- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03904966
O efeito da fita Kinesio e da terapia por ondas de choque na fascite plantar
O efeito do Kinesio Taping com baixo corante em adição à terapia por ondas de choque extracorpóreas em pacientes com fascite plantar
Problemas nos pés são comuns na sociedade. Assim, pode-se observar perda de força de trabalho, deterioração da qualidade de vida e saúde mental dos funcionários e dificuldades nas atividades de vida diária, problemas de equilíbrio e aumento do risco de queda em idosos. A presença de populações atléticas e sedentárias faz com que, todos os anos, um grande número de pacientes procure ambulatórios com queixa de dor no calcanhar. Fascite plantar (dor no calcanhar plantar), embora fatores de origem multifatorial, obesidade, carga de sobrecarga e redução do movimento da articulação do tornozelo sejam considerados fatores ativos no surgimento do desconforto.
As órteses de pé são um tratamento comum usado para dor no calcanhar plantar, mas geralmente é necessário um período de várias semanas entre o diagnóstico e o transporte para a órtese devido ao processo de produção. Portanto, terapias de curto prazo, como bandas de suporte, são usadas para aliviar os sintomas desse período intermediário. A técnica de bandagem com baixo teor de corante é a técnica de bandagem mais comumente usada e tem se mostrado eficaz em ensaios controlados randomizados. Além disso, há um raro estudo na literatura mostrando a eficácia do método Kinesio taping. Embora ambos tenham sido considerados úteis no tratamento da fascite plantar, nenhum estudo controlado randomizado foi estudado nesta população de pacientes do método de baixo corante com bandagem Kinesio. Nos estudos, o período inicial de bandagem é mencionado e ainda são necessários estudos sobre uma resposta relativamente mais longa ao tratamento. Nossa hipótese é que o tratamento de bandagem Kinesio com baixo corante adicionado ao tratamento ESWT para pacientes diagnosticados com fascite plantar será eficaz na funcionalidade do pé, reduzindo a dor do paciente no período inicial e posterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Çorum, Peru, 19000
- Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor à palpação da fáscia plantar,
- Imagem do esporão de calcâneo radiograficamente,
- Descrição da dor do primeiro passo, após repouso prolongado ou despertar matinal
- Continuar com dor apesar de outros métodos conservadores (AINE, exercícios, etc.)
Critério de exclusão:
- História de aplicação de corticóide na região do calcanhar para o mesmo diagnóstico nos últimos três meses,
- doença reumática,
- Coagulopatia, tromboflebite, neoplasia, doenças inflamatórias sistêmicas,
- Cirurgia do pé e/ou lombar, sintomas de radiculopatia lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ESWT+ Kinesiotaping
Técnica de bandagem Kinesio com baixo corante 4 vezes em 5 semanas, além de terapia por ondas de choque extracorpóreas
|
A fita Kinesio será aplicada no calcanhar plantar (a área mais dolorosa) dos pacientes para o tratamento da fascite plantar, além da terapia por ondas de choque extracorpóreas
A terapia por ondas de choque extracorpóreas será usada para todos os pacientes com fascite plantar.
(5 sessões por 5 semanas)
|
Comparador Falso: ESWT+Shamtaping
Técnica de sham taping 4 vezes em 5 semanas, além de terapia por ondas de choque extracorpóreas
|
A fita Kinesio será aplicada no calcanhar plantar (a área mais dolorosa) dos pacientes para o tratamento da fascite plantar, além da terapia por ondas de choque extracorpóreas
A terapia por ondas de choque extracorpóreas será usada para todos os pacientes com fascite plantar.
(5 sessões por 5 semanas)
|
Outro: ESWT
Terapia por ondas de choque extracorpóreas por 5 sessões (5 semanas)
|
A terapia por ondas de choque extracorpóreas será usada para todos os pacientes com fascite plantar.
(5 sessões por 5 semanas)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala visual analógica
Prazo: 30 dias
|
A dor no calcanhar plantar foi avaliada com a escala analógica visual (0-10 mm).
Pontuações altas indicam aumento da dor.
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de sensibilidade do calcanhar
Prazo: 30 dias
|
Avaliação da sensibilidade do calcanhar pelo médico (Índice de sensibilidade do calcanhar: 0= sem dor, 1= dolorido, 2= dolorido e estremece e 3= dolorido, estremece e recua).
|
30 dias
|
Índice de função do pé
Prazo: 30 dias
|
Ele mede o impacto da patologia do pé na função em termos de dor, incapacidade e restrição de atividade.
O questionário consiste em 23 itens auto-relatados divididos em 3 subescalas com base nos valores do paciente: dor, incapacidade e limitação da atividade.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Frassanito P, Cavalieri C, Maestri R, Felicetti G. Effectiveness of Extracorporeal Shock Wave Therapy and kinesio taping in calcific tendinopathy of the shoulder: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):333-340. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04749-9. Epub 2017 Nov 29.
- Ordahan B, Turkoglu G, Karahan AY, Akkurt HE. Extracorporeal Shockwave Therapy Versus Kinesiology Taping in the Management of Plantar Fasciitis: A Randomized Clinical Trial. Arch Rheumatol. 2017 Apr 17;32(3):227-233. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6059. eCollection 2017 Sep.
- Zielinski J. [Treatment of uterine corpus cancer of the I/1 stage. I. Complex treatment of uterine corpus cancer]. Ginekol Pol. 1975 Jan;46(1):49-55. No abstract available. Polish.
- Kuyucu E, Gulenc B, Bicer H, Erdil M. Assessment of the kinesiotherapy's efficacy in male athletes with calcaneal apophysitis. J Orthop Surg Res. 2017 Oct 6;12(1):146. doi: 10.1186/s13018-017-0637-5.
- Bahar-Ozdemir Y, Atan T. Effects of adjuvant low-dye Kinesio taping, adjuvant sham taping, or extracorporeal shockwave therapy alone in plantar fasciitis: A randomised double-blind controlled trial. Int J Clin Pract. 2021 May;75(5):e13993. doi: 10.1111/ijcp.13993. Epub 2021 Jan 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19KAEK063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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