- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03903263
Poruchy spánku u dermatologických pacientů
10. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Poruchy spánku u dermatologických pacientů – průzkum
Tato studie má zkoumat poruchy spánku u pacientů s dermatologickými onemocněními s ohledem na dermatologické (svědění, bolest) a nedermatologické (léky, deprese) faktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
624
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ambulantních pacientů dermatologické univerzitní kliniky Basilej
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulance dermatologické univerzitní kliniky
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost německého jazyka
- Negramotnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Regensburgská stupnice nespavosti (RIS)
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
Sebehodnotící škála: Pět položek pokrývá kvantitativní a kvalitativní parametry spánku: spánková latence (1), délka spánku (2), kontinuita spánku (3), brzké probuzení (4) a hloubka spánku (5).
Čtyři položky pokrývají psychologické aspekty psychofyziologické insomnie (PI), jako je prožívání bezesných nocí (6), zaměření na spánek (7), strach z nespavosti (8) a denní zdatnost (9), jedna položka zahrnuje léky na spaní. (10).
Pro odpověď byla poskytnuta 5stupňová Likertova škála. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40 bodů (skóre od 0 do 12 bodů je považováno za normální a vyšší skóre jako ukazatel symptomů PI).
|
hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Req-2018-00772; sp19Mueller
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na průzkum poruch spánku
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoPorucha plazmatických buněkŠvýcarsko, Španělsko, Spojené království, Spojené státy, Portugalsko
-
University Hospital, ToulouseDokončenoGenderová dysforie, dospívajícíFrancie
-
Ege UniversityNáborEpileptické děti, poruchy spánku, maladaptivní chováníKrocan
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Ain Shams UniversityDokončenoParkinsonova choroba | Cévní parkinsonismusEgypt