Disturbi del sonno nei pazienti dermatologici
10 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Disturbi del sonno nei pazienti dermatologici: un'indagine
Questo studio ha lo scopo di indagare i disturbi del sonno in pazienti con malattie dermatologiche prendendo in considerazione fattori dermatologici (prurito, dolore) e non dermatologici (farmaci, depressione).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
624
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
ambulatori della clinica universitaria dermatologica di Basilea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatori della clinica universitaria dermatologica
Criteri di esclusione:
- Conoscenza insufficiente della lingua tedesca
- Analfabetismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'insonnia di Ratisbona (RIS)
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
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Scala di autovalutazione: cinque elementi coprono i parametri quantitativi e qualitativi del sonno: latenza del sonno (1), durata del sonno (2), continuità del sonno (3), risveglio precoce (4) e profondità del sonno (5).
Quattro voci riguardano gli aspetti psicologici dell'insonnia psicofisiologica (PI), come l'esperienza delle notti insonni (6), l'attenzione al sonno (7), la paura dell'insonnia (8) e la forma fisica diurna (9), una voce riguarda i farmaci per il sonno (10).
Per la risposta è stata fornita una scala Likert a 5 passi. Il punteggio totale varia da 0 a 40 punti (punteggio da 0 a 12 punti considerato normale e un punteggio più alto come indicativo di sintomi PI).
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valutazione di un singolo punto temporale al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Req-2018-00772; sp19Mueller
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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