Ostra reakcja na wysiłek fizyczny osób, które przeżyły raka 1
3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Melissa M Markofski, University of Houston
Odpowiedź immunologiczna i mięśni szkieletowych na sesję ćwiczeń u osób, które przeżyły raka
Celem tego badania jest zbadanie układu odpornościowego, metabolizmu mięśni i odpowiedzi autonomicznego układu nerwowego na ostry atak ćwiczeń.
Osoby, które przeżyły raka, wezmą udział w intensywnym wysiłku fizycznym.
Próbki krwi zostaną pobrane przed rozpoczęciem ćwiczeń iw dwóch punktach czasowych po zakończeniu ćwiczeń, aby ocenić proponowane zmienne.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melissa Markofski, PhD
- Numer telefonu: 7137436658
- E-mail: mmarkofski@uh.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
W wieku 40-70 lat
- Co najmniej dwa lata po wykrywalnym raku (dwa lata przeżycia wolnego od choroby)
- Otrzymali chemioterapię i/lub radioterapię w ramach leczenia raka
- Wszystkie nowotwory dotyczyły narządów/tkanek nie wytwarzających krwi (nie nowotworów krwi/hematologicznych) i były w wieku dorosłym (brak historii raka u dzieci)
- Spełnienie wytycznych ACSM-AHA dotyczących ćwiczeń (150 minut tygodniowo ćwiczeń typu cardio-oddechowego i ~2 dni w tygodniu treningu oporowego), potwierdzone przez połączenie kwestionariusza aktywności fizycznej i klasyfikację wydolności krążeniowo-oddechowej jako „dobrą” lub wyższą ( dopasowanie wieku i płci)
- BMI między 20-33 kg·m-2
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy nie mogą:
- Masz przeciwwskazania do umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń
- Czy niedawno chorowałeś lub zostałeś poinstruowany, aby nie ćwiczyć przez pracownika służby zdrowia
- Uczestnicy nie mogą mieć ograniczeń ruchowych, które uniemożliwiałyby im udział w treningu aerobowym lub oporowym z zachowaniem odpowiedniej formy (muszą być mobilni)
- Przyjmuj leki (na receptę lub bez recepty), o których wiadomo, że wpływają na funkcje odpornościowe (w tym codzienne NLPZ i beta-blokery), leki obniżające poziom cholesterolu (statyny), leki zwiększające masę kostną (bisfosfoniany) lub steroidy.
- Choroby sercowo-naczyniowe, oddechowe, metaboliczne lub nerek, z wyjątkiem kontrolowanego nadciśnienia tętniczego (zdefiniowanego jako spoczynkowe BP poniżej 140/90) i/lub kontrolowanej astmy (samoocena).
- Być w ciąży
- Nie być w stanie ukończyć wszystkich wizyt (tj. nie mogą planować opuszczenia obszaru Houston na dłużej przed zakończeniem udziału w badaniu)
- Wypada poza zakres BMI (20 - 33)
- Spożywać alkohol lub narkotyki przez 24h przed wizytą
- Uczestnicy nie mogą mieć konfliktów w harmonogramie, które uniemożliwiłyby im zgłoszenie się do laboratorium zintegrowanej fizjologii 2-3 razy w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sesja ćwiczeń
Jedna sesja ćwiczeń fizycznych
|
Pojedyncza sesja marszu na bieżni i ćwiczeń oporowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywołana wysiłkiem fizycznym odpowiedź krążących monocytów
Ramy czasowe: Przed treningiem, zmiana z przed ćwiczeniami na zaraz po ćwiczeniach, zmiana z przed ćwiczeniami na 1 godzinę po ćwiczeniach, zmiana z bezpośrednio po ćwiczeniach na 1 godzinę po ćwiczeniach
|
Fenotyp krążących monocytów w surowicy przed i po jednej sesji ćwiczeń
|
Przed treningiem, zmiana z przed ćwiczeniami na zaraz po ćwiczeniach, zmiana z przed ćwiczeniami na 1 godzinę po ćwiczeniach, zmiana z bezpośrednio po ćwiczeniach na 1 godzinę po ćwiczeniach
|
|
Wywołana wysiłkiem fizycznym odpowiedź krążących komórek T
Ramy czasowe: Przed treningiem, zmiana z przed ćwiczeniami na zaraz po ćwiczeniach, zmiana z przed ćwiczeniami na 1 godzinę po ćwiczeniach, zmiana z bezpośrednio po ćwiczeniach na 1 godzinę po ćwiczeniach
|
Fenotyp krążących limfocytów T w surowicy przed i po jednej sesji ćwiczeń
|
Przed treningiem, zmiana z przed ćwiczeniami na zaraz po ćwiczeniach, zmiana z przed ćwiczeniami na 1 godzinę po ćwiczeniach, zmiana z bezpośrednio po ćwiczeniach na 1 godzinę po ćwiczeniach
|
|
Wywołana wysiłkiem odpowiedź krążącej folistatyny
Ramy czasowe: Przed treningiem, zmiana z przed ćwiczeniami na zaraz po ćwiczeniach, zmiana z przed ćwiczeniami na 1 godzinę po ćwiczeniach, zmiana z bezpośrednio po ćwiczeniach na 1 godzinę po ćwiczeniach
|
Krążąca folistatyna w surowicy przed i po jednej sesji ćwiczeń
|
Przed treningiem, zmiana z przed ćwiczeniami na zaraz po ćwiczeniach, zmiana z przed ćwiczeniami na 1 godzinę po ćwiczeniach, zmiana z bezpośrednio po ćwiczeniach na 1 godzinę po ćwiczeniach
|
|
Wywołana wysiłkiem fizycznym odpowiedź krążącego GDF-15
Ramy czasowe: Przed treningiem, zmiana z przed ćwiczeniami na zaraz po ćwiczeniach, zmiana z przed ćwiczeniami na 1 godzinę po ćwiczeniach, zmiana z bezpośrednio po ćwiczeniach na 1 godzinę po ćwiczeniach
|
Czynnik różnicowania wzrostu krążącej surowicy 15 przed i po jednej sesji ćwiczeń
|
Przed treningiem, zmiana z przed ćwiczeniami na zaraz po ćwiczeniach, zmiana z przed ćwiczeniami na 1 godzinę po ćwiczeniach, zmiana z bezpośrednio po ćwiczeniach na 1 godzinę po ćwiczeniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami
|
Względny skład ciała obliczony na podstawie skanu DEXA.
Pomiar zostanie wykorzystany jako zmienna opisowa i potencjalny kowariant
|
przed ćwiczeniami
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami
|
Bezwzględna masa ciała mierzona za pomocą wiązki na poziomie oczu.
Pomiar zostanie wykorzystany jako zmienna opisowa i potencjalny kowariant
|
przed ćwiczeniami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa M Markofski, University of Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001419
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD mogą być udostępniane, jeśli czasopismo publikacji wymaga udostępniania danych
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Jeśli przy składaniu manuskryptu do publikacji czasopismo wymaga udostępnienia danych, dane zostaną udostępnione (dokładna metoda będzie zgodna z polityką czasopisma, ale może obejmować włączenie jako rycinę uzupełniającą lub zdeponowanie w repozytorium danych sugerowanym przez czasopismo)
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .