Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforstyrrelser hos dermatologiske patienter

10. april 2019 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Søvnforstyrrelser hos dermatologiske patienter - en undersøgelse

Denne undersøgelse skal undersøge søvnforstyrrelser hos patienter med dermatologiske sygdomme ved at tage hensyn til dermatologiske (kløe, smerte) og ikke-dermatologiske (medicin, depression) faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

624

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Dermatology, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ambulante patienter på den dermatologiske universitetsklinik Basel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter på den dermatologiske universitetsklinik

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt kendskab til tysk sprog
  • Analfabetisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regensburg Insomnia Scale (RIS)
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
Selvvurderingsskala: Fem elementer dækker kvantitative og kvalitative søvnparametre: Søvnlatens (1), søvnvarighed (2), søvnkontinuitet (3), tidlig opvågning (4) og søvndybde (5). Fire punkter dækker de psykologiske aspekter af psykofysiologisk søvnløshed (PI), såsom oplevelsen af ​​søvnløse nætter (6), fokus på søvn (7), frygt for søvnløshed (8) og fitness i dagtimerne (9), et emne dækker søvnmedicin (10). En 5-trins Likert-skala blev tilvejebragt for respons. Den samlede score spænder fra 0 til 40 point (score fra 0-12 point betragtes som normalt og en højere score som en indikation af PI-symptomer).
enkelttidspunktvurdering ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (Faktiske)

4. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Req-2018-00772; sp19Mueller

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Abonner