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がんサバイバーの急性運動反応 1

2019年4月3日 更新者:Melissa M Markofski、University of Houston

がん生存者の運動セッションに対する免疫および骨格筋の反応

この研究の目的は、急激な運動に対する免疫系、筋肉代謝、自律神経系の反応を調べることです。 がんサバイバーは急性期の運動に参加します。 血液サンプルは、提案された変数を評価するために、運動の試合前と運動の試合後の 2 つの時点で収集されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Melissa Markofski, PhD
  • 電話番号:7137436658
  • メールmmarkofski@uh.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳から70歳まで

    • 癌が検出されてから少なくとも 2 年(無病生存期間が 2 年)
    • がん治療の一環として化学療法および/または放射線療法を受けている
    • すべての癌は臓器/非血液産生組織のものであり(血液/血液の癌ではない)、成人の間であった(小児癌の病歴はない)。
    • 身体活動アンケートと「良好」以上の心肺フィットネス分類の組み合わせによって確認された、運動に関する ACSM-AHA ガイドライン(心肺フィットネス タイプのエクササイズを週 150 分、筋力トレーニングを週に 2 日程度)を満たすこと(年齢も性別も一致します)
    • BMI が 20 ~ 33 kg·m-2 であること
    • 英語を話し、読むことができる

除外基準:

参加者は次のことを行ってはなりません:

  • 中程度から激しい運動に対する禁忌がある
  • 最近病気を患っているか、医療提供者から運動をしないよう指示されている
  • 参加者は、適切なフォームでの有酸素トレーニングまたは筋力トレーニングに参加することを妨げる可動域制限があってはなりません(歩行可能でなければなりません)。
  • 免疫機能に影響を与えることが知られている薬(処方薬または市販薬)(毎日のNSAIDおよびベータ遮断薬を含む)、コレステロールを下げる薬(スタチン)、骨量を増加させる薬(ビスホスホネート)、またはステロイドを服用していること。
  • -コントロールされた高血圧(140/90未満の安静時血圧によって定義される)および/またはコントロールされた喘息(自己申告)を除いて、既知の心血管疾患、呼吸器疾患、代謝疾患、または腎臓疾患がある。
  • 妊娠する
  • すべての訪問を完了できないこと(つまり、研究への参加を終了する前にヒューストン地域を長期的に離れる予定がないこと)
  • BMI 範囲 (20 ~ 33) から外れている
  • 訪問の24時間前にアルコールまたは娯楽用薬物を摂取すること
  • 参加者は、研究期間中に統合生理学研究室に 2 ~ 3 回報告できないようなスケジュールの競合があってはなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズセッション
身体運動の 1 セッション
トレッドミルウォーキングとレジスタンスエクササイズの 1 回のセッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環単球の運動誘発性反応
時間枠:運動前、運動前から運動直後への変更、運動前から運動 1 時間後への変更、運動直後から運動 1 時間後への変更
1 回の運動セッション前後の循環血清単球の表現型
運動前、運動前から運動直後への変更、運動前から運動 1 時間後への変更、運動直後から運動 1 時間後への変更
循環T細胞の運動誘発性反応
時間枠:運動前、運動前から運動直後への変更、運動前から運動 1 時間後への変更、運動直後から運動 1 時間後への変更
1 回の運動セッション前後の循環血清 T 細胞の表現型
運動前、運動前から運動直後への変更、運動前から運動 1 時間後への変更、運動直後から運動 1 時間後への変更
循環フォリスタチンの運動誘発性反応
時間枠:運動前、運動前から運動直後への変更、運動前から運動 1 時間後への変更、運動直後から運動 1 時間後への変更
1 回の運動セッションの前後に循環血清フォリスタチン
運動前、運動前から運動直後への変更、運動前から運動 1 時間後への変更、運動直後から運動 1 時間後への変更
循環GDF-15の運動誘発性反応
時間枠:運動前、運動前から運動直後への変更、運動前から運動 1 時間後への変更、運動直後から運動 1 時間後への変更
1 回の運動セッション前後の循環血清成長分化因子 15
運動前、運動前から運動直後への変更、運動前から運動 1 時間後への変更、運動直後から運動 1 時間後への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:運動の前に
DEXA スキャンから計算された相対的な身体組成。 測定値は記述変数および潜在的な共変量として使用されます。
運動の前に
体重
時間枠:運動の前に
アイレベルのビームで測定した絶対体重。 測定値は記述変数および潜在的な共変量として使用されます。
運動の前に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melissa M Markofski、University of Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年7月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月3日

最初の投稿 (実際)

2019年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月3日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001419

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版ジャーナルがデータ共有を必要とする場合、IPD が共有される場合があります

IPD 共有時間枠

出版時

IPD 共有アクセス基準

出版用の原稿を投稿する際にジャーナルがデータの公開を要求した場合、データは共有されます(正確な方法はジャーナルのポリシーに準拠しますが、補足図として含めたり、ジャーナルが提案するデータリポジトリに保管したりすることが含まれる場合があります)。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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