- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03903263
Zaburzenia snu u pacjentów dermatologicznych
10 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Zaburzenia snu u pacjentów dermatologicznych – ankieta
Niniejsza praca ma na celu zbadanie zaburzeń snu u pacjentów z chorobami dermatologicznymi z uwzględnieniem czynników dermatologicznych (świąd, ból) i pozadermatologicznych (leki, depresja).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
624
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ambulatoryjnych uniwersyteckiej kliniki dermatologicznej w Bazylei
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjnej Kliniki Uniwersyteckiej Dermatologii
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
- Analfabetyzm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Bezsenności Regensburga (RIS)
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Skala samooceny: Pięć pozycji obejmuje ilościowe i jakościowe parametry snu: opóźnienie snu (1), czas trwania snu (2), ciągłość snu (3), wczesne budzenie się (4) i głębokość snu (5).
Cztery pozycje obejmują psychologiczne aspekty bezsenności psychofizjologicznej (PI), takie jak doświadczanie nieprzespanych nocy (6), skupienie się na śnie (7), lęk przed bezsennością (8) i sprawność w ciągu dnia (9), jedna pozycja dotyczy leków nasennych (10).
Do oceny odpowiedzi użyto 5-stopniowej skali Likerta. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 40 punktów (wynik od 0 do 12 punktów uważany za prawidłowy, a wyższy wynik jako wskaźnik objawów PI).
|
ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Req-2018-00772; sp19Mueller
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .