Sopravvissuti al cancro Risposta acuta all'esercizio 1
3 aprile 2019 aggiornato da: Melissa M Markofski, University of Houston
Risposta immunitaria e muscolare scheletrica a una sessione di esercizi nei sopravvissuti al cancro
Gli obiettivi di questo studio esaminano il sistema immunitario, il metabolismo muscolare e la risposta del sistema nervoso autonomo a un attacco acuto di esercizio.
I sopravvissuti al cancro parteciperanno a un intenso periodo di esercizio.
I campioni di sangue saranno raccolti prima dell'esercizio e in due momenti dopo l'esercizio per valutare le variabili proposte.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Melissa Markofski, PhD
- Numero di telefono: 7137436658
- Email: mmarkofski@uh.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età compresa tra 40-70 anni
- Almeno due anni dopo il cancro rilevabile (sopravvivenza libera da malattia di due anni)
- Hanno ricevuto chemioterapia e/o radiazioni come parte del trattamento del cancro
- Tutti i tumori erano degli organi/tessuti non produttori di sangue (non tumori del sangue/ematologici) e mentre erano un adulto (nessuna storia di cancro pediatrico)
- Soddisfare le linee guida ACSM-AHA per l'esercizio (150 minuti a settimana di esercizi di fitness cardiorespiratorio e ~ due giorni a settimana di allenamento di resistenza), come confermato da una combinazione di un questionario sull'attività fisica e una classificazione di fitness cardiorespiratorio di "buono" o superiore ( età e sesso abbinati)
- Un BMI compreso tra 20 e 33 kg·m-2
- In grado di parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
I partecipanti non possono:
- Avere controindicazioni all'esercizio fisico da moderato a intenso
- Soffrono di malattie recenti o sono stati istruiti a non esercitare da un operatore sanitario
- I partecipanti potrebbero non avere limitazioni del raggio di movimento che impedirebbero loro di partecipare all'allenamento aerobico o di resistenza con una forma adeguata (devono essere deambulanti)
- Assumere farmaci (su prescrizione o da banco) noti per influenzare la funzione immunitaria (inclusi FANS giornalieri e beta-bloccanti), farmaci per abbassare il colesterolo (statine), farmaci che aumentano la massa ossea (bifosfonati) o steroidi.
- Avere malattie cardiovascolari, respiratorie, metaboliche o renali note, ad eccezione dell'ipertensione controllata (come definita da BP a riposo inferiore a 140/90) e/o asma controllato (auto-riportato).
- Essere incinta
- Non essere in grado di completare tutte le visite (ovvero non deve avere intenzione di lasciare l'area di Houston a lungo termine prima di concludere la propria partecipazione allo studio)
- Cadere al di fuori di un intervallo di BMI di (20 - 33)
- Consumare alcol o droghe ricreative per 24 ore prima delle visite
- I partecipanti non devono avere conflitti di programmazione che impedirebbero loro di riferire al laboratorio di fisiologia integrata 2-3 volte nel corso dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sessione di esercizi
Una sessione di esercizio fisico
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Singola sessione di camminata su tapis roulant ed esercizio di resistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta indotta dall'esercizio dei monociti circolanti
Lasso di tempo: Pre-esercizio, passaggio da pre-esercizio a immediatamente post-esercizio, passaggio da pre-esercizio a 1 ora post-esercizio, passaggio da immediatamente post-esercizio a 1 ora post-esercizio
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Fenotipo dei monociti sierici circolanti prima e dopo una sessione di allenamento
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Pre-esercizio, passaggio da pre-esercizio a immediatamente post-esercizio, passaggio da pre-esercizio a 1 ora post-esercizio, passaggio da immediatamente post-esercizio a 1 ora post-esercizio
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Risposta indotta dall'esercizio delle cellule T circolanti
Lasso di tempo: Pre-esercizio, passaggio da pre-esercizio a immediatamente post-esercizio, passaggio da pre-esercizio a 1 ora post-esercizio, passaggio da immediatamente post-esercizio a 1 ora post-esercizio
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Fenotipo delle cellule T sieriche circolanti prima e dopo una sessione di allenamento
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Pre-esercizio, passaggio da pre-esercizio a immediatamente post-esercizio, passaggio da pre-esercizio a 1 ora post-esercizio, passaggio da immediatamente post-esercizio a 1 ora post-esercizio
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Risposta indotta dall'esercizio di Follistatin circolante
Lasso di tempo: Pre-esercizio, passaggio da pre-esercizio a immediatamente post-esercizio, passaggio da pre-esercizio a 1 ora post-esercizio, passaggio da immediatamente post-esercizio a 1 ora post-esercizio
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Follistatina sierica circolante prima e dopo una sessione di allenamento
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Pre-esercizio, passaggio da pre-esercizio a immediatamente post-esercizio, passaggio da pre-esercizio a 1 ora post-esercizio, passaggio da immediatamente post-esercizio a 1 ora post-esercizio
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Risposta indotta dall'esercizio del GDF-15 circolante
Lasso di tempo: Pre-esercizio, passaggio da pre-esercizio a immediatamente post-esercizio, passaggio da pre-esercizio a 1 ora post-esercizio, passaggio da immediatamente post-esercizio a 1 ora post-esercizio
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Fattore di differenziazione della crescita del siero circolante 15 prima e dopo una sessione di allenamento
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Pre-esercizio, passaggio da pre-esercizio a immediatamente post-esercizio, passaggio da pre-esercizio a 1 ora post-esercizio, passaggio da immediatamente post-esercizio a 1 ora post-esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
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Composizione corporea relativa, calcolata da una scansione DEXA.
La misura sarà utilizzata come variabile descrittiva e potenziale covariante
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prima dell'esercizio
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Peso corporeo
Lasso di tempo: prima dell'esercizio
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Peso corporeo assoluto misurato con un raggio all'altezza degli occhi.
La misura sarà utilizzata come variabile descrittiva e potenziale covariante
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prima dell'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa M Markofski, University of Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001419
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'IPD può essere condiviso se la rivista di pubblicazione richiede la condivisione dei dati
Periodo di condivisione IPD
Alla pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Se quando si invia il manoscritto per la pubblicazione, la rivista richiede il rilascio dei dati, allora i dati saranno condivisi (il metodo esatto sarà coerente con la politica della rivista, ma può includere l'inclusione come figura supplementare o il deposito in un archivio di dati suggerito dalla rivista)
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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