- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03897569
Associatie tussen enkeldorsiflexie en frontale projectiehoek bij PFPS
Associatie tussen dorsaalflexie van de enkel en frontale projectiehoek tijdens een functionele taak bij het patellofemorale pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veranderde kinematica van de heup in het frontale en transversale vlak tijdens gewichtdragende taken op één been wordt verondersteld een belangrijke bijdrage te leveren aan patellofemorale pijn (PFP). Het gesloten karakter van taken met één been betekent dat heupkinematica kan worden beïnvloed door meer distale mechanica, zoals voetpronatie.
Een van de vaak bestudeerde distale bewegingen waarvan wordt aangenomen dat ze PFPS veroorzaken, is pronatie van het subtalaire gewricht. Pronatie is een triplanaire beweging die dorsiflexie, eversie en abductie van de voet omvat. Veel studies hebben eversiekenmerken van PFPS-patiënten onderzocht, maar het dorsiflexie-aspect van de beweging bleek een mogelijke risicofactor te zijn, het beperken van dorsiflexie bleek de mediale knieverplaatsing bij jonge gezonde volwassenen te vergroten. Omgekeerd, wanneer de beschikbare dorsaalflexie-ROM wordt vergroot, wordt aangenomen dat de mediale knieverplaatsing afneemt.
Er werd waargenomen dat patiënten met PFPS een verminderde DFROM (dorsiflexie-bewegingsbereik) hebben in vergelijking met normale personen, hoewel dit onderwerp niet grondig is onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anterieure of retropatellaire kniepijn bij ten minste 2 van de volgende activiteiten: (1) langdurig zitten; (2) traplopen; (3) hurken; (4) rennen; (5) knielen; en (6) huppelen/springen.
- Verraderlijk begin van symptomen die geen verband houden met een traumatisch incident en minstens 6 weken aanhouden.
- VAS gelijk aan of groter dan 3.
- Leeftijd van de proefpersoon 18-35 jaar om de mogelijkheid te beperken dat PFPS boven de 35 jaar gecompliceerd kan zijn door artritische veranderingen, en ook de proefpersonen moeten gesloten epifysaire groeischijven hebben.
- BMI onder de 30 kg/m2, beide geslachten
Voor de controlegroep werden proefpersonen gerekruteerd voor deze studie als ze:
- Geen voorgeschiedenis of diagnose van kniepathologie.
- Geen pijn met een van de bovengenoemde provocerende activiteiten.
- Geen voorgeschiedenis van pathologie van de onderste ledematen of de wervelkolom.
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van een van de volgende aandoeningen: meniscus of andere intra-articulaire pathologische aandoeningen; betrokkenheid van de kruisband of collaterale band.
- Een voorgeschiedenis van traumatische patellaire subluxatie of dislocatie.
- Eerdere operatie aan de onderste ledematen binnen de 12 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
- Eventuele evenwichtsstoornissen zijn secundair aan een vestibulaire of neurologische aandoening of secundair aan het gebruik van medicatie.
- Elke benige/aangeboren misvorming van de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patellofemoraal pijnsyndroom
twintig proefpersonen met anterieure of retropatellaire kniepijn bij ten minste 2 van de volgende activiteiten: (1) langdurig zitten; (2) traplopen; (3) hurken; (4) rennen; (5) knielen; en (6) huppelen/springen.
|
Dorsaalflexiemetingen worden in 4 verschillende posities uitgevoerd en in elke positie 3 keer herhaald en geregistreerd: voorover gebogen, gestrekte knie en staand gebogen, gestrekte knie.
Voorafgaand aan de meting voltooiden de deelnemers twee kuitstrekkingen van 30 seconden. De FPPA werd bepaald als de hoek bij de knie die wordt gevormd door lijnen die de spina iliaca anterior superior, het middelpunt van de femurcondylen en het middelpunt van de malleoli in het diepste deel met elkaar verbinden. van de kraak
|
|
controle
zesentwintig asymptomatische proefpersonen zullen worden aangeworven voor deze studie en mogen geen pijn of andere relevante klinische symptomen hebben in het onderste kwadrant
|
Dorsaalflexiemetingen worden in 4 verschillende posities uitgevoerd en in elke positie 3 keer herhaald en geregistreerd: voorover gebogen, gestrekte knie en staand gebogen, gestrekte knie.
Voorafgaand aan de meting voltooiden de deelnemers twee kuitstrekkingen van 30 seconden. De FPPA werd bepaald als de hoek bij de knie die wordt gevormd door lijnen die de spina iliaca anterior superior, het middelpunt van de femurcondylen en het middelpunt van de malleoli in het diepste deel met elkaar verbinden. van de kraak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frontale knie kinematica
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De kinematica van de knie wordt gemeten met behulp van een digitale videocamera met behulp van eenbenige hurkzit tijdens de functionele neerwaartse test
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkel mobiliteit
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De ROM van de dorsiflexie van de enkel zal worden beoordeeld met een bubbelinclinometer tijdens gewichtdragende en niet-belaste posities.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PFPS kinematics
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .