Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ taśmy kinesioterapii i terapii falą uderzeniową na zapalenie powięzi podeszwowej

30 maja 2020 zaktualizowane przez: Yeliz Bahar Ozdemir, Hitit University

Wpływ Kinesio Tapingu o niskiej zawartości barwnika jako dodatku do pozaustrojowej terapii falą uderzeniową u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej

Problemy ze stopami są powszechne w społeczeństwie. W związku z tym u pracowników można zaobserwować utratę siły roboczej, pogorszenie jakości życia i zdrowia psychicznego, a u osób starszych trudności w wykonywaniu codziennych czynności, problemy z utrzymaniem równowagi i wzrost ryzyka upadków. Obecność populacji wysportowanych i prowadzących siedzący tryb życia powoduje, że co roku do poradni zgłasza się duża liczba pacjentów z dolegliwościami bólowymi pięty. Zapalenie powięzi podeszwowej (ból pięty podeszwy), chociaż uważa się, że wieloczynnikowe pochodzenie, otyłość, przeciążenia i czynniki zmniejszające ruchomość stawu skokowego odgrywają aktywną rolę w pojawianiu się dyskomfortu.

Ortezy stóp są powszechnym sposobem leczenia bólu podeszwowego pięty, ale ze względu na proces produkcyjny zwykle wymagany jest okres kilku tygodni między diagnozą a transportem do ortezy. Dlatego w celu złagodzenia objawów tego okresu przejściowego stosuje się terapie krótkoterminowe, takie jak opaski podtrzymujące. Technika tapingu o niskiej zawartości barwnika jest najczęściej stosowaną techniką bandingu i okazała się skuteczna w randomizowanych kontrolowanych badaniach. Ponadto w literaturze istnieje rzadkie badanie wykazujące skuteczność metody Kinesio taping. Chociaż oba okazały się przydatne w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej, nie przeprowadzono badań z randomizacją w tej populacji pacjentów z użyciem metody low-dye z kinesiotapingiem. W pracach wspomina się o wczesnym okresie stosowania bandingu i wciąż potrzebne są badania nad relatywnie dłuższą odpowiedzią na leczenie. Nasza hipoteza jest taka, że ​​niskobarwnikowa terapia Kinesio-banding dodana do terapii ESWT u pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie rozcięgna podeszwowego, będzie skuteczna w zakresie funkcjonalności stopy poprzez zmniejszenie bólu pacjenta zarówno we wczesnym, jak i późniejszym okresie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedną z najczęstszych patologii narządu ruchu stopy i bólu jest ból pięty podeszwowej. W badaniach stwierdzono, że odczuwanie bólu i sztywności stopy wynosiło od 18% do 63%. Rozcięgno podeszwowe jest najczęstszą przyczyną bólu pięty w wieku dorosłym. Ze względu na przeciążenia, takie jak długotrwałe stanie czy bieganie, przyjmuje się, że dochodzi do nich w wyniku mikrouszkodzeń na powierzchni rozcięgna podeszwowego. Donoszono, że 10% ogólnej populacji będzie spotykanych przez całe życie. Chociaż dokładna przyczyna nie jest znana, wśród przyczyn, które ułatwiają, jest wiek średni, otyłość, nadmierna pronacja stopy, pes cavus, bieganie, pes planus i długotrwała pozycja stojąca. Pacjenci odczuwają silny ból przy pierwszym kroku, jaki wykonują po długim siedzeniu lub gdy wstają rano i zaczynają chodzić, a ból jest wyzwalany napięciem powięzi podeszwowej i nakładaniem się ciężaru na stopę. W leczeniu zapalenia rozcięgna podeszwowego zastosowano wiele metod zachowawczych. Leki przeciwzapalne (niesteroidowe leki przeciwzapalne, zastrzyki sterydowe), metody fizjoterapeutyczne (jonoforeza, ultradźwięki, terapia pozaustrojową falą uderzeniową, stymulacja elektryczna, krioterapia, jacuzzi), terapia manualna, terapia rozciągająca i wsparcie zewnętrzne (orteza i banding) leczenie większości z tych metod. Ortezy i taping mają na celu skorygowanie słabej biomechaniki stopy, podczas gdy większość innych programów leczenia tłumi objawy. Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT), która jest inną metodą leczenia, która jest skutecznie stosowana w leczeniu, jest obecnie preferowana w przypadku opóźnionych i niezrostowych złamań, zwapnionego zapalenia ścięgna barku, zapalenia nadkłykcia bocznego, zapalenia powięzi podeszwowej, zapalenia ścięgna rzepki i ostrogi kości piętowej. W niedawnym prospektywnym badaniu leczenie ESWT nie było lepsze niż kinesiotaping, a obie metody leczenia okazały się podobne zarówno pod względem zmniejszenia bólu, jak i zwiększenia funkcjonalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Çorum, Indyk, 19000
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból przy dotykaniu rozcięgna podeszwowego,
  • obrazowanie radiologiczne ostrogi piętowej,
  • Opis bólu pierwszego kroku po dłuższym odpoczynku lub porannym przebudzeniu
  • Kontynuuj z bólem pomimo innych konserwatywnych metod (NSAI, ćwiczenia itp.)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia iniekcji sterydów w okolicy pięty dla tego samego rozpoznania w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • choroba reumatyczna,
  • Koagulopatia, zakrzepowe zapalenie żył, nowotwory, ogólnoustrojowe choroby zapalne,
  • Chirurgia stopy i/lub odcinka lędźwiowego, objawy radikulopatii lędźwiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ESWT+ kinesiotaping
Niskobarwnikowa technika Kinesio tapingu 4 razy w ciągu 5 tygodni jako dodatek do pozaustrojowej terapii falą uderzeniową
Urządzenie: Taśma kinesio
Taśma Kinesio będzie nakładana na piętę podeszwową (najbardziej bolesny obszar) pacjentów w celu leczenia zapalenia rozcięgna podeszwowego, jako uzupełnienie pozaustrojowej terapii falą uderzeniową
Urządzenie: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową będzie stosowana u wszystkich pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej. (5 sesji przez 5 tygodni)
Pozorny komparator: ESWT+Shamtapping
Pozorowana technika tapingu 4 razy w ciągu 5 tygodni jako dodatek do pozaustrojowej terapii falą uderzeniową
Urządzenie: Taśma kinesio
Taśma Kinesio będzie nakładana na piętę podeszwową (najbardziej bolesny obszar) pacjentów w celu leczenia zapalenia rozcięgna podeszwowego, jako uzupełnienie pozaustrojowej terapii falą uderzeniową
Urządzenie: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową będzie stosowana u wszystkich pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej. (5 sesji przez 5 tygodni)
Inny: ESWT
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową 5 sesji (5 tygodni)
Urządzenie: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową będzie stosowana u wszystkich pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej. (5 sesji przez 5 tygodni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 30 dni
Ból w okolicy pięty podeszwowej oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10 mm). Wysokie wyniki wskazują na zwiększony ból.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik tkliwości pięt
Ramy czasowe: 30 dni
Ocena wrażliwości pięty przez lekarza (wskaźnik tkliwości pięty: 0= brak bólu, 1= ból, 2= ból i krzywienie i 3= ból, krzywienie się i cofanie).
30 dni
Indeks funkcji stopy
Ramy czasowe: 30 dni
Mierzy wpływ patologii stopy na funkcjonowanie pod względem bólu, niesprawności i ograniczenia aktywności. Kwestionariusz składa się z 23 samoopisowych pozycji podzielonych na 3 podskale na podstawie wartości ocenianych przez pacjenta: ból, niesprawność i ograniczenie aktywności.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hitit University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19KAEK063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

60 dni

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj