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肌内效贴布和冲击波疗法对足底筋膜炎的影响

2020年5月30日 更新者:Yeliz Bahar Ozdemir、Hitit University

低染料肌内效贴扎联合体外冲击波治疗足底筋膜炎患者的效果

足部问题在社会上很普遍。 因此,在员工中可以观察到劳动力流失、生活质量和心理健康恶化,在老年人中日常生活活动困难、平衡行走问题和跌倒风险增加。 运动和久坐人群的存在导致每年都有大量患者因足跟痛而到门诊就诊。 足底筋膜炎(足底足跟痛)虽然是多因素起源,但肥胖、超负荷和踝关节运动减少等因素被认为在不适的出现中发挥了积极作用。

足部矫形器是治疗足底足跟痛的常用方法,但由于生产过程,从诊断到运送到矫形器通常需要几周的时间。 因此,使用支持性绷带等短期疗法来缓解这一中期的症状。 低染色贴扎技术是最常用的绑带技术,已在随机对照试验中被发现有效。 此外,文献中很少有研究显示肌内效贴布法的功效。 尽管发现这两种方法都可用于治疗足底筋膜炎,但尚未针对使用肌内效贴布的低染色方法对这一患者群体进行随机对照试验研究。 研究中提到了早期的束带治疗,但仍需要研究相对较长的治疗反应。 我们的假设是,对于诊断为足底筋膜炎的患者,在 ESWT 治疗的基础上加入低染色肌内效带治疗将通过减轻患者早期和晚期的疼痛来有效改善足部功能。

研究概览

详细说明

足部最常见的肌肉骨骼病症和疼痛之一是足跟痛。 在研究中,据称足部疼痛和僵硬的感觉在 18% 到 63% 之间。 足底筋膜是成人足跟痛的最常见原因。 由于过度使用,例如长时间站立或跑步,假设它是由于足底筋膜表面的微损伤而发生的。 据报道,一般人群中有 10% 的人终生都会遇到这种情况。 虽然确切的原因尚不清楚,但中年、肥胖、脚过度内旋、高弓足、跑步、扁平足和长期站立都是促进的原因。 患者在久坐后迈出的第一步或早晨起床开始行走时会感到剧烈疼痛,这种疼痛是由足底筋膜的张力和足部重叠的重量引起的。 在足底筋膜炎的治疗中,已经使用了大量的保守方法。 抗炎药(非甾体抗炎药、类固醇注射剂)、物理治疗方式(离子电渗疗法、超声波、体外冲击波疗法、电刺激、冷冻疗法和漩涡疗法)、手法疗法、拉伸疗法和外部支持(矫形器和banding) 治疗大多采用这些方法。 矫形器和贴带旨在纠正足部不良的生物力学,而大多数其他治疗方案都在抑制症状。 体外冲击波疗法 (ESWT) 是另一种在治疗中有效使用的治疗方式,目前首选治疗延迟骨折和骨不连、肩部钙化肌腱炎、外上髁炎、足底筋膜炎、髌腱炎和跟骨骨刺。 在最近的一项前瞻性研究中,ESWT 治疗并不优于肌内效贴扎,并且发现这两种治疗在减轻疼痛和增加功能方面相似。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Çorum、火鸡、19000
        • Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 触及足底筋膜时疼痛,
  • 跟骨骨刺 X 线成像,
  • 第一步疼痛的描述,在长时间休息或早上醒来后
  • 尽管有其他保守方法(NSAI、运动等),但仍继续疼痛

排除标准:

  • 过去三个月因同一诊断在足跟区注射类固醇的历史,
  • 风湿病,
  • 凝血病、血栓性静脉炎、肿瘤、全身性炎症性疾病、
  • 足部和/或腰椎手术,腰椎神经根病的症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ESWT+ 肌内效贴
除了体外冲击波疗法外,5 周内进行 4 次低染色 Kinesio 贴布技术
肌内效贴布会贴在患者的足跟(最痛的地方)治疗足底筋膜炎,除了体外冲击波疗法
体外冲击波疗法将用于所有足底筋膜炎患者。 (5 周 5 节课)
假比较器:ESWT+Shamtaping
除了体外冲击波治疗外,5 周内进行 4 次假贴扎技术
肌内效贴布会贴在患者的足跟(最痛的地方)治疗足底筋膜炎,除了体外冲击波疗法
体外冲击波疗法将用于所有足底筋膜炎患者。 (5 周 5 节课)
其他:冲击波
体外冲击波治疗5次(5周)
体外冲击波疗法将用于所有足底筋膜炎患者。 (5 周 5 节课)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:30天
用视觉模拟量表(0-10 毫米)评估足跟上的疼痛。 高分表示疼痛加剧。
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
足跟压痛指数
大体时间:30天
医生对足跟敏感度的评估(足跟压痛指数:0 = 无痛,1 = 疼痛,2 = 疼痛和畏缩,3 = 疼痛,畏缩和退缩)。
30天
足功能指数
大体时间:30天
它衡量足部病理对疼痛、残疾和活动受限等功能的影响。 问卷由 23 个自我报告的项目组成,根据患者的价值观分为 3 个分量表:疼痛、残疾和活动受限。
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月8日

初级完成 (实际的)

2019年8月5日

研究完成 (实际的)

2019年9月15日

研究注册日期

首次提交

2019年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月4日

首次发布 (实际的)

2019年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月30日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19KAEK063

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

60天

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肌内效胶带的临床试验

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