- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03903848
A rákot túlélők akut gyakorlati reakciója 1
2019. április 3. frissítette: Melissa M Markofski, University of Houston
Az immunrendszer és a vázizom válasza egy edzésre rákot túlélőknél
A tanulmány célja az immunrendszer, az izomanyagcsere és az autonóm idegrendszer válaszreakciója az akut testmozgásra.
A rákot túlélők akut edzésben vesznek részt.
Vérmintákat vesznek az edzés előtt és két időpontban az edzés után, hogy értékeljék a javasolt változókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Melissa Markofski, PhD
- Telefonszám: 7137436658
- E-mail: mmarkofski@uh.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
40-70 éves kor között
- Legalább két évvel a kimutatható rák mögött (két év betegségmentes túlélés)
- rákkezelésük részeként kemoterápiát és/vagy sugárkezelést kaptak
- Valamennyi rák a szervekből/nem vért termelő szövetekből származott (nem vér-/hematológiai rák), és felnőttkori (nem fordult elő gyermekkori rák)
- Az ACSM-AHA edzésre vonatkozó irányelveinek teljesítése (hetente 150 perc kardiorespirációs fitnesz típusú gyakorlatok és körülbelül heti két nap ellenállási edzés), amit egy fizikai aktivitási kérdőív és egy „jó” vagy magasabb kardiorespiratorikus fitnesz besorolás kombinációja igazol. megfelelő kor és nem)
- 20-33 kg·m-2 közötti BMI
- Tud beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
A résztvevők nem:
- Bármilyen ellenjavallata van a mérsékelt vagy erőteljes edzéshez
- Bármilyen közelmúltbeli betegsége van, vagy egészségügyi szolgáltató arra utasította, hogy ne gyakoroljon
- A résztvevőknek nem lehetnek olyan mozgásterjedelmi korlátozások, amelyek akadályoznák őket abban, hogy megfelelő formában vegyenek részt aerob vagy ellenállási edzésen (ambulánsnak kell lenniük)
- Szedjen olyan gyógyszereket (vényköteles vagy vény nélkül kapható), amelyekről ismert, hogy befolyásolják az immunrendszer működését (beleértve a napi NSAID-okat és béta-blokkolókat), koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket (sztatinokat), csonttömeget növelő gyógyszereket (biszfoszfonátok) vagy szteroidokat.
- Ismert szív- és érrendszeri, légzőszervi, anyagcsere- vagy vesebetegsége van, kivéve a kontrollált magas vérnyomást (amit a nyugalmi vérnyomás 140/90 alatti érték határozza meg) és/vagy a kontrollált asztmát (saját bevallása szerint).
- Terhesnek lenni
- Nem tudja befejezni az összes látogatást (azaz nem tervezheti, hogy hosszú távra elhagyja Houston területét, mielőtt befejezné a vizsgálatban való részvételét)
- A (20-33) BMI tartományon kívül esik
- Fogyasszon alkoholt vagy kábítószert a látogatás előtt 24 órán keresztül
- A résztvevőknek nem lehetnek olyan ütemezési konfliktusai, amelyek megakadályozzák őket abban, hogy a vizsgálat során 2-3 alkalommal jelentkezzenek be az integrált fiziológiai laboratóriumba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyakorlat
Egy alkalom fizikai gyakorlat
|
Egyszeri futószalagos járás és ellenállási gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A keringő monociták gyakorlat által kiváltott reakciója
Időkeret: Edzés előtt, edzés előtti váltás közvetlenül edzés utánra, edzés előtti váltás 1 órával edzés után, váltás közvetlenül edzés után 1 órára edzés után
|
Keringő szérummonocita fenotípus egy edzés előtt és után
|
Edzés előtt, edzés előtti váltás közvetlenül edzés utánra, edzés előtti váltás 1 órával edzés után, váltás közvetlenül edzés után 1 órára edzés után
|
A keringő T-sejtek gyakorlat által kiváltott reakciója
Időkeret: Edzés előtt, edzés előtti váltás közvetlenül edzés utánra, edzés előtti váltás 1 órával edzés után, váltás közvetlenül edzés után 1 órára edzés után
|
Keringő szérum T-sejtek fenotípusa egy edzés előtt és után
|
Edzés előtt, edzés előtti váltás közvetlenül edzés utánra, edzés előtti váltás 1 órával edzés után, váltás közvetlenül edzés után 1 órára edzés után
|
A keringő follisztatin gyakorlat által kiváltott reakciója
Időkeret: Edzés előtt, edzés előtti váltás közvetlenül edzés utánra, edzés előtti váltás 1 órával edzés után, váltás közvetlenül edzés után 1 órára edzés után
|
Keringő szérum follistatin egy edzés előtt és után
|
Edzés előtt, edzés előtti váltás közvetlenül edzés utánra, edzés előtti váltás 1 órával edzés után, váltás közvetlenül edzés után 1 órára edzés után
|
A keringő GDF-15 gyakorlat által kiváltott válasza
Időkeret: Edzés előtt, edzés előtti váltás közvetlenül edzés utánra, edzés előtti váltás 1 órával edzés után, váltás közvetlenül edzés után 1 órára edzés után
|
A keringő szérum növekedési differenciációs faktor 15 egy edzés előtt és után
|
Edzés előtt, edzés előtti váltás közvetlenül edzés utánra, edzés előtti váltás 1 órával edzés után, váltás közvetlenül edzés után 1 órára edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Test felépítés
Időkeret: edzés előtt
|
Relatív testösszetétel, a DEXA-vizsgálatból számítva.
A mérést leíró változóként és potenciális kovariánsként fogják használni
|
edzés előtt
|
Testsúly
Időkeret: edzés előtt
|
Abszolút testtömeg szemmagasságban mérve.
A mérést leíró változóként és potenciális kovariánsként fogják használni
|
edzés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa M Markofski, University of Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001419
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD megosztható, ha a publikációs folyóirat megköveteli az adatmegosztást
IPD megosztási időkeret
Közzétételkor
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ha a kézirat közzétételre történő benyújtásakor a folyóirat megköveteli az adatok kiadását, akkor az adatok megosztásra kerülnek (a pontos módszer összhangban van a folyóirat szabályzatával, de magában foglalhatja kiegészítő ábraként való szerepeltetést vagy a folyóirat által javasolt adattárban való elhelyezést)
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rosszindulatú daganatok
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok