Sobreviventes de Câncer Resposta Aguda ao Exercício 1
3 de abril de 2019 atualizado por: Melissa M Markofski, University of Houston
Resposta imune e muscular esquelética a uma sessão de exercícios em sobreviventes de câncer
Os objetivos deste estudo examinam o sistema imunológico, o metabolismo muscular e a resposta do sistema nervoso autônomo a uma sessão aguda de exercício.
Sobreviventes de câncer participarão de uma sessão aguda de exercícios.
Amostras de sangue serão coletadas antes da sessão de exercícios e em dois momentos após a sessão de exercícios para avaliar as variáveis propostas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melissa Markofski, PhD
- Número de telefone: 7137436658
- E-mail: mmarkofski@uh.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Entre os 40-70 anos
- Pelo menos dois anos após o câncer detectável (dois anos de sobrevida livre de doença)
- Recebeu quimioterapia e/ou radiação como parte do tratamento contra o câncer
- Todos os cânceres eram de órgãos/tecidos não produtores de sangue (não de sangue/cânceres hematológicos) e enquanto eram adultos (sem histórico de câncer pediátrico)
- Atendendo às diretrizes do ACSM-AHA para exercício (150 minutos por semana de exercícios do tipo aptidão cardiorrespiratória e aproximadamente dois dias por semana de treinamento de resistência), conforme confirmado por uma combinação de um questionário de atividade física e uma classificação de aptidão cardiorrespiratória de "bom" ou superior ( idade e sexo iguais)
- Um IMC entre 20-33 kg·m-2
- Capaz de falar e ler inglês
Critério de exclusão:
Os participantes não podem:
- Tem alguma contra-indicação para exercícios moderados a vigorosos
- Tem alguma doença recente ou foi instruído a não se exercitar por um profissional de saúde
- Os participantes não podem ter restrições de amplitude de movimento que os impeçam de participar de treinamento aeróbico ou de resistência com forma adequada (eles devem ser ambulatórios)
- Estar tomando medicamentos (prescritos ou de venda livre) conhecidos por influenciar a função imunológica (incluindo AINEs e betabloqueadores diários), medicamentos para baixar o colesterol (estatinas), medicamentos que aumentam a massa óssea (bifosfonatos) ou esteróides.
- Ter doença cardiovascular, respiratória, metabólica ou renal conhecida, com exceção de hipertensão controlada (conforme definida pela PA em repouso abaixo de 140/90) e/ou asma controlada (autorreferida).
- Estar grávida
- Ser incapaz de concluir todas as visitas (ou seja, não deve estar planejando deixar a área de Houston a longo prazo antes de concluir sua participação no estudo)
- Cair fora de uma faixa de IMC de (20 - 33)
- Consumir álcool ou drogas recreativas 24h antes das visitas
- Os participantes não devem ter conflitos de agendamento que os impeçam de comparecer ao laboratório de fisiologia integrada 2-3 vezes ao longo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sessão de exercício
Uma sessão de exercício físico
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Sessão única de caminhada em esteira e exercício resistido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta induzida por exercício de monócitos circulantes
Prazo: Pré-exercício, mudança de pré-exercício para imediatamente pós-exercício, mudança de pré-exercício para 1h pós-exercício, mudança de imediatamente pós-exercício para 1h pós-exercício
|
Fenótipo de monócitos séricos circulantes antes e após uma sessão de exercício
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Pré-exercício, mudança de pré-exercício para imediatamente pós-exercício, mudança de pré-exercício para 1h pós-exercício, mudança de imediatamente pós-exercício para 1h pós-exercício
|
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Resposta induzida por exercício de células T circulantes
Prazo: Pré-exercício, mudança de pré-exercício para imediatamente pós-exercício, mudança de pré-exercício para 1h pós-exercício, mudança de imediatamente pós-exercício para 1h pós-exercício
|
Fenótipo de células T séricas circulantes antes e depois de uma sessão de exercício
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Pré-exercício, mudança de pré-exercício para imediatamente pós-exercício, mudança de pré-exercício para 1h pós-exercício, mudança de imediatamente pós-exercício para 1h pós-exercício
|
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Resposta induzida por exercício da folistatina circulante
Prazo: Pré-exercício, mudança de pré-exercício para imediatamente pós-exercício, mudança de pré-exercício para 1h pós-exercício, mudança de imediatamente pós-exercício para 1h pós-exercício
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Folistatina sérica circulante antes e depois de uma sessão de exercício
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Pré-exercício, mudança de pré-exercício para imediatamente pós-exercício, mudança de pré-exercício para 1h pós-exercício, mudança de imediatamente pós-exercício para 1h pós-exercício
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Resposta induzida por exercício de GDF-15 circulante
Prazo: Pré-exercício, mudança de pré-exercício para imediatamente pós-exercício, mudança de pré-exercício para 1h pós-exercício, mudança de imediatamente pós-exercício para 1h pós-exercício
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Fator de diferenciação de crescimento sérico circulante 15 antes e após uma sessão de exercício
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Pré-exercício, mudança de pré-exercício para imediatamente pós-exercício, mudança de pré-exercício para 1h pós-exercício, mudança de imediatamente pós-exercício para 1h pós-exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: antes do exercício
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Composição corporal relativa, calculada a partir de uma varredura DEXA.
A medição será usada como variável descritiva e covariante potencial
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antes do exercício
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Peso corporal
Prazo: antes do exercício
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Peso corporal absoluto medido com um feixe de nível ocular.
A medição será usada como variável descritiva e covariante potencial
|
antes do exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa M Markofski, University of Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD pode ser compartilhado se o periódico de publicação exigir compartilhamento de dados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Se, ao enviar o manuscrito para publicação, a revista exigir a liberação dos dados, os dados serão compartilhados (o método exato será consistente com a política da revista, mas pode incluir inclusão como figura suplementar ou depósito em um repositório de dados sugerido pela revista)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .