- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03904966
L'effetto del Kinesio-tape e della terapia ad onde d'urto sulla fascite plantare
L'effetto del Kinesio Taping a basso colorante in aggiunta alla terapia extracorporea con onde d'urto nei pazienti con fascite plantare
I problemi ai piedi sono comuni nella società. Di conseguenza, la perdita di forza lavoro, la qualità della vita e il deterioramento della salute mentale possono essere osservati nei dipendenti e le difficoltà nelle attività della vita quotidiana, i problemi di deambulazione in equilibrio e l'aumento del rischio di cadute negli anziani. La presenza di popolazioni atletiche e sedentarie fa sì che un gran numero di pazienti si rivolga ogni anno agli ambulatori con la denuncia di dolore al tallone. Fascite plantare (dolore al tallone plantare), sebbene si ritenga che l'origine multifattoriale, l'obesità, il sovraccarico e i fattori di riduzione del movimento dell'articolazione della caviglia svolgano un ruolo attivo nell'insorgere del disagio.
Le ortesi del piede sono un trattamento comune utilizzato per il dolore al tallone plantare, ma di solito è necessario un periodo di diverse settimane tra la diagnosi e il trasporto all'ortesi a causa del processo di produzione. Pertanto, vengono utilizzate terapie a breve termine come il bendaggio di supporto per alleviare i sintomi di questo periodo intermedio. La tecnica del taping a basso colorante è la tecnica di bendaggio più comunemente utilizzata ed è risultata efficace in studi controllati randomizzati. Inoltre, c'è un raro studio in letteratura che mostra l'efficacia del metodo Kinesio taping. Sebbene entrambi si siano dimostrati utili nel trattamento della fascite plantare, in questa popolazione di pazienti non è stato studiato alcuno studio randomizzato controllato con il metodo low-dye con Kinesio taping. Negli studi viene menzionato il periodo iniziale della terapia con bendaggio e sono ancora necessari studi sulla risposta al trattamento relativamente più lunga. La nostra ipotesi è che il trattamento Kinesio-banding a basso colorante aggiunto al trattamento ESWT per i pazienti con diagnosi di fascite plantare sarà efficace sulla funzionalità del piede riducendo il dolore del paziente sia nel periodo iniziale che in quello successivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çorum, Tacchino, 19000
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore alla palpazione della fascia plantare,
- Imaging dello sperone calcaneare radiograficamente,
- Descrizione del dolore al primo passo, dopo un riposo prolungato o al risveglio al mattino
- Continuare con il dolore nonostante altri metodi conservativi (NSAI, esercizio fisico, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Storia di iniezione di steroidi nella regione del tallone per la stessa diagnosi negli ultimi tre mesi,
- malattia reumatica,
- Coagulopatie, tromboflebiti, neoplasie, malattie infiammatorie sistemiche,
- Chirurgia del piede e/o lombare, sintomi di radicolopatia lombare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ESWT + Kinesiotaping
Tecnica di Kinesio taping a basso contenuto di coloranti 4 volte in 5 settimane in aggiunta alla terapia extracorporea con onde d'urto
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Kinesio tape verrà applicato sul tallone plantare (la zona più dolorante) dei pazienti per il trattamento della fascite plantare, oltre alla terapia ad onde d'urto extracorporee
La terapia con onde d'urto extracorporee verrà utilizzata per tutti i pazienti con fascite plantare.
(5 sessioni per 5 settimane)
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Comparatore fittizio: ESWT+Shamtaping
Tecnica di finto taping 4 volte in 5 settimane in aggiunta alla terapia extracorporea con onde d'urto
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Kinesio tape verrà applicato sul tallone plantare (la zona più dolorante) dei pazienti per il trattamento della fascite plantare, oltre alla terapia ad onde d'urto extracorporee
La terapia con onde d'urto extracorporee verrà utilizzata per tutti i pazienti con fascite plantare.
(5 sessioni per 5 settimane)
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Altro: ESWT
Terapia extracorporea con onde d'urto per 5 sessioni (5 settimane)
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La terapia con onde d'urto extracorporee verrà utilizzata per tutti i pazienti con fascite plantare.
(5 sessioni per 5 settimane)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il dolore al tallone plantare è stato valutato con la scala analogica visiva (0-10 mm).
Punteggi alti indicano un aumento del dolore.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di tenerezza del tallone
Lasso di tempo: 30 giorni
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Valutazione della sensibilità del tallone da parte del medico (Indice di dolorabilità del tallone: 0= nessun dolore, 1= doloroso, 2= doloroso e sussulta e 3= doloroso, sussulta e si ritira).
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30 giorni
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Indice di funzione del piede
Lasso di tempo: 30 giorni
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Misura l'impatto della patologia del piede sulla funzione in termini di dolore, disabilità e limitazione dell'attività.
Il questionario è composto da 23 item auto-riportati suddivisi in 3 sottoscale sulla base dei valori del paziente: dolore, disabilità e limitazione dell'attività.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Frassanito P, Cavalieri C, Maestri R, Felicetti G. Effectiveness of Extracorporeal Shock Wave Therapy and kinesio taping in calcific tendinopathy of the shoulder: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):333-340. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04749-9. Epub 2017 Nov 29.
- Ordahan B, Turkoglu G, Karahan AY, Akkurt HE. Extracorporeal Shockwave Therapy Versus Kinesiology Taping in the Management of Plantar Fasciitis: A Randomized Clinical Trial. Arch Rheumatol. 2017 Apr 17;32(3):227-233. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6059. eCollection 2017 Sep.
- Zielinski J. [Treatment of uterine corpus cancer of the I/1 stage. I. Complex treatment of uterine corpus cancer]. Ginekol Pol. 1975 Jan;46(1):49-55. No abstract available. Polish.
- Kuyucu E, Gulenc B, Bicer H, Erdil M. Assessment of the kinesiotherapy's efficacy in male athletes with calcaneal apophysitis. J Orthop Surg Res. 2017 Oct 6;12(1):146. doi: 10.1186/s13018-017-0637-5.
- Bahar-Ozdemir Y, Atan T. Effects of adjuvant low-dye Kinesio taping, adjuvant sham taping, or extracorporeal shockwave therapy alone in plantar fasciitis: A randomised double-blind controlled trial. Int J Clin Pract. 2021 May;75(5):e13993. doi: 10.1111/ijcp.13993. Epub 2021 Jan 21.
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- 19KAEK063
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