- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03903848
Syövästä selviytyneiden akuutti vaste 1
keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Melissa M Markofski, University of Houston
Immuuni- ja luurankolihasten vaste harjoitukseen syövästä selviytyneillä
Tämän tutkimuksen tavoitteet tutkivat immuunijärjestelmää, lihasten aineenvaihduntaa ja autonomisen hermoston vastetta akuutissa harjoituksessa.
Syövästä selviytyneet osallistuvat akuuttiin harjoitukseen.
Verinäytteet otetaan ennen harjoitusottelua ja kahdessa vaiheessa harjoitusottelun jälkeen ehdotettujen muuttujien arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa Markofski, PhD
- Puhelinnumero: 7137436658
- Sähköposti: mmarkofski@uh.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
40-70 vuoden iässä
- Vähintään kaksi vuotta havaittavasta syövästä (kaksi vuotta taudista vapaata eloonjäämistä)
- ovat saaneet kemoterapiaa ja/tai säteilyä osana syöpähoitoaan
- Kaikki syövät olivat peräisin elimistä/verta tuottamattomista kudoksista (ei verta/hematologisia syöpiä) ja kun he olivat aikuisia (ei ollut lasten syöpää)
- ACSM-AHA:n harjoitteluohjeiden noudattaminen (150 minuuttia viikossa sydän- ja hengityselimistön kuntoharjoituksia ja noin kaksi päivää viikossa vastustusharjoittelua), mikä vahvistetaan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen ja kardiorespiratorisen kuntoluokituksen "hyvä" tai korkeampi yhdistelmä. ikä ja sukupuoli sopivat)
- BMI välillä 20-33 kg·m-2
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat eivät saa:
- Onko sinulla vasta-aiheita kohtalaiselle tai voimakkaalle harjoitukselle
- Onko sinulla äskettäin jokin sairaus tai terveydenhuollon tarjoaja on kehottanut sinua olemaan harjoittelematta
- Osallistujilla ei saa olla liikerajoituksia, jotka estäisivät heitä osallistumasta aerobiseen tai vastusharjoitteluun asianmukaisessa muodossa (niiden tulee olla liikkuvia)
- Käytä lääkkeitä (reseptiä tai käsikauppaa), joiden tiedetään vaikuttavan immuunijärjestelmän toimintaan (mukaan lukien päivittäiset tulehduskipulääkkeet ja beetasalpaajat), kolesterolia alentavia lääkkeitä (statiineja), luumassaa lisääviä lääkkeitä (bisfosfonaatteja) tai steroideja.
- Sinulla on tiedossa sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, aineenvaihdunta- tai munuaissairaus, lukuun ottamatta hallinnassa olevaa verenpainetautia (määritelty lepopaineen alle 140/90) ja/tai hallinnassa olevaa astmaa (itseraportoitu).
- Olla raskaana
- ei voi suorittaa kaikkia käyntejä (eli ei saa suunnitella poistumista Houstonin alueelta pitkällä aikavälillä ennen kuin he ovat päättäneet osallistumisensa tutkimukseen)
- Poistu BMI-alueen (20-33) ulkopuolelle
- Käytä alkoholia tai huumeita 24 tuntia ennen vierailua
- Osallistujilla ei saa olla aikatauluristiriitoja, jotka estäisivät heitä raportoimasta integroidun fysiologian laboratorioon 2-3 kertaa tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitus
Yksi harjoituskerta
|
Yksi harjoitus juoksumatolla kävelyä ja vastustusharjoitusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen aiheuttama verenkierrossa olevien monosyyttien vaste
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, muutos ennen harjoitusta välittömästi harjoituksen jälkeen, muutos ennen harjoitusta 1 tuntiin harjoituksen jälkeen, muutos välittömästi harjoituksen jälkeen 1 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
Kiertävän seerumin monosyyttifenotyyppi ennen ja jälkeen yhden harjoituksen
|
Ennen harjoittelua, muutos ennen harjoitusta välittömästi harjoituksen jälkeen, muutos ennen harjoitusta 1 tuntiin harjoituksen jälkeen, muutos välittömästi harjoituksen jälkeen 1 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
|
Liikunnan aiheuttama verenkierrossa olevien T-solujen vaste
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, muutos ennen harjoitusta välittömästi harjoituksen jälkeen, muutos ennen harjoitusta 1 tuntiin harjoituksen jälkeen, muutos välittömästi harjoituksen jälkeen 1 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
Kiertävän seerumin T-solujen fenotyyppi ennen ja jälkeen yhden harjoituksen
|
Ennen harjoittelua, muutos ennen harjoitusta välittömästi harjoituksen jälkeen, muutos ennen harjoitusta 1 tuntiin harjoituksen jälkeen, muutos välittömästi harjoituksen jälkeen 1 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
|
Kiertävän follistatiinin harjoituksen aiheuttama vaste
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, muutos ennen harjoitusta välittömästi harjoituksen jälkeen, muutos ennen harjoitusta 1 tuntiin harjoituksen jälkeen, muutos välittömästi harjoituksen jälkeen 1 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
Kiertävä seerumi follistatiini ennen ja jälkeen yhden harjoituksen
|
Ennen harjoittelua, muutos ennen harjoitusta välittömästi harjoituksen jälkeen, muutos ennen harjoitusta 1 tuntiin harjoituksen jälkeen, muutos välittömästi harjoituksen jälkeen 1 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
|
Kiertävän GDF-15:n harjoituksen aiheuttama vaste
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, muutos ennen harjoitusta välittömästi harjoituksen jälkeen, muutos ennen harjoitusta 1 tuntiin harjoituksen jälkeen, muutos välittömästi harjoituksen jälkeen 1 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
Kiertävän seerumin kasvun erilaistumistekijä 15 ennen ja jälkeen yhden harjoituksen
|
Ennen harjoittelua, muutos ennen harjoitusta välittömästi harjoituksen jälkeen, muutos ennen harjoitusta 1 tuntiin harjoituksen jälkeen, muutos välittömästi harjoituksen jälkeen 1 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
|
Suhteellinen kehon koostumus laskettuna DEXA-skannauksesta.
Mittausta käytetään kuvaavana muuttujana ja potentiaalisena kovarianttina
|
ennen harjoittelua
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
|
Absoluuttinen ruumiinpaino mitattuna silmien korkeudella.
Mittausta käytetään kuvaavana muuttujana ja potentiaalisena kovarianttina
|
ennen harjoittelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa M Markofski, University of Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD voidaan jakaa, jos julkaisulehti edellyttää tietojen jakamista
IPD-jaon aikakehys
Julkaisemisen yhteydessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jos käsikirjoitusta lähetettäessä lehti vaatii tietojen luovuttamista, tiedot jaetaan (tarkka menetelmä on lehden politiikan mukainen, mutta se voi sisältää sisällyttämisen lisäkuvana tai tallettamisen lehden ehdottamaan tietovarastoon)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .