- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03904966
Vliv kinesio-tapu a terapie rázovou vlnou na plantární fasciitidu
Účinek low-dye kinesio tapingu jako doplněk k mimotělní terapii rázovou vlnou u pacientů s plantární fasciitidou
Problémy s nohou jsou ve společnosti běžné. V souladu s tím lze u zaměstnanců pozorovat ztrátu pracovní síly, zhoršení kvality života a duševního zdraví a u starších dospělých se zvyšuje strádání při každodenních činnostech, problémy s chůzí a pády. Přítomnost atletické a sedavé populace způsobuje, že se každoročně velké množství pacientů obrací do ambulancí se stížnostmi na bolesti paty. Plantární fasciitida (plantární bolest paty), ačkoli se předpokládá, že multifaktoriální původ, obezita, přetížení ložiska a faktory snižující pohyb kotníkového kloubu hrají aktivní roli při vzniku diskomfortu.
Nožní ortézy jsou běžnou léčbou používanou pro plantární bolesti paty, ale mezi diagnostikou a transportem do ortézy je obvykle kvůli výrobnímu procesu vyžadována doba několika týdnů. Proto se ke zmírnění příznaků tohoto meziobdobí používají krátkodobé terapie, jako je podpůrná bandáž. Technika páskování s nízkým obsahem barviva je nejběžněji používanou technikou páskování a bylo zjištěno, že je účinná v randomizovaných kontrolovaných studiích. Navíc v literatuře existuje vzácná studie ukazující účinnost metody Kinesio tejpingu. Ačkoli bylo zjištěno, že oba jsou užitečné při léčbě plantární fasciitidy, nebyla u této populace pacientů studována žádná randomizovaná kontrolovaná studie s nízkobarvivou metodou s Kinesio tapingem. Ve studiích je zmíněno časné období bandingové terapie a stále jsou vyžadovány studie relativně delší léčebné odpovědi. Naší hypotézou je, že léčba kinesio-bandingem s nízkým obsahem barviva přidaná k léčbě ESWT u pacientů s diagnózou plantární fasciitidy bude účinná na funkčnost nohou tím, že sníží bolest pacienta v časném i pozdějším období.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Çorum, Krocan, 19000
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest při palpaci plantární fascie,
- Zobrazování kalkaneální ostruhy rentgenově,
- Popis bolesti prvního kroku po delším odpočinku nebo ranním probuzení
- Pokračujte v bolesti navzdory jiným konzervativním metodám (NSAI, cvičení atd.)
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza injekce steroidů do oblasti paty pro stejnou diagnózu v posledních třech měsících,
- revmatické onemocnění,
- koagulopatie, tromboflebitida, neoplazie, systémová zánětlivá onemocnění,
- Operace chodidla a/nebo bederní oblasti, příznaky bederní radikulopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ESWT+ kinesiotaping
Technika low-dye Kinesio taping 4x za 5 týdnů navíc k mimotělní terapii rázovou vlnou
|
Kinesio tape bude aplikován na plantární patu (nejbolestivější oblast) pacientů k léčbě plantární fasciitidy, navíc k mimotělní terapii rázovou vlnou
U všech pacientů s plantární fasciitidou bude použita mimotělní terapie rázovou vlnou.
(5 lekcí po dobu 5 týdnů)
|
|
Falešný srovnávač: ESWT+Shamtaping
Sham taping technika 4x za 5 týdnů navíc k mimotělní terapii rázovou vlnou
|
Kinesio tape bude aplikován na plantární patu (nejbolestivější oblast) pacientů k léčbě plantární fasciitidy, navíc k mimotělní terapii rázovou vlnou
U všech pacientů s plantární fasciitidou bude použita mimotělní terapie rázovou vlnou.
(5 lekcí po dobu 5 týdnů)
|
|
Jiný: ESWT
Mimotělní terapie rázovou vlnou na 5 sezení (5 týdnů)
|
U všech pacientů s plantární fasciitidou bude použita mimotělní terapie rázovou vlnou.
(5 lekcí po dobu 5 týdnů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 30 dní
|
Bolest na plantární patě byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (0-10 mm).
Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou bolest.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index citlivosti paty
Časové okno: 30 dní
|
Hodnocení citlivosti paty lékařem (index citlivosti paty: 0= žádná bolest, 1= bolestivá, 2= bolestivá a cuká a 3= bolestivá, cukne a stahuje se).
|
30 dní
|
|
Index funkce chodidla
Časové okno: 30 dní
|
Měří dopad patologie nohy na funkci z hlediska bolesti, invalidity a omezení aktivity.
Dotazník se skládá z 23 self-reported položek rozdělených do 3 subškál na základě pacientských hodnot: bolest, postižení a omezení aktivity.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Frassanito P, Cavalieri C, Maestri R, Felicetti G. Effectiveness of Extracorporeal Shock Wave Therapy and kinesio taping in calcific tendinopathy of the shoulder: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):333-340. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04749-9. Epub 2017 Nov 29.
- Ordahan B, Turkoglu G, Karahan AY, Akkurt HE. Extracorporeal Shockwave Therapy Versus Kinesiology Taping in the Management of Plantar Fasciitis: A Randomized Clinical Trial. Arch Rheumatol. 2017 Apr 17;32(3):227-233. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6059. eCollection 2017 Sep.
- Zielinski J. [Treatment of uterine corpus cancer of the I/1 stage. I. Complex treatment of uterine corpus cancer]. Ginekol Pol. 1975 Jan;46(1):49-55. No abstract available. Polish.
- Kuyucu E, Gulenc B, Bicer H, Erdil M. Assessment of the kinesiotherapy's efficacy in male athletes with calcaneal apophysitis. J Orthop Surg Res. 2017 Oct 6;12(1):146. doi: 10.1186/s13018-017-0637-5.
- Bahar-Ozdemir Y, Atan T. Effects of adjuvant low-dye Kinesio taping, adjuvant sham taping, or extracorporeal shockwave therapy alone in plantar fasciitis: A randomised double-blind controlled trial. Int J Clin Pract. 2021 May;75(5):e13993. doi: 10.1111/ijcp.13993. Epub 2021 Jan 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19KAEK063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .