- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03904966
Effekten af kinesio-tape og stødbølgeterapi på plantar fasciitis
Effekten af low-dye kinesio taping ud over ekstrakorporal chokbølgeterapi hos patienter med plantar fasciitis
Fodproblemer er almindelige i samfundet. Følgelig kan tab af arbejdsstyrke, livskvalitet og forringelse af mental sundhed observeres hos ansatte og vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter, balancegang-problemer og faldrisiko øges hos ældre voksne. Tilstedeværelsen af atletiske og stillesiddende befolkningsgrupper får et stort antal patienter til at henvende sig til ambulatorier med klagen over hælsmerter hvert år. Plantar fasciitis (plantar hælsmerter), selvom multifaktoriel oprindelse, fedme, overbelastning og reduktion af ankelledsbevægelsesfaktorer menes at spille en aktiv rolle i fremkomsten af ubehag.
Fod ortoser er en almindelig behandling, der anvendes til plantar hælsmerter, men en periode på flere uger er normalt påkrævet mellem diagnose og transport til ortosen på grund af produktionsprocessen. Derfor bruges kortsigtede terapier såsom understøttende bånd til at lindre symptomerne i denne mellemperiode. Low-dye tape-teknikken er den mest almindeligt anvendte banding-teknik og har vist sig at være effektiv i randomiserede kontrollerede forsøg. Derudover er der en sjælden undersøgelse i litteraturen, der viser effektiviteten af Kinesio-tapemetoden. Selvom begge viste sig at være nyttige i behandlingen af plantar fasciitis, blev der ikke undersøgt nogen randomiseret kontrolleret undersøgelse i denne patientpopulation af lavfarvemetoden med Kinesio-taping. I undersøgelserne er den tidlige periode med banding-terapi nævnt, og undersøgelser af relativt længere behandlingsrespons er stadig påkrævet. Vores hypotese er, at low-dye Kinesio-banding-behandling tilføjet til ESWT-behandling til patienter diagnosticeret med plantar fasciitis vil være effektiv på fodfunktionalitet ved at reducere smerten hos patienten både i den tidlige og senere periode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Çorum, Kalkun, 19000
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter når plantar fascia palperes,
- Billeddannelse af calcaneal spore radiografisk,
- Beskrivelse af det første trin smerte, efter længere tids hvile eller opvågning om morgenen
- Fortsæt med smerter på trods af andre konservative metoder (NSAI, træning osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med steroidinjektion i hælregionen for den samme diagnose i de sidste tre måneder,
- Gigtsygdom,
- Koagulopati, tromboflebitis, neoplasi, systemiske inflammatoriske sygdomme,
- Fod- og eller lændeoperation, symptomer på lumbal radikulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ESWT+ Kinesiotaping
Low-dye Kinesio tape-teknik 4 gange på 5 uger ud over ekstrakorporal chokbølgeterapi
|
Kinesio tape vil blive påført på plantarhælen (det mest smertefulde område) hos patienterne til behandling af plantar fasciitis ud over den ekstrakorporale chokbølgeterapi
Ekstrakorporal chokbølgeterapi vil blive brugt til alle patienter med plantar fasciitis.
(5 sessioner i 5 uger)
|
|
Sham-komparator: ESWT+Shamtaping
Sham-tapeteknik 4 gange på 5 uger foruden ekstrakorporal chokbølgeterapi
|
Kinesio tape vil blive påført på plantarhælen (det mest smertefulde område) hos patienterne til behandling af plantar fasciitis ud over den ekstrakorporale chokbølgeterapi
Ekstrakorporal chokbølgeterapi vil blive brugt til alle patienter med plantar fasciitis.
(5 sessioner i 5 uger)
|
|
Andet: ESWT
Ekstrakorporal chokbølgeterapi i 5 sessioner (5 uger)
|
Ekstrakorporal chokbølgeterapi vil blive brugt til alle patienter med plantar fasciitis.
(5 sessioner i 5 uger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 30 dage
|
Smerter på plantarhælen blev evalueret med den visuelle analoge skala (0-10 mm).
Høje score indikerer øget smerte.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hælømhedsindeks
Tidsramme: 30 dage
|
Evaluering af hælens følsomhed foretaget af lægen (Hælømhedsindeks: 0= ingen smerte, 1= smertefuld, 2= smertefuld og trækker sig og 3= smertefuld, trækker sig sammen og trækker sig tilbage).
|
30 dage
|
|
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: 30 dage
|
Den måler virkningen af fodpatologi på funktion i form af smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning.
Spørgeskemaet består af 23 selvrapporterede emner opdelt i 3 underskalaer på baggrund af patientværdier: smerte, funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Frassanito P, Cavalieri C, Maestri R, Felicetti G. Effectiveness of Extracorporeal Shock Wave Therapy and kinesio taping in calcific tendinopathy of the shoulder: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):333-340. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04749-9. Epub 2017 Nov 29.
- Ordahan B, Turkoglu G, Karahan AY, Akkurt HE. Extracorporeal Shockwave Therapy Versus Kinesiology Taping in the Management of Plantar Fasciitis: A Randomized Clinical Trial. Arch Rheumatol. 2017 Apr 17;32(3):227-233. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6059. eCollection 2017 Sep.
- Zielinski J. [Treatment of uterine corpus cancer of the I/1 stage. I. Complex treatment of uterine corpus cancer]. Ginekol Pol. 1975 Jan;46(1):49-55. No abstract available. Polish.
- Kuyucu E, Gulenc B, Bicer H, Erdil M. Assessment of the kinesiotherapy's efficacy in male athletes with calcaneal apophysitis. J Orthop Surg Res. 2017 Oct 6;12(1):146. doi: 10.1186/s13018-017-0637-5.
- Bahar-Ozdemir Y, Atan T. Effects of adjuvant low-dye Kinesio taping, adjuvant sham taping, or extracorporeal shockwave therapy alone in plantar fasciitis: A randomised double-blind controlled trial. Int J Clin Pract. 2021 May;75(5):e13993. doi: 10.1111/ijcp.13993. Epub 2021 Jan 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19KAEK063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .