- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03904966
Die Wirkung von Kinesiotape und Stoßwellentherapie bei Plantarfasziitis
Die Wirkung von Low-Dye-Kinesio-Taping zusätzlich zur extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Patienten mit Plantarfasziitis
Fußprobleme sind in der Gesellschaft weit verbreitet. Dementsprechend können bei Arbeitnehmern der Verlust von Arbeitskräften, die Verschlechterung der Lebensqualität und die psychische Gesundheit sowie Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, Gleichgewichtsstörungen beim Gehen und ein erhöhtes Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen beobachtet werden. Das Vorhandensein von sportlichen und sesshaften Bevölkerungsgruppen führt dazu, dass sich jedes Jahr eine große Anzahl von Patienten mit der Beschwerde von Fersenschmerzen an Ambulanzen wendet. Plantarfasziitis (plantarer Fersenschmerz), obwohl angenommen wird, dass ein multifaktorieller Ursprung, Fettleibigkeit, Überlastungslager und Bewegungsreduktionsfaktoren des Sprunggelenks eine aktive Rolle bei der Entstehung von Beschwerden spielen.
Fußorthesen sind eine gängige Therapie bei plantaren Fersenschmerzen, jedoch vergehen aufgrund des Herstellungsprozesses in der Regel mehrere Wochen zwischen der Diagnose und dem Transport zur Orthese. Daher werden kurzfristige Therapien wie das Banding eingesetzt, um die Symptome dieser Zwischenzeit zu lindern. Die Low-Dye-Taping-Technik ist die am häufigsten verwendete Banding-Technik und hat sich in randomisierten kontrollierten Studien als wirksam erwiesen. Darüber hinaus gibt es in der Literatur eine seltene Studie, die die Wirksamkeit der Kinesio-Taping-Methode zeigt. Obwohl sich beide als nützlich bei der Behandlung von Plantarfasziitis erwiesen haben, wurde keine randomisierte kontrollierte Studie in dieser Patientenpopulation der Low-Dye-Methode mit Kinesio-Taping untersucht. In den Studien wird die frühe Phase der Banding-Therapie erwähnt und es sind noch Studien zum relativ längeren Therapieansprechen erforderlich. Unsere Hypothese ist, dass eine Low-Dye-Kinesio-Banding-Behandlung zusätzlich zur ESWT-Behandlung bei Patienten mit diagnostizierter Plantarfasziitis die Fußfunktionalität wirksam beeinflusst, indem die Schmerzen des Patienten sowohl in der frühen als auch in der späteren Phase reduziert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çorum, Truthahn, 19000
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen beim Abtasten der Plantarfaszie,
- Bildgebung des Kalkaneussporns röntgenologisch,
- Beschreibung des ersten Schrittschmerzes nach längerem Ruhen oder Aufwachen am Morgen
- Fortsetzen mit Schmerzen trotz anderer konservativer Methoden (NSAI, Bewegung usw.)
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Steroidinjektion in der Fersenregion für die gleiche Diagnose in den letzten drei Monaten,
- Rheumatische Erkrankung,
- Koagulopathie, Thrombophlebitis, Neoplasie, systemische entzündliche Erkrankungen,
- Fuß- und/oder Lumbalchirurgie, Symptome einer lumbalen Radikulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ESWT+ Kinesiotaping
Low-dye Kinesio Taping Technik 4 mal in 5 Wochen zusätzlich zur extrakorporalen Stosswellentherapie
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Zusätzlich zur extrakorporalen Stoßwellentherapie wird zur Behandlung der Plantarfasziitis ein Kinesiotape an der Plantarferse (dem schmerzhaftesten Bereich) der Patienten angebracht
Die extrakorporale Stoßwellentherapie wird bei allen Patienten mit Plantarfasziitis eingesetzt.
(5 Sitzungen für 5 Wochen)
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Schein-Komparator: ESWT+Shamtaping
Sham-Taping-Technik 4 mal in 5 Wochen zusätzlich zur extrakorporalen Stoßwellentherapie
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Zusätzlich zur extrakorporalen Stoßwellentherapie wird zur Behandlung der Plantarfasziitis ein Kinesiotape an der Plantarferse (dem schmerzhaftesten Bereich) der Patienten angebracht
Die extrakorporale Stoßwellentherapie wird bei allen Patienten mit Plantarfasziitis eingesetzt.
(5 Sitzungen für 5 Wochen)
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Sonstiges: ESWT
Extrakorporale Stoßwellentherapie für 5 Sitzungen (5 Wochen)
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Die extrakorporale Stoßwellentherapie wird bei allen Patienten mit Plantarfasziitis eingesetzt.
(5 Sitzungen für 5 Wochen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 30 Tage
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Schmerzen an der plantaren Ferse wurden mit der visuellen Analogskala (0–10 mm) bewertet.
Hohe Werte weisen auf erhöhte Schmerzen hin.
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Index der Fersenempfindlichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
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Beurteilung der Fersensensibilität durch den Arzt (Heel Tenderness Index: 0 = kein Schmerz, 1 = schmerzhaft, 2 = schmerzhaft und zuckt und 3 = schmerzhaft, zuckt zusammen und zieht sich zurück).
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30 Tage
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Fußfunktionsindex
Zeitfenster: 30 Tage
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Es misst den Einfluss der Fußpathologie auf die Funktion in Bezug auf Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkung.
Der Fragebogen besteht aus 23 selbstberichteten Items, die auf der Grundlage der Patientenwerte in 3 Subskalen unterteilt sind: Schmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Frassanito P, Cavalieri C, Maestri R, Felicetti G. Effectiveness of Extracorporeal Shock Wave Therapy and kinesio taping in calcific tendinopathy of the shoulder: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):333-340. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04749-9. Epub 2017 Nov 29.
- Ordahan B, Turkoglu G, Karahan AY, Akkurt HE. Extracorporeal Shockwave Therapy Versus Kinesiology Taping in the Management of Plantar Fasciitis: A Randomized Clinical Trial. Arch Rheumatol. 2017 Apr 17;32(3):227-233. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6059. eCollection 2017 Sep.
- Zielinski J. [Treatment of uterine corpus cancer of the I/1 stage. I. Complex treatment of uterine corpus cancer]. Ginekol Pol. 1975 Jan;46(1):49-55. No abstract available. Polish.
- Kuyucu E, Gulenc B, Bicer H, Erdil M. Assessment of the kinesiotherapy's efficacy in male athletes with calcaneal apophysitis. J Orthop Surg Res. 2017 Oct 6;12(1):146. doi: 10.1186/s13018-017-0637-5.
- Bahar-Ozdemir Y, Atan T. Effects of adjuvant low-dye Kinesio taping, adjuvant sham taping, or extracorporeal shockwave therapy alone in plantar fasciitis: A randomised double-blind controlled trial. Int J Clin Pract. 2021 May;75(5):e13993. doi: 10.1111/ijcp.13993. Epub 2021 Jan 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 19KAEK063
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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