Reakce na akutní cvičení pacientů s rakovinou 1
3. dubna 2019 aktualizováno: Melissa M Markofski, University of Houston
Reakce imunitního a kosterního svalstva na cvičení u pacientů s rakovinou
Cílem této studie je zkoumat imunitní systém, svalový metabolismus a reakci autonomního nervového systému na akutní zátěž.
Pacienti, kteří přežili rakovinu, se zúčastní akutního cvičení.
Vzorky krve budou odebrány před cvičením a ve dvou časových bodech po cvičení, aby bylo možné posoudit navrhované proměnné.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melissa Markofski, PhD
- Telefonní číslo: 7137436658
- E-mail: mmarkofski@uh.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve věku 40-70 let
- Alespoň dva roky po detekovatelné rakovině (dva roky přežití bez onemocnění)
- Podstoupili chemoterapii a/nebo ozařování jako součást léčby rakoviny
- Všechny rakoviny byly z orgánů / tkání neprodukujících krev (ne krve / hematologické rakoviny) a v dospělosti (žádná anamnéza rakoviny u dětí)
- Splnění pokynů ACSM-AHA pro cvičení (150 minut týdně cvičení typu kardiorespirační kondice a ~dva dny v týdnu silového tréninku), jak bylo potvrzeno kombinací dotazníku fyzické aktivity a klasifikace kardiorespirační způsobilosti „dobrá“ nebo vyšší ( věk a pohlaví shodné)
- BMI mezi 20-33 kg·m-2
- Umět mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
Účastníci nesmí:
- Máte nějaké kontraindikace k mírnému až intenzivnímu cvičení
- Máte nějaké nedávné onemocnění nebo jste byli instruováni, abyste necvičili od poskytovatele zdravotní péče
- Účastníci nesmí mít omezení rozsahu pohybu, která by jim bránila v účasti na aerobním nebo odporovém tréninku se správnou formou (musí být ambulantní)
- Užívejte léky (na předpis nebo volně prodejné), o kterých je známo, že ovlivňují imunitní funkce (včetně denních NSAID a beta blokátorů), léky snižující hladinu cholesterolu (statiny), léky zvyšující kostní hmotu (bisfosfonáty) nebo steroidy.
- Máte známé kardiovaskulární, respirační, metabolické nebo renální onemocnění, s výjimkou kontrolované hypertenze (definované klidovým TK pod 140/90) a/nebo kontrolovaného astmatu (samostatně hlášeno).
- Být těhotná
- Nesmí dokončit všechny návštěvy (tj. nesmí dlouhodobě plánovat opuštění oblasti Houstonu před uzavřením své účasti ve studii)
- Pokles mimo rozsah BMI (20 - 33)
- Konzumujte alkohol nebo rekreační drogy 24 hodin před návštěvou
- Účastníci nesmějí mít konflikty v plánování, které by jim bránily hlásit se do laboratoře integrované fyziologie 2-3krát v průběhu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Jedno sezení fyzického cvičení
|
Jedno sezení chůze na běžeckém pásu a cvičení s odporem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičením indukovaná odpověď cirkulujících monocytů
Časové okno: Před cvičením, změna z předcvičení na bezprostředně po cvičení, změna z předcvičení na 1 hodinu po cvičení, změna z bezprostředně po cvičení na 1 hodinu po cvičení
|
Fenotyp cirkulujících monocytů v séru před a po jednom cvičení
|
Před cvičením, změna z předcvičení na bezprostředně po cvičení, změna z předcvičení na 1 hodinu po cvičení, změna z bezprostředně po cvičení na 1 hodinu po cvičení
|
|
Cvičením indukovaná odpověď cirkulujících T buněk
Časové okno: Před cvičením, změna z předcvičení na bezprostředně po cvičení, změna z předcvičení na 1 hodinu po cvičení, změna z bezprostředně po cvičení na 1 hodinu po cvičení
|
Fenotyp cirkulujících sérových T buněk před a po jednom cvičení
|
Před cvičením, změna z předcvičení na bezprostředně po cvičení, změna z předcvičení na 1 hodinu po cvičení, změna z bezprostředně po cvičení na 1 hodinu po cvičení
|
|
Cvičením indukovaná odpověď cirkulujícího Follistatinu
Časové okno: Před cvičením, změna z předcvičení na bezprostředně po cvičení, změna z předcvičení na 1 hodinu po cvičení, změna z bezprostředně po cvičení na 1 hodinu po cvičení
|
Cirkulující sérový follistatin před a po jednom cvičení
|
Před cvičením, změna z předcvičení na bezprostředně po cvičení, změna z předcvičení na 1 hodinu po cvičení, změna z bezprostředně po cvičení na 1 hodinu po cvičení
|
|
Cvičením indukovaná odpověď cirkulujícího GDF-15
Časové okno: Před cvičením, změna z předcvičení na bezprostředně po cvičení, změna z předcvičení na 1 hodinu po cvičení, změna z bezprostředně po cvičení na 1 hodinu po cvičení
|
Růstový diferenciační faktor 15 v cirkulujícím séru před a po jednom cvičení
|
Před cvičením, změna z předcvičení na bezprostředně po cvičení, změna z předcvičení na 1 hodinu po cvičení, změna z bezprostředně po cvičení na 1 hodinu po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: před cvičením
|
Relativní složení těla vypočtené ze skenu DEXA.
Měření bude použito jako popisná proměnná a potenciální kovarianta
|
před cvičením
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: před cvičením
|
Absolutní tělesná hmotnost měřená paprskem v úrovni očí.
Měření bude použito jako popisná proměnná a potenciální kovarianta
|
před cvičením
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa M Markofski, University of Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001419
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD může být sdíleno, pokud publikační časopis vyžaduje sdílení dat
Časový rámec sdílení IPD
Při zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pokud časopis při odesílání rukopisu k publikaci vyžaduje vydání dat, pak budou data sdílena (přesná metoda bude v souladu s politikou časopisu, ale může zahrnovat zahrnutí jako doplňkový údaj nebo uložení do úložiště dat navržené časopisem)
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .