Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlevenden van kanker Acute inspanningsreactie 1

3 april 2019 bijgewerkt door: Melissa M Markofski, University of Houston

Immuun- en skeletspierreactie op een trainingssessie bij overlevenden van kanker

De doelstellingen van deze studie onderzoeken het immuunsysteem, het spiermetabolisme en de reactie van het autonome zenuwstelsel op een acute inspanning. Overlevenden van kanker zullen deelnemen aan een acute periode van lichaamsbeweging. Bloedmonsters zullen worden verzameld vóór de inspanningsperiode en op twee tijdstippen na de inspanningsperiode om de voorgestelde variabelen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 40-70 jaar

    • Ten minste twee jaar na detecteerbare kanker (twee jaar ziektevrije overleving)
    • Chemotherapie en/of bestraling hebben gekregen als onderdeel van hun kankerbehandeling
    • Alle kankers waren van de organen/niet-bloedproducerende weefsels (geen bloed/hematologische kankers) en terwijl ze volwassen waren (geen voorgeschiedenis van kanker bij kinderen)
    • Voldoen aan de ACSM-AHA-richtlijnen voor lichaamsbeweging (150 minuten per week cardiorespiratoire fitnessoefeningen en ~ twee dagen per week weerstandstraining), zoals bevestigd door een combinatie van een vragenlijst over fysieke activiteit en een cardiorespiratoire fitnessclassificatie van "goed" of hoger ( leeftijd en geslacht overeenkomen)
    • Een BMI tussen 20-33 kg·m-2
    • Engels kunnen spreken en lezen

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers mogen niet:

  • Contra-indicaties hebben voor matige tot krachtige lichaamsbeweging
  • Als u recent ziek bent geweest of door een zorgverlener bent geïnstrueerd om niet te sporten
  • Deelnemers mogen geen bewegingsbeperkingen hebben die hen ervan zouden weerhouden deel te nemen aan aerobe of weerstandstraining met de juiste vorm (ze moeten ambulant zijn)
  • Medicijnen gebruiken (op recept of vrij verkrijgbaar) waarvan bekend is dat ze de immuunfunctie beïnvloeden (inclusief dagelijkse NSAID's en bètablokkers), cholesterolverlagende medicijnen (statines), medicijnen die de botmassa vergroten (bisfosfonaten) of steroïden.
  • Een cardiovasculaire, respiratoire, metabole of nierziekte hebben gehad, met uitzondering van gecontroleerde hypertensie (gedefinieerd door een bloeddruk in rust lager dan 140/90) en/of gecontroleerd astma (zelfgerapporteerd).
  • Zwanger zijn
  • Niet in staat zijn om alle bezoeken af ​​te ronden (d.w.z. mogen niet van plan zijn om de omgeving van Houston op lange termijn te verlaten voordat hun deelname aan het onderzoek is afgerond)
  • Vallen buiten een BMI-bereik van (20 - 33)
  • Consumeer alcohol of recreatieve drugs gedurende 24 uur voorafgaand aan bezoeken
  • Deelnemers mogen geen planningsconflicten hebben waardoor ze zich in de loop van het onderzoek 2-3 keer niet kunnen melden bij het laboratorium voor geïntegreerde fysiologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening sessie
Een sessie lichaamsbeweging
Ander: Oefening
Enkele sessie lopen op de loopband en weerstandsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door inspanning geïnduceerde respons van circulerende monocyten
Tijdsspanne: Voor de training, wijziging van voor de training naar direct na de training, wijziging van voor de training naar 1 uur na de training, wijziging van direct na de training naar 1 uur na de training
Circulerend serummonocytenfenotype voor en na één trainingssessie
Voor de training, wijziging van voor de training naar direct na de training, wijziging van voor de training naar 1 uur na de training, wijziging van direct na de training naar 1 uur na de training
Door inspanning geïnduceerde respons van circulerende T-cellen
Tijdsspanne: Voor de training, wijziging van voor de training naar direct na de training, wijziging van voor de training naar 1 uur na de training, wijziging van direct na de training naar 1 uur na de training
Circulerend serum T-cellen fenotype voor en na één trainingssessie
Voor de training, wijziging van voor de training naar direct na de training, wijziging van voor de training naar 1 uur na de training, wijziging van direct na de training naar 1 uur na de training
Door inspanning geïnduceerde respons van circulerende Follistatin
Tijdsspanne: Voor de training, wijziging van voor de training naar direct na de training, wijziging van voor de training naar 1 uur na de training, wijziging van direct na de training naar 1 uur na de training
Circulerend serum follistatine voor en na één trainingssessie
Voor de training, wijziging van voor de training naar direct na de training, wijziging van voor de training naar 1 uur na de training, wijziging van direct na de training naar 1 uur na de training
Door inspanning geïnduceerde respons van circulerende GDF-15
Tijdsspanne: Voor de training, wijziging van voor de training naar direct na de training, wijziging van voor de training naar 1 uur na de training, wijziging van direct na de training naar 1 uur na de training
Circulerende serumgroeidifferentiatiefactor 15 voor en na één trainingssessie
Voor de training, wijziging van voor de training naar direct na de training, wijziging van voor de training naar 1 uur na de training, wijziging van direct na de training naar 1 uur na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: voor het sporten
Relatieve lichaamssamenstelling, zoals berekend op basis van een DEXA-scan. Meting zal worden gebruikt als beschrijvende variabele en potentiële covariant
voor het sporten
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: voor het sporten
Absoluut lichaamsgewicht zoals gemeten met een straal op ooghoogte. Meting zal worden gebruikt als beschrijvende variabele en potentiële covariant
voor het sporten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa M Markofski, University of Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001419

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD kan worden gedeeld als het publicatietijdschrift gegevensuitwisseling vereist

IPD-tijdsbestek voor delen

Bij publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Als het tijdschrift bij het indienen van een manuscript voor publicatie de vrijgave van gegevens vereist, worden de gegevens gedeeld (exacte methode zal in overeenstemming zijn met het tijdschriftbeleid, maar kan opname als een aanvullend cijfer of deponering in een door het tijdschrift voorgestelde datarepository omvatten)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neoplasmata Kwaadaardig

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren