- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03897569
Assosiasjon mellom ankeldorsalfleksjon og frontal projeksjonsvinkel i PFPS
Assosiasjon mellom ankeldorsalfleksjon og frontal projeksjonsvinkel under en funksjonell oppgave i patellofemoralt smertesyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endret frontale og tverrgående hoftekinematikk under vektbærende enkeltbensoppgaver antas å være viktige bidragsytere til patellofemoral smerte (PFP). Den lukkede kjedekarakteren til enkeltbensoppgaver betyr at hoftekinematikk kan påvirkes av mer distal mekanikk, for eksempel fotpronasjon.
En av de ofte studerte distale bevegelsene som teoretisert kan forårsake PFPS er pronasjon av subtalarleddet. Pronasjon er en tri-planar bevegelse som inkluderer dorsalfleksjon, eversjon og abduksjon av foten. Mange studier har undersøkt eversjonsegenskaper hos PFPS-pasienter, men dorsalfleksjonsaspektet ved bevegelsen har vist seg å være en mulig risikofaktor, og begrensende dorsalfleksjon ble vist å øke medial kneforskyvning hos unge friske voksne. Motsatt, når tilgjengelig dorsalfleksjon ROM økes, antas medial kneforskyvning å avta.
Pasienter med PFPS ble observert å ha redusert DFROM (dorsalflexion range of motion) sammenlignet med normale individer, selv om dette emnet ikke har blitt grundig undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anterior eller retropatellar knesmerter fra minst 2 av følgende aktiviteter: (1) langvarig sittestilling; (2) trappegang; (3) huk; (4) løping; (5) knelende; og (6) hopping/hopping.
- Slumsk debut av symptomer som ikke er relatert til en traumatisk hendelse og vedvarende i minst 6 uker.
- VAS lik eller større enn 3.
- Alder på forsøkspersonen 18-35 år for å begrense muligheten for at PFPS over 35 år kan ha blitt komplisert av artrittforandringer, og også forsøkspersonene bør ha lukkede epifysevekstplater.
- BMI under 30 kg/m2, begge kjønn
For kontrollgruppen ble forsøkspersoner rekruttert til denne studien hvis de hadde:
- Ingen tidligere historie eller diagnose av knepatologi.
- Ingen smerte med noen av de ovennevnte provoserende aktivitetene.
- Ingen historie med underekstremitet eller spinal patologi.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med en av følgende tilstander: menisk eller andre intraartikulære patologiske tilstander; involvering av korsbånd eller sidebånd.
- En historie med traumatisk patella subluksasjon eller dislokasjon.
- Tidligere operasjon i underekstremitetene innen 12 måneder før deltakelse i studien.
- Eventuelle balansesvikt er sekundært til en vestibulær eller nevrologisk lidelse eller sekundært til bruk av medisiner.
- Eventuell benete/medfødt deformitet i underekstremitetene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
patellofemoralt smertesyndrom
tjue forsøkspersoner med fremre eller retropatellære knesmerter fra minst 2 av følgende aktiviteter: (1) langvarig sittestilling; (2) trappegang; (3) huk; (4) løping; (5) knelende; og (6) hopping/hopping.
|
Dorsalfleksjonsmålinger vil bli tatt i 4 forskjellige posisjoner og gjentas og registreres 3 ganger i hver stilling, Prone bøyd, rett kne og Stående bøyd, rett kne.
Før målingen fullførte deltakerne to leggstrekninger på 30 sekunder. FPPA ble bestemt som vinkelen ved kneet dannet av linjer som forbinder den fremre øvre iliaca-ryggraden, midtpunktet av lårbenskondylene og midtpunktet av malleolene på den dypeste delen av knebøyen
|
|
kontroll
26 asymptomatiske personer vil bli rekruttert til denne studien og skal ikke ha smerte eller andre relevante kliniske symptomer i nedre kvadrant
|
Dorsalfleksjonsmålinger vil bli tatt i 4 forskjellige posisjoner og gjentas og registreres 3 ganger i hver stilling, Prone bøyd, rett kne og Stående bøyd, rett kne.
Før målingen fullførte deltakerne to leggstrekninger på 30 sekunder. FPPA ble bestemt som vinkelen ved kneet dannet av linjer som forbinder den fremre øvre iliaca-ryggraden, midtpunktet av lårbenskondylene og midtpunktet av malleolene på den dypeste delen av knebøyen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematisk frontal kne
Tidsramme: 20 minutter
|
Kneets kinematikk vil bli målt ved bruk av digitalt videokamera ved bruk av knebøy med ett ben under funksjonell nedtrappingstest
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelmobilitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Ankel dorsalfleksjon ROM vil bli vurdert med bobleinklinometer under vektbærende og ikke-vektbærende stillinger.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PFPS kinematics
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .