- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03897569
Asociace mezi dorzální flexí kotníku a úhlem čelní projekce u PFPS
Asociace mezi dorzální flexí kotníku a úhlem čelní projekce během funkčního úkolu u syndromu patelofemorální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Má se za to, že změněná kinematika kyčle ve frontální a příčné rovině během zátěže na jedné noze významně přispívá k patelofemorální bolesti (PFP). Povaha uzavřeného řetězce úloh s jednou nohou znamená, že kinematiku kyčle lze ovlivnit distálnější mechanikou, jako je pronace chodidla.
Jedním z často studovaných distálních pohybů, o nichž se předpokládá, že způsobují PFPS, je pronace subtalárního kloubu. Pronace je trojrovinný pohyb, který zahrnuje dorzální flexi, everzi a abdukci chodidla. Mnoho studií zkoumalo everzní charakteristiky pacientů s PFPS, ale dorziflexní aspekt pohybu se ukázal jako možný rizikový faktor, omezující dorzální flexe prokazatelně zvyšuje mediální posun v koleni u mladých zdravých dospělých. Naopak, když se zvýší dostupná dorzální flexe, předpokládá se, že mediální posun kolena se sníží.
U pacientů s PFPS bylo pozorováno, že mají snížený DFROM (dorziflexní rozsah pohybu) ve srovnání s normálními jedinci, ačkoli toto téma nebylo důkladně prozkoumáno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přední nebo retrotelární bolest kolene způsobená alespoň 2 z následujících činností: (1) prodloužené sezení; (2) lezení po schodech; (3) dřep; (4) běh; (5) klečení; a (6) skákání/skákání.
- Zákeřný nástup příznaků nesouvisejících s traumatickým incidentem a přetrvávající po dobu nejméně 6 týdnů.
- VAS rovný nebo větší než 3.
- Věk subjektu 18-35 let, aby se omezila možnost, že PFPS nad 35 let mohla být komplikována artritickými změnami, a také by subjekty měly mít uzavřené epifyzární růstové ploténky.
- BMI pod 30 kg/m2, obě pohlaví
Pro kontrolní skupinu byly do této studie přijaty subjekty, které měly:
- Bez předchozí anamnézy nebo diagnózy patologie kolene.
- Žádná bolest při žádné z výše uvedených provokativních aktivit.
- Bez anamnézy patologie dolních končetin nebo páteře.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jakéhokoli z následujících stavů: meniskus nebo jiné intraartikulární patologické stavy; postižení zkřížených nebo postranních vazů.
- Traumatická subluxace nebo dislokace pately v anamnéze.
- Předchozí operace na dolních končetinách během 12 měsíců před účastí ve studii.
- Jakékoli poruchy rovnováhy jsou sekundární k vestibulární nebo neurologické poruše nebo sekundární k užívání léků.
- Jakákoli kostěná/vrozená deformita dolní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
syndrom patelofemorální bolesti
dvacet subjektů s přední nebo retrotelární bolestí kolene z alespoň 2 z následujících aktivit: (1) prodloužené sezení; (2) lezení po schodech; (3) dřep; (4) běh; (5) klečení; a (6) skákání/skákání.
|
Měření dorzální flexe bude provedeno ve 4 různých polohách a bude se opakovat a zaznamenat 3krát v každé poloze, na břiše ohnuté, rovné koleno a ve stoji ohnuté, rovné koleno.
Před měřením účastníci dokončili dva 30sekundové protažení lýtka. FPPA byl stanoven jako úhel v koleni tvořený liniemi spojujícími přední horní kyčelní páteř, střed femorálních kondylů a střed malleolů v nejhlubší části ze squatu
|
|
řízení
Do této studie bude přijato dvacet šest asymptomatických jedinců, kteří by neměli mít žádnou bolest nebo jiné relevantní klinické příznaky v dolním kvadrantu
|
Měření dorzální flexe bude provedeno ve 4 různých polohách a bude se opakovat a zaznamenat 3krát v každé poloze, na břiše ohnuté, rovné koleno a ve stoji ohnuté, rovné koleno.
Před měřením účastníci dokončili dva 30sekundové protažení lýtka. FPPA byl stanoven jako úhel v koleni tvořený liniemi spojujícími přední horní kyčelní páteř, střed femorálních kondylů a střed malleolů v nejhlubší části ze squatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematická přední kolena
Časové okno: 20 minut
|
Kinematika kolena bude měřena pomocí digitální videokamery s použitím dřepu na jedné noze během funkčního step down testu
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyblivost kotníku
Časové okno: 20 minut
|
Dorzální flexe kotníku ROM bude vyhodnocena bublinkovým inklinometrem během vážení a nenosných poloh.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PFPS kinematics
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .