Slaapstoornissen bij dermatologiepatiënten
10 april 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Slaapstoornissen bij dermatologiepatiënten - een onderzoek
Deze studie is bedoeld om slaapstoornissen bij patiënten met dermatologische aandoeningen te onderzoeken door rekening te houden met dermatologische (jeuk, pijn) en niet-dermatologische (medicatie, depressie) factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
624
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
poliklinieken van de dermatologische universiteitskliniek Basel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Poliklinieken van de dermatologische universiteitskliniek
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende kennis van de Duitse taal
- Analfabetisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regensburg Slapeloosheid Schaal (RIS)
Tijdsspanne: beoordeling op één tijdstip bij baseline
|
Zelfbeoordelingsschaal: vijf items hebben betrekking op kwantitatieve en kwalitatieve slaapparameters: slaaplatentie (1), slaapduur (2), slaapcontinuïteit (3), vroeg ontwaken (4) en slaapdiepte (5).
Vier items hebben betrekking op de psychologische aspecten van psychofysiologische slapeloosheid (PI), zoals het ervaren van slapeloze nachten (6), focus op slaap (7), angst voor slapeloosheid (8) en fitheid overdag (9), één item heeft betrekking op slaapmedicatie (10).
Een 5-staps Likert-schaal werd verstrekt voor respons. De totale score varieert van 0 tot 40 punten (score van 0-12 punten wordt als normaal beschouwd en een hogere score als indicatie van PI-symptomen).
|
beoordeling op één tijdstip bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Req-2018-00772; sp19Mueller
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .