- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03895450
Tratamiento de los síntomas persistentes posteriores a la conmoción cerebral con ejercicio
18 de octubre de 2023 actualizado por: University of Calgary
Mejora de la carga de síntomas en personas con síntomas persistentes posteriores a la conmoción cerebral: un ensayo de ejercicio aeróbico paso a paso
El objetivo de este estudio es investigar un programa de ejercicio aeróbico como tratamiento para adultos con síntomas persistentes posteriores a una conmoción cerebral (SPP) después de una lesión cerebral traumática leve.
En este ensayo paso a paso, los participantes serán inicialmente asignados al azar a un protocolo de estiramiento de bajo impacto de 6 semanas o un protocolo de ejercicio aeróbico de 12 semanas.
Después de completar el protocolo de estiramiento, los participantes continuarán completando el protocolo de ejercicio aeróbico en su totalidad.
Se reclutarán 56 participantes de entre 18 y 65 años del Programa de Lesiones Cerebrales de Calgary (CBIP), incluido el Programa de Educación Temprana sobre Conmociones Cerebrales en el Centro Médico Foothills, el Programa del Dolor de Calgary, la clínica de conmociones cerebrales agudas del Centro de Medicina Deportiva de la Universidad de Calgary y una clínica de fisioterapia (Tower Physio), todos ellos ubicados en Calgary, Alberta, Canadá.
Los participantes completarán un seguimiento en línea (cuestionarios de síntomas y preguntas sobre el comportamiento del ejercicio) 3 y 6 semanas después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La información demográfica se recopilará antes de la participación en el estudio e incluirá la edad, el sexo, la educación, el historial médico familiar, el historial médico anterior, el historial de conmociones cerebrales, el estado litigioso y el uso de medicamentos.
El cuestionario PAR-Q+ se completará para determinar la preparación para el ejercicio por parte de un médico.
Se completarán cuestionarios de referencia, como la Escala de gravedad de la fatiga (FSS), la Escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7), la Escala de intensidad del dolor de cabeza-6 (HIT-6), el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), la Escala de somnolencia de Epworth ( ESS) y Calidad de vida después de una lesión cerebral (QOLIBRI), Cuestionario de síntomas posteriores a la conmoción cerebral de Rivermead (RPQ), Cuestionario de ejercicio en tiempo libre de Godin modificado (GLTQ), Índice de desuso de evaluación rápida (RADI) y Lista de verificación del síndrome posterior a la conmoción cerebral (PCSC).
Se recolectarán muestras de sangre antes y después de la intervención de todos los participantes.
Se les pedirá a los participantes que realicen una evaluación táctil antes y después de la intervención.
El sueño se controlará mediante actigrafía en la muñeca y un diario de sueño durante los cinco días anteriores al inicio de la intervención y durante los cinco días posteriores a la finalización del protocolo de ejercicio.
También se completará la espectroscopia de resonancia magnética previa y posterior (MRS).
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un protocolo de ejercicio aeróbico estructurado (AEP) o protocolo de estiramiento, seguido de un protocolo de ejercicio aeróbico (SP+AEP) con un generador de números aleatorios.
Ambos grupos se someterán a pruebas de ejercicio utilizando la prueba de cinta rodante de conmoción cerebral de Buffalo para determinar la prescripción de ejercicio.
Al completar el SP, los participantes continuarán con el AEP y lo completarán en su totalidad.
Siguiendo los protocolos de ejercicio, todos los cuestionarios se completarán después de la intervención.
A las 3 y 9 semanas posteriores a la finalización del protocolo, se completarán encuestas de seguimiento en línea para evaluar la carga de síntomas (RPQ, QOLIBRI, HIT-6, ESS, FSS) junto con preguntas sobre el ejercicio actual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- University of Calgary
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de lesión cerebral traumática leve (mTBI) basado en los criterios del Congreso Americano de Medicina de Rehabilitación (ACRM).
- Ocurrencia de mTBI de 3 meses a 5 años desde la fecha de inicio del estudio
- Diagnóstico de síntomas persistentes posteriores a una conmoción cerebral según los criterios de la CIE-10.
- Aprobado para la actividad física según el Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PAR-Q+) por el médico tratante
- con bajo riesgo de enfermedad cardiopulmonar de acuerdo con las pautas del American College of Sports Medicine
- intolerancia al ejercicio (incapacidad para hacer ejercicio a la intensidad/duración previa a la lesión debido a la presentación aguda de los síntomas)
Criterio de exclusión:
- antecedentes médicos de trastornos neurológicos (es decir, enfermedad de Parkinson, trastornos neuromusculares)
- contraindicaciones de la resonancia magnética
- trastorno cardiopulmonar
- condición musculoesquelética crónica
- trastorno psiquiátrico que no sea depresión y/o ansiedad (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar)
- cáncer
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de ejercicio aeróbico (AEP)
El umbral de los síntomas se determinará al inicio del estudio y se repetirá cada 3 semanas mediante la prueba de cinta rodante de conmoción cerebral de Buffalo.
Brevemente, habrá un calentamiento inicial de 4 minutos a 1,7 mph.
El protocolo comenzará con la velocidad de la caminadora ajustada a 3.3 mph y 0.0% de inclinación.
Cada minuto subsiguiente, la inclinación aumentará en un 1,0 % hasta un máximo del 15 %.
Con una pendiente del 15 %, si el participante aún puede continuar, la velocidad de la cinta de correr aumentará 0,4 mph por minuto.
La frecuencia cardíaca (FC) y la tasa de excreción percibida (escala RPE Borg) se medirán cada minuto.
La prueba finalizará ante la exacerbación de los síntomas, momento en el que se registrarán la FC y el RPE.
Cada 3 semanas se repetirá la prueba de umbral de síntomas para todos los participantes y la prescripción de ejercicio se ajustará en consecuencia.
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A los participantes asignados al azar a AEP se les pedirá que hagan ejercicio 30 minutos por día o hasta la exacerbación de los síntomas, 5 días por semana ya sea en casa, al aire libre o en un gimnasio de su elección.
El objetivo de prescripción de ejercicio asignado será del 70 al 80% de la FC máxima alcanzada durante la prueba en cinta rodante.
Se proporcionarán monitores de frecuencia cardíaca para controlar la intensidad del ejercicio.
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Comparador de placebos: Protocolo de estiramiento (SP)
La prueba de ejercicio para el protocolo de estiramiento para determinar la prescripción del ejercicio será la misma que se describió anteriormente.
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A los participantes asignados al azar a AEP se les pedirá que hagan ejercicio 30 minutos por día o hasta la exacerbación de los síntomas, 5 días por semana ya sea en casa, al aire libre o en un gimnasio de su elección.
El objetivo de prescripción de ejercicio asignado será del 70 al 80% de la FC máxima alcanzada durante la prueba en cinta rodante.
Se proporcionarán monitores de frecuencia cardíaca para controlar la intensidad del ejercicio.
Los participantes seguirán un protocolo de estiramiento durante 30 minutos al día, 5 días a la semana.
Las personas del grupo SP recibirán un folleto que explica un programa de estiramiento y respiración de bajo impacto desarrollado en la Universidad de Buffalo.
Todos los estiramientos serán explicados y demostrados por un miembro del equipo de estudio antes del comienzo del programa.
Los estiramientos se centran en los músculos de las extremidades inferiores.
Durante el protocolo, la FC debe ser baja para no exceder el 50% del máximo previsto para la edad.
Se usará un monitor de frecuencia cardíaca durante el estiramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la carga de síntomas
Periodo de tiempo: Medida repetida: antes de la intervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP, 3 semanas después de AEP, 9 semanas después de AEP
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Cuestionario de síntomas posteriores a la conmoción cerebral (RPQ) de Rivermead: un instrumento desarrollado para evaluar la frecuencia y la gravedad de 16 síntomas comunes posteriores a la conmoción cerebral.
En esta herramienta de papel y lápiz, los pacientes califican hasta qué punto sus síntomas (en comparación con los niveles previos a la lesión) se han vuelto más problemáticos en las últimas 24 horas utilizando una escala de calificación de 0 a 4 (0 = sin experiencia, 1 = sin experiencia). más de un problema, 2=problema leve, 3=problema moderado, 4=problema grave).
Se calcula una puntuación total de síntomas a partir de 64.
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Medida repetida: antes de la intervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP, 3 semanas después de AEP, 9 semanas después de AEP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la duración del sueño
Periodo de tiempo: Medida repetida: Preintervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP
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Actigrafía de muñeca confirmada por un diario de sueño.
Se usará un reloj actígrafo (MotionWatch8 [CamNTech]) en la muñeca no dominante durante las horas nocturnas.
Los resultados de la actigrafía se confirmarán mediante un diario de sueño completado por la mañana.
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Medida repetida: Preintervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP
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Cambio en la somnolencia diurna
Periodo de tiempo: Medida repetida: antes de la intervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP, 3 semanas después de AEP, 9 semanas después de AEP
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Epworth Sleepiness Scale (ESS): medida de la somnolencia diurna.
Esta escala califica la posibilidad de quedarse dormido en una escala de 0 a 3 (0= nunca se quedaría dormido, 1= poca probabilidad de quedarse dormido, 2= probabilidad moderada de quedarse dormido, 3= alta probabilidad de quedarse dormido) en 8 situaciones diferentes.
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Medida repetida: antes de la intervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP, 3 semanas después de AEP, 9 semanas después de AEP
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Cambio en el factor neurotrófico derivado de la sangre (BDNF)
Periodo de tiempo: Medida repetida: Preintervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP
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BDNF: el BDNF sérico, un factor neurotrópico involucrado en la reparación neuronal después de una lesión, se analizará para detectar cambios en la concentración sérica
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Medida repetida: Preintervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP
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Cambio en el perfil de citoquinas
Periodo de tiempo: Medida repetida: Preintervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP
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Perfil de citocinas: los niveles séricos de múltiples citocinas se utilizarán para caracterizar los cambios inflamatorios crónicos
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Medida repetida: Preintervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP
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Cambio en la longitud de los telómeros (TL)
Periodo de tiempo: Medida repetida: Preintervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP
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Los telómeros son secuencias no codificantes de ADN que se encuentran al final de los cromosomas eucariotas lineales que se cree que desempeñan un papel en la reparación de la cadena de ADN.
La longitud de TL se analizará utilizando sangre completa recolectada en puntos de tiempo.
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Medida repetida: Preintervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP
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Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Medida repetida: antes de la intervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP, 3 semanas después de AEP, 9 semanas después de AEP
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Fatigue Severity Scale (FSS): cuestionario de 9 instrumentos.
Cada ítem se valora en una escala Likert de 7 puntos (1= Totalmente en desacuerdo, 7= Totalmente de acuerdo).
La puntuación total se calcula sumando la puntuación de cada elemento, lo que produce un total de 63.
Un elemento final le pide que "marque con una "X" en una recta numérica que describa su fatiga global, siendo 0 la peor y 10 la normal".
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Medida repetida: antes de la intervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP, 3 semanas después de AEP, 9 semanas después de AEP
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Medida repetida: Preintervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP
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Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7): una herramienta de 7 ítems en la que cada ítem se califica según la frecuencia durante un período de 2 semanas según una escala de 0 a 3 (0 = nunca, 1 = varios días, 2 = más de la mitad los días, 3=casi todos los días).
La puntuación total varía de 0 a 21, y las puntuaciones indican la gravedad de la ansiedad (es decir,
0-5= leve, 6-10= moderado, 11-15= moderadamente severo, 16-21= muy severo).
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Medida repetida: Preintervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP
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Cambio en la función relacionada con dolores de cabeza
Periodo de tiempo: Medida repetida: antes de la intervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP, 3 semanas después de AEP, 9 semanas después de AEP
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Prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6): una medida global del impacto del dolor de cabeza.
Aborda las 6 categorías de impacto del dolor de cabeza, que incluyen el funcionamiento social, ADL y cognitivo, la vitalidad, la angustia psicológica y la gravedad del dolor de cabeza.
Cada pregunta se califica en una escala de 5 puntos (nunca, rara vez, a veces, muy a menudo, siempre).
La puntuación total puede oscilar entre 36 y 78; una puntuación total más alta indica un mayor impacto.
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Medida repetida: antes de la intervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP, 3 semanas después de AEP, 9 semanas después de AEP
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Medida repetida: Preintervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9): herramienta de 9 ítems para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos.
Cada elemento se califica en función de la frecuencia de ocurrencia en las últimas 2 semanas y se califica en una escala de 0 a 3 (0 = nada, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días, 3 = casi todos los días) .
Una pregunta independiente pide calificar cuán difíciles han sido los problemas para completar tareas en el hogar, hacer el trabajo y llevarse bien con las personas.
Esto se califica en una escala de 4 puntos desde nada difícil hasta extremadamente difícil.
La puntuación total se calcula a partir de 27, y el valor indica la gravedad de la depresión (es decir.
0-4= ninguno a leve, 5-9= leve, 10-14= moderado, 15-19= moderadamente severo y 20-27= muy severo).
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Medida repetida: Preintervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP
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Cuantificación MRS de GABA/Glutatión
Periodo de tiempo: Medida repetida: Preintervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP
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Cambios en GABA, glutatión y glutamato en la corteza perefrontal dorsolateral entre el grupo AEP y SP a los 6 meses
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Medida repetida: Preintervención, después de 6 semanas de SP/AEP, después de 12 semanas de AEP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chantel T Debert, MD MSc FRCPC, University of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Cotman CW, Berchtold NC, Christie LA. Exercise builds brain health: key roles of growth factor cascades and inflammation. Trends Neurosci. 2007 Sep;30(9):464-72. doi: 10.1016/j.tins.2007.06.011. Epub 2007 Aug 31. Erratum In: Trends Neurosci. 2007 Oct;30(10):489.
- Chaddock L, Erickson KI, Prakash RS, Kim JS, Voss MW, Vanpatter M, Pontifex MB, Raine LB, Konkel A, Hillman CH, Cohen NJ, Kramer AF. A neuroimaging investigation of the association between aerobic fitness, hippocampal volume, and memory performance in preadolescent children. Brain Res. 2010 Oct 28;1358:172-83. doi: 10.1016/j.brainres.2010.08.049. Epub 2010 Aug 22.
- Cassidy JD, Carroll LJ, Peloso PM, Borg J, von Holst H, Holm L, Kraus J, Coronado VG; WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. Incidence, risk factors and prevention of mild traumatic brain injury: results of the WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. J Rehabil Med. 2004 Feb;(43 Suppl):28-60. doi: 10.1080/16501960410023732.
- Griesbach GS, Hovda DA, Gomez-Pinilla F. Exercise-induced improvement in cognitive performance after traumatic brain injury in rats is dependent on BDNF activation. Brain Res. 2009 Sep 8;1288:105-15. doi: 10.1016/j.brainres.2009.06.045. Epub 2009 Jun 23.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Erickson KI, Voss MW, Prakash RS, Basak C, Szabo A, Chaddock L, Kim JS, Heo S, Alves H, White SM, Wojcicki TR, Mailey E, Vieira VJ, Martin SA, Pence BD, Woods JA, McAuley E, Kramer AF. Exercise training increases size of hippocampus and improves memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3017-22. doi: 10.1073/pnas.1015950108. Epub 2011 Jan 31.
- Korley FK, Kelen GD, Jones CM, Diaz-Arrastia R. Emergency Department Evaluation of Traumatic Brain Injury in the United States, 2009-2010. J Head Trauma Rehabil. 2016 Nov/Dec;31(6):379-387. doi: 10.1097/HTR.0000000000000187.
- Coenen M, Cabello M, Umlauf S, Ayuso-Mateos JL, Anczewska M, Tourunen J, Leonardi M, Cieza A; PARADISE Consortium. Psychosocial difficulties from the perspective of persons with neuropsychiatric disorders. Disabil Rehabil. 2016;38(12):1134-45. doi: 10.3109/09638288.2015.1074729. Epub 2015 Aug 18.
- Olesen J, Leonardi M. The burden of brain diseases in Europe. Eur J Neurol. 2003 Sep;10(5):471-7. doi: 10.1046/j.1468-1331.2003.00682.x.
- Humphreys I, Wood RL, Phillips CJ, Macey S. The costs of traumatic brain injury: a literature review. Clinicoecon Outcomes Res. 2013 Jun 26;5:281-7. doi: 10.2147/CEOR.S44625. Print 2013.
- Lange RT, Brickell TA, Kennedy JE, Bailie JM, Sills C, Asmussen S, Amador R, Dilay A, Ivins B, French LM. Factors influencing postconcussion and posttraumatic stress symptom reporting following military-related concurrent polytrauma and traumatic brain injury. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Jun;29(4):329-47. doi: 10.1093/arclin/acu013. Epub 2014 Apr 9.
- Waljas M, Iverson GL, Lange RT, Liimatainen S, Hartikainen KM, Dastidar P, Soimakallio S, Ohman J. Return to work following mild traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2014 Sep-Oct;29(5):443-50. doi: 10.1097/HTR.0000000000000002.
- Lange RT, Iverson GL, Rose A. Depression strongly influences postconcussion symptom reporting following mild traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2011 Mar-Apr;26(2):127-37. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181e4622a.
- Mychasiuk R, Hehar H, Ma I, Candy S, Esser MJ. Reducing the time interval between concussion and voluntary exercise restores motor impairment, short-term memory, and alterations to gene expression. Eur J Neurosci. 2016 Oct;44(7):2407-2417. doi: 10.1111/ejn.13360. Epub 2016 Aug 31.
- Hearing CM, Chang WC, Szuhany KL, Deckersbach T, Nierenberg AA, Sylvia LG. Physical Exercise for Treatment of Mood Disorders: A Critical Review. Curr Behav Neurosci Rep. 2016 Dec;3(4):350-359. doi: 10.1007/s40473-016-0089-y. Epub 2016 Oct 14.
- Stroth S, Hille K, Spitzer M, Reinhardt R. Aerobic endurance exercise benefits memory and affect in young adults. Neuropsychol Rehabil. 2009 Apr;19(2):223-43. doi: 10.1080/09602010802091183. Epub 2008 Jun 1.
- Larun L, Brurberg KG, Odgaard-Jensen J, Price JR. Exercise therapy for chronic fatigue syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 25;4(4):CD003200. doi: 10.1002/14651858.CD003200.pub7.
- Gurley JM, Hujsak BD, Kelly JL. Vestibular rehabilitation following mild traumatic brain injury. NeuroRehabilitation. 2013;32(3):519-28. doi: 10.3233/NRE-130874.
- Zhang QW, Deng XX, Sun X, Xu JX, Sun FY. Exercise promotes axon regeneration of newborn striatonigral and corticonigral projection neurons in rats after ischemic stroke. PLoS One. 2013 Nov 19;8(11):e80139. doi: 10.1371/journal.pone.0080139. eCollection 2013.
- Piao CS, Stoica BA, Wu J, Sabirzhanov B, Zhao Z, Cabatbat R, Loane DJ, Faden AI. Late exercise reduces neuroinflammation and cognitive dysfunction after traumatic brain injury. Neurobiol Dis. 2013 Jun;54:252-63. doi: 10.1016/j.nbd.2012.12.017. Epub 2013 Jan 8.
- Molteni R, Zheng JQ, Ying Z, Gomez-Pinilla F, Twiss JL. Voluntary exercise increases axonal regeneration from sensory neurons. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Jun 1;101(22):8473-8. doi: 10.1073/pnas.0401443101. Epub 2004 May 24.
- Fogelman D, Zafonte R. Exercise to enhance neurocognitive function after traumatic brain injury. PM R. 2012 Nov;4(11):908-13. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.09.028.
- Wogensen E, Mala H, Mogensen J. The Effects of Exercise on Cognitive Recovery after Acquired Brain Injury in Animal Models: A Systematic Review. Neural Plast. 2015;2015:830871. doi: 10.1155/2015/830871. Epub 2015 Oct 5.
- Martinsen S, Flodin P, Berrebi J, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Mannerkorpi K, Ingvar M, Fransson P, Kosek E. The role of long-term physical exercise on performance and brain activation during the Stroop colour word task in fibromyalgia patients. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 May;38(3):508-516. doi: 10.1111/cpf.12449. Epub 2017 Jun 18.
- Edwards T, Pilutti LA. The effect of exercise training in adults with multiple sclerosis with severe mobility disability: A systematic review and future research directions. Mult Scler Relat Disord. 2017 Aug;16:31-39. doi: 10.1016/j.msard.2017.06.003. Epub 2017 Jun 12.
- Clark PJ, Brzezinska WJ, Thomas MW, Ryzhenko NA, Toshkov SA, Rhodes JS. Intact neurogenesis is required for benefits of exercise on spatial memory but not motor performance or contextual fear conditioning in C57BL/6J mice. Neuroscience. 2008 Sep 9;155(4):1048-58. doi: 10.1016/j.neuroscience.2008.06.051. Epub 2008 Jul 1.
- Biedermann SV, Fuss J, Steinle J, Auer MK, Dormann C, Falfan-Melgoza C, Ende G, Gass P, Weber-Fahr W. The hippocampus and exercise: histological correlates of MR-detected volume changes. Brain Struct Funct. 2016 Apr;221(3):1353-63. doi: 10.1007/s00429-014-0976-5. Epub 2014 Dec 31.
- Hehar H, Mychasiuk R. The use of telomere length as a predictive biomarker for injury prognosis in juvenile rats following a concussion/mild traumatic brain injury. Neurobiol Dis. 2016 Mar;87:11-8. doi: 10.1016/j.nbd.2015.12.007. Epub 2015 Dec 17.
- Leddy J, Baker JG, Haider MN, Hinds A, Willer B. A Physiological Approach to Prolonged Recovery From Sport-Related Concussion. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):299-308. doi: 10.4085/1062-6050-51.11.08.
- Leckie RL, Oberlin LE, Voss MW, Prakash RS, Szabo-Reed A, Chaddock-Heyman L, Phillips SM, Gothe NP, Mailey E, Vieira-Potter VJ, Martin SA, Pence BD, Lin M, Parasuraman R, Greenwood PM, Fryxell KJ, Woods JA, McAuley E, Kramer AF, Erickson KI. BDNF mediates improvements in executive function following a 1-year exercise intervention. Front Hum Neurosci. 2014 Dec 11;8:985. doi: 10.3389/fnhum.2014.00985. eCollection 2014.
- Merritt VC, Arnett PA. Apolipoprotein E (APOE) ϵ4 Allele Is Associated with Increased Symptom Reporting Following Sports Concussion. J Int Neuropsychol Soc. 2016 Jan;22(1):89-94. doi: 10.1017/S1355617715001022. Epub 2015 Oct 20.
- Merritt VC, Rabinowitz AR, Arnett PA. The Influence of the Apolipoprotein E (APOE) Gene on Subacute Post-Concussion Neurocognitive Performance in College Athletes. Arch Clin Neuropsychol. 2018 Feb 1;33(1):36-46. doi: 10.1093/arclin/acx051.
- von Steinbuechel N, Covic A, Polinder S, Kohlmann T, Cepulyte U, Poinstingl H, Backhaus J, Bakx W, Bullinger M, Christensen AL, Formisano R, Gibbons H, Hofer S, Koskinen S, Maas A, Neugebauer E, Powell J, Sarajuuri J, Sasse N, Schmidt S, Muhlan H, von Wild K, Zitnay G, Truelle JL. Assessment of Health-Related Quality of Life after TBI: Comparison of a Disease-Specific (QOLIBRI) with a Generic (SF-36) Instrument. Behav Neurol. 2016;2016:7928014. doi: 10.1155/2016/7928014. Epub 2016 Feb 1.
- Esselman PC, Uomoto JM. Classification of the spectrum of mild traumatic brain injury. Brain Inj. 1995 May-Jun;9(4):417-24. doi: 10.3109/02699059509005782.
- Ades PA, Grunvald MH. Cardiopulmonary exercise testing before and after conditioning in older coronary patients. Am Heart J. 1990 Sep;120(3):585-9. doi: 10.1016/0002-8703(90)90015-p.
- Baker JG, Freitas MS, Leddy JJ, Kozlowski KF, Willer BS. Return to full functioning after graded exercise assessment and progressive exercise treatment of postconcussion syndrome. Rehabil Res Pract. 2012;2012:705309. doi: 10.1155/2012/705309. Epub 2012 Jan 16.
- Leddy JJ, Sandhu H, Sodhi V, Baker JG, Willer B. Rehabilitation of Concussion and Post-concussion Syndrome. Sports Health. 2012 Mar;4(2):147-54. doi: 10.1177/1941738111433673.
- Polak P, Leddy JJ, Dwyer MG, Willer B, Zivadinov R. Diffusion tensor imaging alterations in patients with postconcussion syndrome undergoing exercise treatment: a pilot longitudinal study. J Head Trauma Rehabil. 2015 Mar-Apr;30(2):E32-42. doi: 10.1097/HTR.0000000000000037.
- Donnelly KZ, Linnea K, Grant DA, Lichtenstein J. The feasibility and impact of a yoga pilot programme on the quality-of-life of adults with acquired brain injury. Brain Inj. 2017;31(2):208-214. doi: 10.1080/02699052.2016.1225988. Epub 2016 Dec 12.
- Mercier LJ, Fung TS, Harris AD, Dukelow SP, Debert CT. Improving symptom burden in adults with persistent post-concussive symptoms: a randomized aerobic exercise trial protocol. BMC Neurol. 2020 Feb 5;20(1):46. doi: 10.1186/s12883-020-1622-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Síndrome posterior a la conmoción cerebral
- Contusión cerebral
Otros números de identificación del estudio
- REB18-1329
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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