimenpide: Esiinterventio, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen
|
Telomeerit ovat ei-koodaavia DNA-sekvenssejä, jotka löytyvät lineaaristen eukaryoottisten kromosomien päistä, joiden uskotaan osallistuvan DNA-juosteen korjaamiseen.
TL-pituus analysoidaan käyttämällä aikapisteiltä kerättyä kokoverta.
|
Toistettu toimenpide: Esiinterventio, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen
|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Toistettu toimenpide: Ennen interventiota, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen, 3 viikkoa AEP:n jälkeen, 9 viikkoa AEP:n jälkeen
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS): 9 instrumentin kyselylomake.
Jokainen kohta on arvioitu 7 pisteen likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä pisteet jokaisesta tuotteesta, jolloin tuloksena on 63.
Viimeinen kohta pyytää "Merkitse "X" numeroriville, joka kuvaa maailmanlaajuista väsymystäsi siten, että 0 on pahin ja 10 on normaali."
|
Toistettu toimenpide: Ennen interventiota, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen, 3 viikkoa AEP:n jälkeen, 9 viikkoa AEP:n jälkeen
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Toistettu toimenpide: Esiinterventio, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7): 7 kohdan työkalu, jossa jokainen kohta on arvioitu esiintymistiheydellä 2 viikon aikana asteikolla 0-3 (0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivät, 3 = melkein joka päivä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja pisteet osoittavat ahdistuksen vakavuutta (esim.
0-5 = lievä, 6-10 = kohtalainen, 11-15 = kohtalaisen vaikea, 16-21 = erittäin vaikea).
|
Toistettu toimenpide: Esiinterventio, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen
|
|
Päänsärkyyn liittyvä toiminnan muutos
Aikaikkuna: Toistettu toimenpide: Ennen interventiota, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen, 3 viikkoa AEP:n jälkeen, 9 viikkoa AEP:n jälkeen
|
Päänsärky-iskutesti (HIT-6): päänsärkyvaikutusten globaali mitta.
Käsittelee päänsäryn vaikutuksen kuutta luokkaa, mukaan lukien sosiaalinen, ADL ja kognitiivinen toiminta, elinvoimaisuus, psyykkinen ahdistus ja päänsärkykivun vakavuus.
Jokainen kysymys pisteytetään 5 pisteen asteikolla (ei koskaan, harvoin, joskus, hyvin usein, aina).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 36–78, ja korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa vaikutusta.
|
Toistettu toimenpide: Ennen interventiota, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen, 3 viikkoa AEP:n jälkeen, 9 viikkoa AEP:n jälkeen
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Toistettu toimenpide: Esiinterventio, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): 9 kohdan työkalu masennuksen oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi.
Jokainen kohde on arvioitu esiintymistiheyden perusteella viimeisten 2 viikon aikana ja se on arvosteltu asteikolla 0-3 (0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä) .
Erillinen kysymys pyrkii arvioimaan, kuinka vaikeita ongelmat ovat tehneet tehtävien suorittamisesta kotona, työnteosta ja ihmisten kanssa toimeen tulemisesta.
Tämä arvostellaan 4 pisteen asteikolla ei ollenkaan vaikeasta erittäin vaikeaan.
Kokonaispistemäärä lasketaan 27 pisteestä, ja arvo ilmaisee masennuksen vakavuuden (esim.
0-4 = ei yhtään tai lievä, 5-9 = lievä, 10-14 = kohtalainen, 15-19 = kohtalaisen vaikea ja 20-27 = erittäin vaikea).
|
Toistettu toimenpide: Esiinterventio, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen
|
|
GABA/glutationin MRS-kvantifiointi
Aikaikkuna: Toistettu toimenpide: Esiinterventio, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen
|
Muutokset GABA:ssa, glutationissa ja glutamaatissa dorsolateraalisessa perefrontaalikorteksissa AEP- ja SP-ryhmän välillä 6 kuukauden kohdalla
|
Toistettu toimenpide: Esiinterventio, 6 viikon SP/AEP:n jälkeen, 12 viikon AEP:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chantel T Debert, MD MSc FRCPC, University Of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cotman CW, Berchtold NC, Christie LA. Exercise builds brain health: key roles of growth factor cascades and inflammation. Trends Neurosci. 2007 Sep;30(9):464-72. doi: 10.1016/j.tins.2007.06.011. Epub 2007 Aug 31. Erratum In: Trends Neurosci. 2007 Oct;30(10):489.
- Chaddock L, Erickson KI, Prakash RS, Kim JS, Voss MW, Vanpatter M, Pontifex MB, Raine LB, Konkel A, Hillman CH, Cohen NJ, Kramer AF. A neuroimaging investigation of the association between aerobic fitness, hippocampal volume, and memory performance in preadolescent children. Brain Res. 2010 Oct 28;1358:172-83. doi: 10.1016/j.brainres.2010.08.049. Epub 2010 Aug 22.
- Cassidy JD, Carroll LJ, Peloso PM, Borg J, von Holst H, Holm L, Kraus J, Coronado VG; WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. Incidence, risk factors and prevention of mild traumatic brain injury: results of the WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. J Rehabil Med. 2004 Feb;(43 Suppl):28-60. doi: 10.1080/16501960410023732.
- Griesbach GS, Hovda DA, Gomez-Pinilla F. Exercise-induced improvement in cognitive performance after traumatic brain injury in rats is dependent on BDNF activation. Brain Res. 2009 Sep 8;1288:105-15. doi: 10.1016/j.brainres.2009.06.045. Epub 2009 Jun 23.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Erickson KI, Voss MW, Prakash RS, Basak C, Szabo A, Chaddock L, Kim JS, Heo S, Alves H, White SM, Wojcicki TR, Mailey E, Vieira VJ, Martin SA, Pence BD, Woods JA, McAuley E, Kramer AF. Exercise training increases size of hippocampus and improves memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3017-22. doi: 10.1073/pnas.1015950108. Epub 2011 Jan 31.
- Korley FK, Kelen GD, Jones CM, Diaz-Arrastia R. Emergency Department Evaluation of Traumatic Brain Injury in the United States, 2009-2010. J Head Trauma Rehabil. 2016 Nov/Dec;31(6):379-387. doi: 10.1097/HTR.0000000000000187.
- Coenen M, Cabello M, Umlauf S, Ayuso-Mateos JL, Anczewska M, Tourunen J, Leonardi M, Cieza A; PARADISE Consortium. Psychosocial difficulties from the perspective of persons with neuropsychiatric disorders. Disabil Rehabil. 2016;38(12):1134-45. doi: 10.3109/09638288.2015.1074729. Epub 2015 Aug 18.
- Olesen J, Leonardi M. The burden of brain diseases in Europe. Eur J Neurol. 2003 Sep;10(5):471-7. doi: 10.1046/j.1468-1331.2003.00682.x.
- Humphreys I, Wood RL, Phillips CJ, Macey S. The costs of traumatic brain injury: a literature review. Clinicoecon Outcomes Res. 2013 Jun 26;5:281-7. doi: 10.2147/CEOR.S44625. Print 2013.
- Lange RT, Brickell TA, Kennedy JE, Bailie JM, Sills C, Asmussen S, Amador R, Dilay A, Ivins B, French LM. Factors influencing postconcussion and posttraumatic stress symptom reporting following military-related concurrent polytrauma and traumatic brain injury. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Jun;29(4):329-47. doi: 10.1093/arclin/acu013. Epub 2014 Apr 9.
- Waljas M, Iverson GL, Lange RT, Liimatainen S, Hartikainen KM, Dastidar P, Soimakallio S, Ohman J. Return to work following mild traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2014 Sep-Oct;29(5):443-50. doi: 10.1097/HTR.0000000000000002.
- Lange RT, Iverson GL, Rose A. Depression strongly influences postconcussion symptom reporting following mild traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2011 Mar-Apr;26(2):127-37. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181e4622a.
- Mychasiuk R, Hehar H, Ma I, Candy S, Esser MJ. Reducing the time interval between concussion and voluntary exercise restores motor impairment, short-term memory, and alterations to gene expression. Eur J Neurosci. 2016 Oct;44(7):2407-2417. doi: 10.1111/ejn.13360. Epub 2016 Aug 31.
- Hearing CM, Chang WC, Szuhany KL, Deckersbach T, Nierenberg AA, Sylvia LG. Physical Exercise for Treatment of Mood Disorders: A Critical Review. Curr Behav Neurosci Rep. 2016 Dec;3(4):350-359. doi: 10.1007/s40473-016-0089-y. Epub 2016 Oct 14.
- Stroth S, Hille K, Spitzer M, Reinhardt R. Aerobic endurance exercise benefits memory and affect in young adults. Neuropsychol Rehabil. 2009 Apr;19(2):223-43. doi: 10.1080/09602010802091183. Epub 2008 Jun 1.
- Larun L, Brurberg KG, Odgaard-Jensen J, Price JR. Exercise therapy for chronic fatigue syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 25;4(4):CD003200. doi: 10.1002/14651858.CD003200.pub7.
- Gurley JM, Hujsak BD, Kelly JL. Vestibular rehabilitation following mild traumatic brain injury. NeuroRehabilitation. 2013;32(3):519-28. doi: 10.3233/NRE-130874.
- Zhang QW, Deng XX, Sun X, Xu JX, Sun FY. Exercise promotes axon regeneration of newborn striatonigral and corticonigral projection neurons in rats after ischemic stroke. PLoS One. 2013 Nov 19;8(11):e80139. doi: 10.1371/journal.pone.0080139. eCollection 2013.
- Piao CS, Stoica BA, Wu J, Sabirzhanov B, Zhao Z, Cabatbat R, Loane DJ, Faden AI. Late exercise reduces neuroinflammation and cognitive dysfunction after traumatic brain injury. Neurobiol Dis. 2013 Jun;54:252-63. doi: 10.1016/j.nbd.2012.12.017. Epub 2013 Jan 8.
- Molteni R, Zheng JQ, Ying Z, Gomez-Pinilla F, Twiss JL. Voluntary exercise increases axonal regeneration from sensory neurons. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Jun 1;101(22):8473-8. doi: 10.1073/pnas.0401443101. Epub 2004 May 24.
- Fogelman D, Zafonte R. Exercise to enhance neurocognitive function after traumatic brain injury. PM R. 2012 Nov;4(11):908-13. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.09.028.
- Wogensen E, Mala H, Mogensen J. The Effects of Exercise on Cognitive Recovery after Acquired Brain Injury in Animal Models: A Systematic Review. Neural Plast. 2015;2015:830871. doi: 10.1155/2015/830871. Epub 2015 Oct 5.
- Martinsen S, Flodin P, Berrebi J, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Mannerkorpi K, Ingvar M, Fransson P, Kosek E. The role of long-term physical exercise on performance and brain activation during the Stroop colour word task in fibromyalgia patients. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 May;38(3):508-516. doi: 10.1111/cpf.12449. Epub 2017 Jun 18.
- Edwards T, Pilutti LA. The effect of exercise training in adults with multiple sclerosis with severe mobility disability: A systematic review and future research directions. Mult Scler Relat Disord. 2017 Aug;16:31-39. doi: 10.1016/j.msard.2017.06.003. Epub 2017 Jun 12.
- Clark PJ, Brzezinska WJ, Thomas MW, Ryzhenko NA, Toshkov SA, Rhodes JS. Intact neurogenesis is required for benefits of exercise on spatial memory but not motor performance or contextual fear conditioning in C57BL/6J mice. Neuroscience. 2008 Sep 9;155(4):1048-58. doi: 10.1016/j.neuroscience.2008.06.051. Epub 2008 Jul 1.
- Biedermann SV, Fuss J, Steinle J, Auer MK, Dormann C, Falfan-Melgoza C, Ende G, Gass P, Weber-Fahr W. The hippocampus and exercise: histological correlates of MR-detected volume changes. Brain Struct Funct. 2016 Apr;221(3):1353-63. doi: 10.1007/s00429-014-0976-5. Epub 2014 Dec 31.
- Hehar H, Mychasiuk R. The use of telomere length as a predictive biomarker for injury prognosis in juvenile rats following a concussion/mild traumatic brain injury. Neurobiol Dis. 2016 Mar;87:11-8. doi: 10.1016/j.nbd.2015.12.007. Epub 2015 Dec 17.
- Leddy J, Baker JG, Haider MN, Hinds A, Willer B. A Physiological Approach to Prolonged Recovery From Sport-Related Concussion. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):299-308. doi: 10.4085/1062-6050-51.11.08.
- Leckie RL, Oberlin LE, Voss MW, Prakash RS, Szabo-Reed A, Chaddock-Heyman L, Phillips SM, Gothe NP, Mailey E, Vieira-Potter VJ, Martin SA, Pence BD, Lin M, Parasuraman R, Greenwood PM, Fryxell KJ, Woods JA, McAuley E, Kramer AF, Erickson KI. BDNF mediates improvements in executive function following a 1-year exercise intervention. Front Hum Neurosci. 2014 Dec 11;8:985. doi: 10.3389/fnhum.2014.00985. eCollection 2014.
- Merritt VC, Arnett PA. Apolipoprotein E (APOE) ϵ4 Allele Is Associated with Increased Symptom Reporting Following Sports Concussion. J Int Neuropsychol Soc. 2016 Jan;22(1):89-94. doi: 10.1017/S1355617715001022. Epub 2015 Oct 20.
- Merritt VC, Rabinowitz AR, Arnett PA. The Influence of the Apolipoprotein E (APOE) Gene on Subacute Post-Concussion Neurocognitive Performance in College Athletes. Arch Clin Neuropsychol. 2018 Feb 1;33(1):36-46. doi: 10.1093/arclin/acx051.
- von Steinbuechel N, Covic A, Polinder S, Kohlmann T, Cepulyte U, Poinstingl H, Backhaus J, Bakx W, Bullinger M, Christensen AL, Formisano R, Gibbons H, Hofer S, Koskinen S, Maas A, Neugebauer E, Powell J, Sarajuuri J, Sasse N, Schmidt S, Muhlan H, von Wild K, Zitnay G, Truelle JL. Assessment of Health-Related Quality of Life after TBI: Comparison of a Disease-Specific (QOLIBRI) with a Generic (SF-36) Instrument. Behav Neurol. 2016;2016:7928014. doi: 10.1155/2016/7928014. Epub 2016 Feb 1.
- Esselman PC, Uomoto JM. Classification of the spectrum of mild traumatic brain injury. Brain Inj. 1995 May-Jun;9(4):417-24. doi: 10.3109/02699059509005782.
- Ades PA, Grunvald MH. Cardiopulmonary exercise testing before and after conditioning in older coronary patients. Am Heart J. 1990 Sep;120(3):585-9. doi: 10.1016/0002-8703(90)90015-p.
- Baker JG, Freitas MS, Leddy JJ, Kozlowski KF, Willer BS. Return to full functioning after graded exercise assessment and progressive exercise treatment of postconcussion syndrome. Rehabil Res Pract. 2012;2012:705309. doi: 10.1155/2012/705309. Epub 2012 Jan 16.
- Leddy JJ, Sandhu H, Sodhi V, Baker JG, Willer B. Rehabilitation of Concussion and Post-concussion Syndrome. Sports Health. 2012 Mar;4(2):147-54. doi: 10.1177/1941738111433673.
- Polak P, Leddy JJ, Dwyer MG, Willer B, Zivadinov R. Diffusion tensor imaging alterations in patients with postconcussion syndrome undergoing exercise treatment: a pilot longitudinal study. J Head Trauma Rehabil. 2015 Mar-Apr;30(2):E32-42. doi: 10.1097/HTR.0000000000000037.
- Donnelly KZ, Linnea K, Grant DA, Lichtenstein J. The feasibility and impact of a yoga pilot programme on the quality-of-life of adults with acquired brain injury. Brain Inj. 2017;31(2):208-214. doi: 10.1080/02699052.2016.1225988. Epub 2016 Dec 12.
- Mercier LJ, Fung TS, Harris AD, Dukelow SP, Debert CT. Improving symptom burden in adults with persistent post-concussive symptoms: a randomized aerobic exercise trial protocol. BMC Neurol. 2020 Feb 5;20(1):46. doi: 10.1186/s12883-020-1622-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB18-1329
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .