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Schlafstörungen bei dermatologischen Patienten

10. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Schlafstörungen bei Dermatologiepatienten – eine Umfrage

Diese Studie soll Schlafstörungen bei Patienten mit dermatologischen Erkrankungen unter Berücksichtigung dermatologischer (Juckreiz, Schmerzen) und nicht-dermatologischer (Medikamente, Depression) Faktoren untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

624

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Dermatology, University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ambulante Patienten der dermatologischen Universitätsklinik Basel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulanz der Dermatologischen Universitätsklinik

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Deutschkenntnisse
  • Analphabetentum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regensburger Schlaflosigkeitsskala (RIS)
Zeitfenster: Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt zu Studienbeginn
Selbstbeurteilungsskala: Fünf Items decken quantitative und qualitative Schlafparameter ab: Schlaflatenz (1), Schlafdauer (2), Schlafkontinuität (3), frühes Erwachen (4) und Schlaftiefe (5). Vier Items decken die psychologischen Aspekte der psychophysiologischen Insomnie (PI) ab, wie das Erleben schlafloser Nächte (6), die Konzentration auf Schlaf (7), die Angst vor Schlaflosigkeit (8) und die Tagesfitness (9), ein Item die Schlafmedikation (10). Für die Reaktion wurde eine 5-stufige Likert-Skala bereitgestellt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40 Punkten (eine Punktzahl von 0-12 Punkten wird als normal angesehen und eine höhere Punktzahl als Hinweis auf PI-Symptome).
Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Req-2018-00772; sp19Mueller

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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