Troubles du sommeil chez les patients en dermatologie
10 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Troubles du sommeil chez les patients en dermatologie - une enquête
Cette étude vise à étudier les troubles du sommeil chez les patients atteints de maladies dermatologiques en prenant en considération les facteurs dermatologiques (démangeaisons, douleur) et non dermatologiques (médicaments, dépression).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
624
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
ambulatoires de la clinique dermatologique universitaire de Bâle
La description
Critère d'intégration:
- Ambulatoires de la clinique universitaire de dermatologie
Critère d'exclusion:
- Connaissance insuffisante de la langue allemande
- Analphabétisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'insomnie de Ratisbonne (RIS)
Délai: évaluation ponctuelle à la ligne de base
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Échelle d'auto-évaluation : cinq items couvrent les paramètres quantitatifs et qualitatifs du sommeil : latence d'endormissement (1), durée du sommeil (2), continuité du sommeil (3), réveil précoce (4) et profondeur du sommeil (5).
Quatre éléments couvrent les aspects psychologiques de l'insomnie psychophysiologique (IP), tels que l'expérience des nuits blanches (6), se concentrant sur le sommeil (7), la peur de l'insomnie (8) et la forme physique diurne (9), un élément couvre les somnifères (dix).
Une échelle de Likert en 5 étapes a été fournie pour la réponse. Le score total varie de 0 à 40 points (un score de 0 à 12 points considéré comme normal et un score plus élevé indiquant des symptômes d'IP).
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évaluation ponctuelle à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Première publication (Réel)
4 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Req-2018-00772; sp19Mueller
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .