Kræftoverlevere Akut træningsreaktion 1
3. april 2019 opdateret af: Melissa M Markofski, University of Houston
Immun- og skeletmuskelrespons på en træningssession hos kræftoverlevere
Formålet med denne undersøgelse undersøger immunsystemet, muskelmetabolismen og det autonome nervesystems respons på et akut anfald af træning.
Kræftoverlevere vil deltage i et akut anfald af motion.
Blodprøver vil blive indsamlet før træningskampen og på to tidspunkter efter træningskampen for at vurdere de foreslåede variable.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Melissa Markofski, PhD
- Telefonnummer: 7137436658
- E-mail: mmarkofski@uh.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alderen 40-70 år
- Mindst to år tidligere påviselig kræft (to års sygdomsfri overlevelse)
- Har modtaget kemoterapi og/eller strålebehandling som led i deres kræftbehandling
- Alle kræftformer var af organer/ikke-blodproducerende væv (ikke blod/hæmatologiske kræftformer), og mens de var voksne (ingen historie med pædiatrisk cancer)
- Opfyldelse af ACSM-AHAs retningslinjer for træning (150 minutter om ugen med kardiorespiratorisk fitness-øvelser og ~to dage om ugen med modstandstræning), som bekræftet af en kombination af et fysisk aktivitetsspørgeskema og en kardiorespiratorisk fitnessklassificering af "god" eller højere ( alder og køn matcher)
- Et BMI mellem 20-33 kg·m-2
- Kan tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
Deltagere må ikke:
- Har nogen kontraindikationer til moderat til kraftig træning
- Har en nylig sygdom eller er blevet instrueret i ikke at træne af en sundhedsudbyder
- Deltagerne har muligvis ikke bevægelsesbegrænsninger, der forhindrer dem i at deltage i aerob træning eller modstandstræning med korrekt form (de skal være ambulerende)
- Tag medicin (receptpligtig eller i håndkøb), der vides at påvirke immunfunktionen (herunder daglige NSAID'er og betablokkere), kolesterolsænkende medicin (statiner), medicin, der øger knoglemassen (bisfosfonater) eller steroider.
- Har kendt kardiovaskulær, respiratorisk, metabolisk eller nyresygdom, med undtagelse af kontrolleret hypertension (som defineret ved hvilende BP under 140/90) og/eller kontrolleret astma (selvrapporteret).
- Være gravid
- være ude af stand til at gennemføre alle besøg (dvs. må ikke planlægge at forlade Houston-området på længere sigt, før de afslutter deres deltagelse i undersøgelsen)
- Falder uden for et BMI-interval på (20 - 33)
- Indtag alkohol eller rekreative stoffer i 24 timer før besøg
- Deltagerne må ikke have planlægningskonflikter, der ville forhindre dem i at rapportere til laboratoriet for integreret fysiologi 2-3 gange i løbet af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningssession
En session med fysisk træning
|
Enkelt gang med løbebånd og modstandsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsinduceret respons af cirkulerende monocytter
Tidsramme: Før træning, skift fra før træning til umiddelbart efter træning, skift fra før træning til 1 time efter træning, skift fra umiddelbart efter træning til 1 time efter træning
|
Cirkulerende serummonocyt-fænotype før og efter en træningssession
|
Før træning, skift fra før træning til umiddelbart efter træning, skift fra før træning til 1 time efter træning, skift fra umiddelbart efter træning til 1 time efter træning
|
|
Træningsinduceret respons fra cirkulerende T-celler
Tidsramme: Før træning, skift fra før træning til umiddelbart efter træning, skift fra før træning til 1 time efter træning, skift fra umiddelbart efter træning til 1 time efter træning
|
Cirkulerende serum T-celler fænotype før og efter en træningssession
|
Før træning, skift fra før træning til umiddelbart efter træning, skift fra før træning til 1 time efter træning, skift fra umiddelbart efter træning til 1 time efter træning
|
|
Træningsinduceret respons af cirkulerende Follistatin
Tidsramme: Før træning, skift fra før træning til umiddelbart efter træning, skift fra før træning til 1 time efter træning, skift fra umiddelbart efter træning til 1 time efter træning
|
Cirkulerende serum follistatin før og efter en træningssession
|
Før træning, skift fra før træning til umiddelbart efter træning, skift fra før træning til 1 time efter træning, skift fra umiddelbart efter træning til 1 time efter træning
|
|
Træningsinduceret respons af cirkulerende GDF-15
Tidsramme: Før træning, skift fra før træning til umiddelbart efter træning, skift fra før træning til 1 time efter træning, skift fra umiddelbart efter træning til 1 time efter træning
|
Cirkulerende serumvækstdifferentieringsfaktor 15 før og efter et træningspas
|
Før træning, skift fra før træning til umiddelbart efter træning, skift fra før træning til 1 time efter træning, skift fra umiddelbart efter træning til 1 time efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: før træning
|
Relativ kropssammensætning, som beregnet ud fra en DEXA-scanning.
Måling vil blive brugt som en beskrivende variabel og potentiel kovariant
|
før træning
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: før træning
|
Absolut kropsvægt målt med en stråle i øjenhøjde.
Måling vil blive brugt som en beskrivende variabel og potentiel kovariant
|
før træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa M Markofski, University of Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2019
Først opslået (Faktiske)
4. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001419
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD kan deles, hvis udgivelsestidsskrift kræver datadeling
IPD-delingstidsramme
Ved offentliggørelse
IPD-delingsadgangskriterier
Hvis tidsskriftet kræver frigivelse af data ved indsendelse af manuskript til publicering, vil dataene blive delt (nøjagtig metode vil være i overensstemmelse med tidsskriftspolitikken, men kan omfatte medtagelse som et supplerende tal eller deponering i et datalager foreslået af tidsskriftet)
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .