- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03904966
Kinesioteipin ja shokkiaaltoterapian vaikutus plantaarifaskiittiin
Vähävärisen kinesioteippauksen vaikutus kehonulkoisen shokkiaaltohoidon lisäksi potilailla, joilla on plantaarinen faskiiitti
Jalkaongelmat ovat yleisiä yhteiskunnassa. Vastaavasti työntekijöillä on havaittavissa työvoiman menetystä, elämänlaadun ja mielenterveyden heikkenemistä ja ikääntyneiden ihmisten arjen vaikeuksia, tasapainokävelyongelmia ja kaatumisriskin kasvua. Urheilullisen ja istuvan väestön esiintyminen aiheuttaa sen, että suuri määrä potilaita hakeutuu poliklinikoihin kantapääkipua valittaen joka vuosi. Plantaarinen fasciitis (plantaarinen kantapääkipu), vaikka monitekijäisen alkuperän, liikalihavuuden, ylikuormituksen ja nilkkanivelen liikettä vähentävien tekijöiden uskotaan vaikuttavan aktiivisesti epämukavuuden syntymiseen.
Jalkaortoosit ovat yleinen jalkapohjan kantapääkipujen hoito, mutta diagnoosin ja ortoosiin kuljetuksen välillä kuluu tuotantoprosessista johtuen yleensä useita viikkoja. Siksi lyhytaikaisia hoitoja, kuten tukinauhaa, käytetään lievittämään tämän välijakson oireita. Vähävärinen teippaustekniikka on yleisimmin käytetty nauhatekniikka, ja sen on havaittu olevan tehokas satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa. Lisäksi kirjallisuudessa on harvinainen tutkimus, joka osoittaa Kinesioteippausmenetelmän tehokkuuden. Vaikka molempien todettiin olevan käyttökelpoisia plantaarifaskiitin hoidossa, tässä potilaspopulaatiossa ei tutkittu satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta vähävärisellä menetelmällä Kinesioteippauksella. Tutkimuksissa mainitaan nauhahoidon varhainen jakso ja tutkimuksia suhteellisen pidemmästä hoitovasteesta tarvitaan edelleen. Hypoteesimme on, että ESWT-hoitoon lisätty matalavärinen Kinesio-banding -hoito niille potilaille, joilla on diagnosoitu plantaarinen fasciiitti, tehostaa jalan toimintaa vähentämällä potilaan kipua sekä alku- että myöhemmässä vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çorum, Turkki, 19000
- Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu plantaarifaskiaa tunnustettaessa,
- calcaneal spur kuvantaminen radiografisesti,
- Kuvaus ensimmäisen vaiheen kivusta pitkän levon tai aamun heräämisen jälkeen
- Jatka kipua muista konservatiivisista menetelmistä huolimatta (NSAI, liikunta jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat steroidiruiskeet kantapään alueelle saman diagnoosin vuoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Reumaattinen sairaus,
- Koagulopatia, tromboflebiitti, neoplasia, systeemiset tulehdussairaudet,
- Jalka- ja/tai lannerangan leikkaus, lannerangan radikulopatian oireet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ESWT+ kinesioteippaus
Vähävärinen Kinesioteippaustekniikka 4 kertaa 5 viikossa kehonulkoisen shokkiaaltohoidon lisäksi
|
Kinesioteippiä kiinnitetään potilaiden jalkapohjan kantapäähän (kivullisin alue) plantaarifaskiitin hoitoon kehonulkoisen shokkiaaltohoidon lisäksi.
Kehonulkoista shokkiaaltohoitoa käytetään kaikille potilaille, joilla on plantaarinen fasciiitti.
(5 harjoitusta 5 viikon ajan)
|
Huijausvertailija: ESWT+Shamtaping
Teippaustekniikka 4 kertaa 5 viikossa kehonulkoisen shokkiaaltohoidon lisäksi
|
Kinesioteippiä kiinnitetään potilaiden jalkapohjan kantapäähän (kivullisin alue) plantaarifaskiitin hoitoon kehonulkoisen shokkiaaltohoidon lisäksi.
Kehonulkoista shokkiaaltohoitoa käytetään kaikille potilaille, joilla on plantaarinen fasciiitti.
(5 harjoitusta 5 viikon ajan)
|
Muut: ESWT
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia 5 kertaa (5 viikkoa)
|
Kehonulkoista shokkiaaltohoitoa käytetään kaikille potilaille, joilla on plantaarinen fasciiitti.
(5 harjoitusta 5 viikon ajan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kantapään kipua arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (0-10 mm).
Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kantapään arkuusindeksi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Lääkärin arvio kantapään herkkyydestä (kantapään arkuusindeksi: 0= ei kipua, 1= kipeä, 2= kivulias ja nypistelee ja 3= kipeä, nykii ja vetäytyy).
|
30 päivää
|
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Se mittaa jalkapatologian vaikutusta toimintaan kivun, vamman ja aktiivisuuden rajoitusten muodossa.
Kyselylomakkeessa on 23 itseraportoitua kohtaa, jotka on jaettu potilaan arvojen perusteella kolmeen ala-asteikkoon: kipu, vamma ja toimintarajoitus.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Frassanito P, Cavalieri C, Maestri R, Felicetti G. Effectiveness of Extracorporeal Shock Wave Therapy and kinesio taping in calcific tendinopathy of the shoulder: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):333-340. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04749-9. Epub 2017 Nov 29.
- Ordahan B, Turkoglu G, Karahan AY, Akkurt HE. Extracorporeal Shockwave Therapy Versus Kinesiology Taping in the Management of Plantar Fasciitis: A Randomized Clinical Trial. Arch Rheumatol. 2017 Apr 17;32(3):227-233. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6059. eCollection 2017 Sep.
- Zielinski J. [Treatment of uterine corpus cancer of the I/1 stage. I. Complex treatment of uterine corpus cancer]. Ginekol Pol. 1975 Jan;46(1):49-55. No abstract available. Polish.
- Kuyucu E, Gulenc B, Bicer H, Erdil M. Assessment of the kinesiotherapy's efficacy in male athletes with calcaneal apophysitis. J Orthop Surg Res. 2017 Oct 6;12(1):146. doi: 10.1186/s13018-017-0637-5.
- Bahar-Ozdemir Y, Atan T. Effects of adjuvant low-dye Kinesio taping, adjuvant sham taping, or extracorporeal shockwave therapy alone in plantar fasciitis: A randomised double-blind controlled trial. Int J Clin Pract. 2021 May;75(5):e13993. doi: 10.1111/ijcp.13993. Epub 2021 Jan 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19KAEK063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrytointiPlantar FascitisItalia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippi
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaValmis
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheValmisPrimaarinen dysmenorreaEspanja
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisKävelyhäiriöt, neurologiset | Hemipleginen aivovamma | Aivovamma, spastinenTurkki
-
Tri-Service General HospitalTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziLopetettu
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat