Alvási zavarok bőrgyógyászati betegeknél
2019. április 10. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Bőrgyógyászati betegek alvászavarai – felmérés
Ez a tanulmány bőrgyógyászati betegségekben szenvedő betegek alvászavarait vizsgálja bőrgyógyászati (viszketés, fájdalom) és nem bőrgyógyászati (gyógyszeres kezelés, depresszió) tényezők figyelembevételével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
624
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a bázeli bőrgyógyászati egyetemi klinika járóbetegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bőrgyógyászati egyetemi klinika járóbetegei
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő német nyelvtudás
- Írástudatlanság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regensburg Insomnia Skála (RIS)
Időkeret: egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
Önértékelési skála: Öt tétel az alvás mennyiségi és minőségi paramétereit fedi le: alvási késleltetés (1), alvás időtartama (2), alvás folytonossága (3), korai ébredés (4) és alvásmélység (5).
Négy tétel fedi le a pszichofiziológiai álmatlanság (PI) pszichológiai vonatkozásait, például az álmatlan éjszakák élményét (6), az alvásra való összpontosítást (7), az álmatlanságtól való félelmet (8) és a nappali fitneszt (9), egy tétel pedig az altató gyógyszereket. (10).
A válaszadáshoz egy 5 fokozatú Likert-skálát adtak meg. Az összpontszám 0 és 40 pont között mozog (a 0-12 pont normálisnak tekinthető, a magasabb pontszám pedig a PI-tüneteket jelzi).
|
egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Req-2018-00772; sp19Mueller
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .