Alteraciones del sueño en pacientes dermatológicos
10 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Trastornos del sueño en pacientes dermatológicos: una encuesta
Este estudio es para investigar los trastornos del sueño en pacientes con enfermedades dermatológicas teniendo en cuenta factores dermatológicos (picazón, dolor) y no dermatológicos (medicamentos, depresión).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
624
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes ambulatorios de la clínica universitaria dermatológica de Basilea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambulatorios de la clínica universitaria dermatológica
Criterio de exclusión:
- Conocimiento insuficiente del idioma alemán.
- Analfabetismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Insomnio de Ratisbona (RIS)
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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Escala de autoevaluación: cinco ítems cubren parámetros cuantitativos y cualitativos del sueño: latencia del sueño (1), duración del sueño (2), continuidad del sueño (3), despertar temprano (4) y profundidad del sueño (5).
Cuatro ítems cubren los aspectos psicológicos del insomnio psicofisiológico (PI), como la experiencia de noches de insomnio (6), centrarse en el sueño (7), miedo al insomnio (8) y estado físico durante el día (9), un ítem cubre la medicación para dormir (10).
Se proporcionó una escala de Likert de 5 pasos para la respuesta. La puntuación total varía de 0 a 40 puntos (la puntuación de 0 a 12 puntos se considera normal y una puntuación más alta indica síntomas de IP).
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evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Req-2018-00772; sp19Mueller
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .