- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03904966
El efecto del Kinesio-tape y la terapia de ondas de choque en la fascitis plantar
El efecto del Kinesio Taping de bajo contenido de colorante además de la terapia de ondas de choque extracorpóreas en pacientes con fascitis plantar
Los problemas en los pies son comunes en la sociedad. En consecuencia, se puede observar pérdida de mano de obra, deterioro de la calidad de vida y de la salud mental en los empleados y dificultad en las actividades de la vida diaria, problemas de equilibrio para caminar y aumento del riesgo de caídas en los adultos mayores. La presencia de poblaciones atléticas y sedentarias hace que cada año un gran número de pacientes acudan a consultas externas con la queja de dolor en el talón. Fascitis plantar (dolor plantar del talón), aunque se cree que el origen multifactorial, la obesidad, la sobrecarga y los factores de reducción del movimiento de la articulación del tobillo juegan un papel activo en la aparición de las molestias.
Las ortesis de pie son un tratamiento común utilizado para el dolor plantar del talón, pero generalmente se requiere un período de varias semanas entre el diagnóstico y el transporte a la ortesis debido al proceso de producción. Por lo tanto, las terapias a corto plazo, como las bandas de apoyo, se utilizan para aliviar los síntomas de este período intermedio. La técnica de vendaje con bajo contenido de colorante es la técnica de bandas más utilizada y se ha encontrado que es efectiva en ensayos controlados aleatorios. Además, hay un estudio raro en la literatura que muestra la eficacia del método de grabación Kinesio. Aunque se encontró que ambos eran útiles en el tratamiento de la fascitis plantar, no se estudió ningún ensayo controlado aleatorizado en esta población de pacientes del método de baja tinción con cinta Kinesio. En los estudios, se menciona el período inicial de la terapia con bandas y aún se requieren estudios sobre la respuesta al tratamiento relativamente más prolongada. Nuestra hipótesis es que el tratamiento con Kinesio-banding de baja tinción agregado al tratamiento con ESWT para pacientes diagnosticados con fascitis plantar será efectivo en la funcionalidad del pie al reducir el dolor del paciente tanto en el período inicial como en el posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çorum, Pavo, 19000
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor al palpar la fascia plantar,
- Imágenes del espolón calcáneo radiográficamente,
- Descripción del dolor del primer paso, después de un descanso prolongado o despertar por la mañana
- Continuar con el dolor a pesar de otros métodos conservadores (NSAI, ejercicio, etc.)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de inyección de esteroides en la región del talón por el mismo diagnóstico en los últimos tres meses,
- enfermedad reumática,
- Coagulopatía, tromboflebitis, neoplasia, enfermedades inflamatorias sistémicas,
- Cirugía de pie y/o lumbar, síntomas de radiculopatía lumbar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TOCH+ Kinesiotaping
Técnica de kinesiotaping low-dye 4 veces en 5 semanas además de terapia de ondas de choque extracorpóreas
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Se aplicará kinesio tape en el talón plantar (la zona más dolorosa) de los pacientes para el tratamiento de la fascitis plantar, además de la terapia de ondas de choque extracorpóreas
La terapia de ondas de choque extracorpóreas se utilizará para todos los pacientes con fascitis plantar.
(5 sesiones durante 5 semanas)
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Comparador falso: TOCH+Shamtaping
Técnica de vendaje simulado 4 veces en 5 semanas además de la terapia de ondas de choque extracorpóreas
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Se aplicará kinesio tape en el talón plantar (la zona más dolorosa) de los pacientes para el tratamiento de la fascitis plantar, además de la terapia de ondas de choque extracorpóreas
La terapia de ondas de choque extracorpóreas se utilizará para todos los pacientes con fascitis plantar.
(5 sesiones durante 5 semanas)
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Otro: ESWT
Terapia de ondas de choque extracorpóreas durante 5 sesiones (5 semanas)
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La terapia de ondas de choque extracorpóreas se utilizará para todos los pacientes con fascitis plantar.
(5 sesiones durante 5 semanas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 30 dias
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El dolor en el talón plantar se evaluó con la escala analógica visual (0-10 mm).
Las puntuaciones altas indican un aumento del dolor.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de sensibilidad del talón
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluación de la sensibilidad del talón por el médico (Índice de sensibilidad del talón: 0= sin dolor, 1= doloroso, 2= doloroso y se estremece y 3= doloroso, se estremece y se retira).
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30 dias
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Índice de función del pie
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mide el impacto de la patología del pie en la función en términos de dolor, discapacidad y restricción de la actividad.
El cuestionario consta de 23 ítems autoinformados divididos en 3 subescalas en función de los valores del paciente: dolor, discapacidad y limitación de la actividad.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Frassanito P, Cavalieri C, Maestri R, Felicetti G. Effectiveness of Extracorporeal Shock Wave Therapy and kinesio taping in calcific tendinopathy of the shoulder: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):333-340. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04749-9. Epub 2017 Nov 29.
- Ordahan B, Turkoglu G, Karahan AY, Akkurt HE. Extracorporeal Shockwave Therapy Versus Kinesiology Taping in the Management of Plantar Fasciitis: A Randomized Clinical Trial. Arch Rheumatol. 2017 Apr 17;32(3):227-233. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6059. eCollection 2017 Sep.
- Zielinski J. [Treatment of uterine corpus cancer of the I/1 stage. I. Complex treatment of uterine corpus cancer]. Ginekol Pol. 1975 Jan;46(1):49-55. No abstract available. Polish.
- Kuyucu E, Gulenc B, Bicer H, Erdil M. Assessment of the kinesiotherapy's efficacy in male athletes with calcaneal apophysitis. J Orthop Surg Res. 2017 Oct 6;12(1):146. doi: 10.1186/s13018-017-0637-5.
- Bahar-Ozdemir Y, Atan T. Effects of adjuvant low-dye Kinesio taping, adjuvant sham taping, or extracorporeal shockwave therapy alone in plantar fasciitis: A randomised double-blind controlled trial. Int J Clin Pract. 2021 May;75(5):e13993. doi: 10.1111/ijcp.13993. Epub 2021 Jan 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 19KAEK063
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