Respuesta aguda al ejercicio 1 de sobrevivientes de cáncer
3 de abril de 2019 actualizado por: Melissa M Markofski, University of Houston
Respuesta inmunitaria y del músculo esquelético a una sesión de ejercicio en sobrevivientes de cáncer
Los objetivos de este estudio examinan el sistema inmunitario, el metabolismo muscular y la respuesta del sistema nervioso autónomo a una serie aguda de ejercicio.
Los sobrevivientes de cáncer participarán en una intensa sesión de ejercicio.
Se recolectarán muestras de sangre antes de la serie de ejercicios y en dos puntos de tiempo después de la serie de ejercicios para evaluar las variables propuestas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa Markofski, PhD
- Número de teléfono: 7137436658
- Correo electrónico: mmarkofski@uh.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Entre las edades de 40-70 años
- Al menos dos años después del cáncer detectable (dos años de supervivencia sin enfermedad)
- Ha recibido quimioterapia y/o radiación como parte de su tratamiento contra el cáncer
- Todos los cánceres fueron de los órganos/tejidos que no producen sangre (no cánceres sanguíneos/hematológicos) y mientras eran adultos (sin antecedentes de cáncer pediátrico)
- Cumplir con las pautas de ACSM-AHA para el ejercicio (150 minutos por semana de ejercicios de aptitud cardiorrespiratoria y ~ dos días por semana de entrenamiento de resistencia), según lo confirmado por una combinación de un cuestionario de actividad física y una clasificación de aptitud cardiorrespiratoria de "buena" o superior ( edad y sexo coincidentes)
- Un IMC entre 20-33 kg·m-2
- Capaz de hablar y leer inglés
Criterio de exclusión:
Los participantes no pueden:
- Tiene alguna contraindicación para el ejercicio moderado a vigoroso.
- Tiene alguna enfermedad reciente o un proveedor de atención médica le ha indicado que no haga ejercicio.
- Los participantes no pueden tener restricciones de rango de movimiento que les impidan participar en entrenamiento aeróbico o de resistencia con la forma adecuada (deben ser ambulatorios)
- Estar tomando medicamentos (recetados o de venta libre) que se sabe que influyen en la función inmunológica (incluidos los AINE y los bloqueadores beta diarios), medicamentos para reducir el colesterol (estatinas), medicamentos que aumentan la masa ósea (bifosfonatos) o esteroides.
- Tener una enfermedad cardiovascular, respiratoria, metabólica o renal conocida, con la excepción de hipertensión controlada (definida como PA en reposo por debajo de 140/90) y/o asma controlada (autoinformada).
- Estar embarazada
- No poder completar todas las visitas (es decir, no debe estar planeando irse del área de Houston a largo plazo antes de concluir su participación en el estudio)
- Caer fuera de un rango de IMC de (20 - 33)
- Consumir alcohol o drogas recreativas durante las 24 horas previas a las visitas
- Los participantes no deben tener conflictos de programación que les impidan presentarse en el laboratorio de fisiología integrada 2 o 3 veces durante el transcurso del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sesión de ejercicio
Una sesión de ejercicio físico.
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Sesión única de caminata en cinta rodante y ejercicio de resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta inducida por el ejercicio de los monocitos circulantes
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente después del ejercicio, cambiar de antes del ejercicio a 1 hora después del ejercicio, cambiar de inmediatamente después del ejercicio a 1 hora después del ejercicio
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Fenotipo de monocitos séricos circulantes antes y después de una sesión de ejercicio
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Antes del ejercicio, cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente después del ejercicio, cambiar de antes del ejercicio a 1 hora después del ejercicio, cambiar de inmediatamente después del ejercicio a 1 hora después del ejercicio
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Respuesta inducida por el ejercicio de las células T circulantes
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente después del ejercicio, cambiar de antes del ejercicio a 1 hora después del ejercicio, cambiar de inmediatamente después del ejercicio a 1 hora después del ejercicio
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Fenotipo de células T séricas circulantes antes y después de una sesión de ejercicio
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Antes del ejercicio, cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente después del ejercicio, cambiar de antes del ejercicio a 1 hora después del ejercicio, cambiar de inmediatamente después del ejercicio a 1 hora después del ejercicio
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Respuesta inducida por el ejercicio de la folistatina circulante
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente después del ejercicio, cambiar de antes del ejercicio a 1 hora después del ejercicio, cambiar de inmediatamente después del ejercicio a 1 hora después del ejercicio
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Follistatina sérica circulante antes y después de una sesión de ejercicio
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Antes del ejercicio, cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente después del ejercicio, cambiar de antes del ejercicio a 1 hora después del ejercicio, cambiar de inmediatamente después del ejercicio a 1 hora después del ejercicio
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Respuesta inducida por el ejercicio del GDF-15 circulante
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente después del ejercicio, cambiar de antes del ejercicio a 1 hora después del ejercicio, cambiar de inmediatamente después del ejercicio a 1 hora después del ejercicio
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Factor de diferenciación del crecimiento sérico circulante 15 antes y después de una sesión de ejercicio
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Antes del ejercicio, cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente después del ejercicio, cambiar de antes del ejercicio a 1 hora después del ejercicio, cambiar de inmediatamente después del ejercicio a 1 hora después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: antes del ejercicio
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Composición corporal relativa, calculada a partir de una exploración DEXA.
La medición se utilizará como variable descriptiva y posible covariante
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antes del ejercicio
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Peso corporal
Periodo de tiempo: antes del ejercicio
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Peso corporal absoluto medido con un haz a la altura de los ojos.
La medición se utilizará como variable descriptiva y posible covariante
|
antes del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa M Markofski, University of Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La IPD puede compartirse si la revista de publicación requiere el intercambio de datos
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Si al enviar el manuscrito para su publicación, la revista requiere la divulgación de datos, entonces los datos se compartirán (el método exacto será consistente con la política de la revista, pero puede incluir la inclusión como figura complementaria o el depósito en un depósito de datos sugerido por la revista)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .