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Akute körperliche Belastungsreaktion von Krebsüberlebenden 1

3. April 2019 aktualisiert von: Melissa M Markofski, University of Houston

Immun- und Skelettmuskelreaktion auf eine Trainingseinheit bei Krebsüberlebenden

Die Ziele dieser Studie untersuchen das Immunsystem, den Muskelstoffwechsel und die Reaktion des autonomen Nervensystems auf einen akuten Trainingsanfall. Krebsüberlebende werden an einem akuten Trainingsprogramm teilnehmen. Vor dem Trainingskampf und zu zwei Zeitpunkten werden Blutproben entnommen nach dem Trainingskampf, um die vorgeschlagenen Variablen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 40 und 70 Jahren

    • Mindestens zwei Jahre nach nachweisbarem Krebs (zwei Jahre krankheitsfreies Überleben)
    • Im Rahmen ihrer Krebsbehandlung eine Chemotherapie und/oder Bestrahlung erhalten haben
    • Alle Krebserkrankungen betrafen Organe/nicht blutproduzierendes Gewebe (keine Blut-/hämatologischen Krebserkrankungen) und traten im Erwachsenenalter auf (keine Krebserkrankung bei Kindern in der Vorgeschichte).
    • Einhaltung der ACSM-AHA-Richtlinien für körperliche Betätigung (150 Minuten kardiorespiratorische Fitnessübungen pro Woche und ca. zwei Tage pro Woche Krafttraining), bestätigt durch eine Kombination aus einem Fragebogen zur körperlichen Aktivität und einer kardiorespiratorischen Fitnessklassifizierung von „gut“ oder höher ( Alter und Geschlecht übereinstimmen)
    • Ein BMI zwischen 20 und 33 kg·m-2
    • Kann Englisch sprechen und lesen

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer dürfen nicht:

  • Es bestehen Kontraindikationen für mäßiges bis intensives Training
  • Sie sind kürzlich erkrankt oder wurden von einem Gesundheitsdienstleister angewiesen, keinen Sport zu treiben
  • Teilnehmer dürfen keine Bewegungseinschränkungen haben, die sie daran hindern würden, mit der richtigen Form an Aerobic- oder Krafttraining teilzunehmen (sie müssen gehfähig sein).
  • Nehmen Sie Medikamente (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei) ein, von denen bekannt ist, dass sie die Immunfunktion beeinflussen (einschließlich täglicher NSAIDs und Betablocker), cholesterinsenkende Medikamente (Statine), Medikamente, die die Knochenmasse erhöhen (Bisphosphonate) oder Steroide.
  • bekannte Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Stoffwechsel- oder Nierenerkrankungen, mit Ausnahme von kontrollierter Hypertonie (definiert durch einen Ruhe-Blutdruck unter 140/90) und/oder kontrolliertem Asthma (selbst berichtet).
  • Schwanger sein
  • Nicht in der Lage sein, alle Besuche abzuschließen (d. h. sie dürfen nicht vorhaben, den Raum Houston für längere Zeit zu verlassen, bevor sie ihre Teilnahme an der Studie abgeschlossen haben)
  • Außerhalb eines BMI-Bereichs von (20–33) liegen
  • Konsumieren Sie vor Ihren Besuchen 24 Stunden lang Alkohol oder Freizeitdrogen
  • Die Teilnehmer dürfen keine Terminkonflikte haben, die sie daran hindern würden, sich im Verlauf der Studie zwei- bis dreimal beim Labor für integrierte Physiologie zu melden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungseinheit
Eine Sitzung mit körperlicher Betätigung
Sonstiges: Übung
Einzelsitzung mit Gehen auf dem Laufband und Krafttraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungsinduzierte Reaktion zirkulierender Monozyten
Zeitfenster: Vor dem Training, Wechsel von vor dem Training zu unmittelbar nach dem Training, Wechsel von vor dem Training zu 1 Stunde nach dem Training, Wechsel von unmittelbar nach dem Training zu 1 Stunde nach dem Training
Phänotyp der zirkulierenden Serummonozyten vor und nach einer Trainingseinheit
Vor dem Training, Wechsel von vor dem Training zu unmittelbar nach dem Training, Wechsel von vor dem Training zu 1 Stunde nach dem Training, Wechsel von unmittelbar nach dem Training zu 1 Stunde nach dem Training
Belastungsinduzierte Reaktion zirkulierender T-Zellen
Zeitfenster: Vor dem Training, Wechsel von vor dem Training zu unmittelbar nach dem Training, Wechsel von vor dem Training zu 1 Stunde nach dem Training, Wechsel von unmittelbar nach dem Training zu 1 Stunde nach dem Training
Phänotyp zirkulierender Serum-T-Zellen vor und nach einer Trainingseinheit
Vor dem Training, Wechsel von vor dem Training zu unmittelbar nach dem Training, Wechsel von vor dem Training zu 1 Stunde nach dem Training, Wechsel von unmittelbar nach dem Training zu 1 Stunde nach dem Training
Belastungsinduzierte Reaktion des zirkulierenden Follistatins
Zeitfenster: Vor dem Training, Wechsel von vor dem Training zu unmittelbar nach dem Training, Wechsel von vor dem Training zu 1 Stunde nach dem Training, Wechsel von unmittelbar nach dem Training zu 1 Stunde nach dem Training
Zirkulierendes Serumfollistatin vor und nach einer Trainingseinheit
Vor dem Training, Wechsel von vor dem Training zu unmittelbar nach dem Training, Wechsel von vor dem Training zu 1 Stunde nach dem Training, Wechsel von unmittelbar nach dem Training zu 1 Stunde nach dem Training
Belastungsinduzierte Reaktion von zirkulierendem GDF-15
Zeitfenster: Vor dem Training, Wechsel von vor dem Training zu unmittelbar nach dem Training, Wechsel von vor dem Training zu 1 Stunde nach dem Training, Wechsel von unmittelbar nach dem Training zu 1 Stunde nach dem Training
Zirkulierender Serumwachstums-Differenzierungsfaktor 15 vor und nach einer Trainingseinheit
Vor dem Training, Wechsel von vor dem Training zu unmittelbar nach dem Training, Wechsel von vor dem Training zu 1 Stunde nach dem Training, Wechsel von unmittelbar nach dem Training zu 1 Stunde nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: vor dem Training
Relative Körperzusammensetzung, berechnet anhand eines DEXA-Scans. Die Messung wird als beschreibende Variable und potenzielle Kovariante verwendet
vor dem Training
Körpergewicht
Zeitfenster: vor dem Training
Absolutes Körpergewicht, gemessen mit einem Balken auf Augenhöhe. Die Messung wird als beschreibende Variable und potenzielle Kovariante verwendet
vor dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa M Markofski, University of Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001419

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD kann geteilt werden, wenn das Publikationsjournal eine Datenfreigabe erfordert

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn die Zeitschrift bei der Einreichung eines Manuskripts zur Veröffentlichung die Freigabe von Daten verlangt, werden die Daten weitergegeben (die genaue Methode richtet sich nach den Richtlinien der Zeitschrift, kann aber auch die Aufnahme als ergänzende Abbildung oder die Hinterlegung in einem von der Zeitschrift vorgeschlagenen Datenspeicher umfassen).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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