- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03903263
Sömnstörningar hos dermatologiska patienter
10 april 2019 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Sömnstörningar hos dermatologiska patienter - en undersökning
Denna studie är att undersöka sömnstörningar hos patienter med dermatologiska sjukdomar genom att ta hänsyn till dermatologiska (klåda, smärta) och icke-dermatologiska (medicinering, depression) faktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
624
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
polikliniska patienter vid den dermatologiska universitetskliniken Basel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Polipatienter vid dermatologiska universitetskliniken
Exklusions kriterier:
- Otillräckliga kunskaper i tyska språket
- Analfabetism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regensburg Insomnia Scale (RIS)
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
Självskattningsskala: Fem poster täcker kvantitativa och kvalitativa sömnparametrar: Sömnlatens (1), sömnlängd (2), sömnkontinuitet (3), tidigt uppvaknande (4) och sömndjup (5).
Fyra poster täcker de psykologiska aspekterna av psykofysiologisk sömnlöshet (PI), såsom upplevelsen av sömnlösa nätter (6), fokus på sömn (7), rädsla för sömnlöshet (8) och fitness under dagtid (9), en post omfattar sömnmedicinering (10).
En 5-stegs Likert-skala tillhandahölls för svar. Den totala poängen varierar från 0 till 40 poäng (poäng från 0-12 poäng anses vara normala och en högre poäng som indikerar PI-symtom).
|
bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Första postat (Faktisk)
4 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Req-2018-00772; sp19Mueller
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .