Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákot túlélők akut gyakorlati reakciója 1

2019. április 3. frissítette: Melissa M Markofski, University of Houston

Az immunrendszer és a vázizom válasza egy edzésre rákot túlélőknél

A tanulmány célja az immunrendszer, az izomanyagcsere és az autonóm idegrendszer válaszreakciója az akut testmozgásra. A rákot túlélők akut edzésben vesznek részt. Vérmintákat vesznek az edzés előtt és két időpontban az edzés után, hogy értékeljék a javasolt változókat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-70 éves kor között

    • Legalább két évvel a kimutatható rák mögött (két év betegségmentes túlélés)
    • rákkezelésük részeként kemoterápiát és/vagy sugárkezelést kaptak
    • Valamennyi rák a szervekből/nem vért termelő szövetekből származott (nem vér-/hematológiai rák), és felnőttkori (nem fordult elő gyermekkori rák)
    • Az ACSM-AHA edzésre vonatkozó irányelveinek teljesítése (hetente 150 perc kardiorespirációs fitnesz típusú gyakorlatok és körülbelül heti két nap ellenállási edzés), amit egy fizikai aktivitási kérdőív és egy „jó” vagy magasabb kardiorespiratorikus fitnesz besorolás kombinációja igazol. megfelelő kor és nem)
    • 20-33 kg·m-2 közötti BMI
    • Tud beszélni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

A résztvevők nem:

  • Bármilyen ellenjavallata van a mérsékelt vagy erőteljes edzéshez
  • Bármilyen közelmúltbeli betegsége van, vagy egészségügyi szolgáltató arra utasította, hogy ne gyakoroljon
  • A résztvevőknek nem lehetnek olyan mozgásterjedelmi korlátozások, amelyek akadályoznák őket abban, hogy megfelelő formában vegyenek részt aerob vagy ellenállási edzésen (ambulánsnak kell lenniük)
  • Szedjen olyan gyógyszereket (vényköteles vagy vény nélkül kapható), amelyekről ismert, hogy befolyásolják az immunrendszer működését (beleértve a napi NSAID-okat és béta-blokkolókat), koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket (sztatinokat), csonttömeget növelő gyógyszereket (biszfoszfonátok) vagy szteroidokat.
  • Ismert szív- és érrendszeri, légzőszervi, anyagcsere- vagy vesebetegsége van, kivéve a kontrollált magas vérnyomást (amit a nyugalmi vérnyomás 140/90 alatti érték határozza meg) és/vagy a kontrollált asztmát (saját bevallása szerint).
  • Terhesnek lenni
  • Nem tudja befejezni az összes látogatást (azaz nem tervezheti, hogy hosszú távra elhagyja Houston területét, mielőtt befejezné a vizsgálatban való részvételét)
  • A (20-33) BMI tartományon kívül esik
  • Fogyasszon alkoholt vagy kábítószert a látogatás előtt 24 órán keresztül
  • A résztvevőknek nem lehetnek olyan ütemezési konfliktusai, amelyek megakadályozzák őket abban, hogy a vizsgálat során 2-3 alkalommal jelentkezzenek be az integrált fiziológiai laboratóriumba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
Egy alkalom fizikai gyakorlat
Egyszeri futószalagos járás és ellenállási gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keringő monociták gyakorlat által kiváltott reakciója
Időkeret: Edzés előtt, edzés előtti váltás közvetlenül edzés utánra, edzés előtti váltás 1 órával edzés után, váltás közvetlenül edzés után 1 órára edzés után
Keringő szérummonocita fenotípus egy edzés előtt és után
Edzés előtt, edzés előtti váltás közvetlenül edzés utánra, edzés előtti váltás 1 órával edzés után, váltás közvetlenül edzés után 1 órára edzés után
A keringő T-sejtek gyakorlat által kiváltott reakciója
Időkeret: Edzés előtt, edzés előtti váltás közvetlenül edzés utánra, edzés előtti váltás 1 órával edzés után, váltás közvetlenül edzés után 1 órára edzés után
Keringő szérum T-sejtek fenotípusa egy edzés előtt és után
Edzés előtt, edzés előtti váltás közvetlenül edzés utánra, edzés előtti váltás 1 órával edzés után, váltás közvetlenül edzés után 1 órára edzés után
A keringő follisztatin gyakorlat által kiváltott reakciója
Időkeret: Edzés előtt, edzés előtti váltás közvetlenül edzés utánra, edzés előtti váltás 1 órával edzés után, váltás közvetlenül edzés után 1 órára edzés után
Keringő szérum follistatin egy edzés előtt és után
Edzés előtt, edzés előtti váltás közvetlenül edzés utánra, edzés előtti váltás 1 órával edzés után, váltás közvetlenül edzés után 1 órára edzés után
A keringő GDF-15 gyakorlat által kiváltott válasza
Időkeret: Edzés előtt, edzés előtti váltás közvetlenül edzés utánra, edzés előtti váltás 1 órával edzés után, váltás közvetlenül edzés után 1 órára edzés után
A keringő szérum növekedési differenciációs faktor 15 egy edzés előtt és után
Edzés előtt, edzés előtti váltás közvetlenül edzés utánra, edzés előtti váltás 1 órával edzés után, váltás közvetlenül edzés után 1 órára edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: edzés előtt
Relatív testösszetétel, a DEXA-vizsgálatból számítva. A mérést leíró változóként és potenciális kovariánsként fogják használni
edzés előtt
Testsúly
Időkeret: edzés előtt
Abszolút testtömeg szemmagasságban mérve. A mérést leíró változóként és potenciális kovariánsként fogják használni
edzés előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa M Markofski, University of Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001419

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD megosztható, ha a publikációs folyóirat megköveteli az adatmegosztást

IPD megosztási időkeret

Közzétételkor

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ha a kézirat közzétételre történő benyújtásakor a folyóirat megköveteli az adatok kiadását, akkor az adatok megosztásra kerülnek (a pontos módszer összhangban van a folyóirat szabályzatával, de magában foglalhatja kiegészítő ábraként való szerepeltetést vagy a folyóirat által javasolt adattárban való elhelyezést)

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rosszindulatú daganatok

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel