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L'effetto del Kinesio-tape e della terapia ad onde d'urto sulla fascite plantare

30 maggio 2020 aggiornato da: Yeliz Bahar Ozdemir, Hitit University

L'effetto del Kinesio Taping a basso colorante in aggiunta alla terapia extracorporea con onde d'urto nei pazienti con fascite plantare

I problemi ai piedi sono comuni nella società. Di conseguenza, la perdita di forza lavoro, la qualità della vita e il deterioramento della salute mentale possono essere osservati nei dipendenti e le difficoltà nelle attività della vita quotidiana, i problemi di deambulazione in equilibrio e l'aumento del rischio di cadute negli anziani. La presenza di popolazioni atletiche e sedentarie fa sì che un gran numero di pazienti si rivolga ogni anno agli ambulatori con la denuncia di dolore al tallone. Fascite plantare (dolore al tallone plantare), sebbene si ritenga che l'origine multifattoriale, l'obesità, il sovraccarico e i fattori di riduzione del movimento dell'articolazione della caviglia svolgano un ruolo attivo nell'insorgere del disagio.

Le ortesi del piede sono un trattamento comune utilizzato per il dolore al tallone plantare, ma di solito è necessario un periodo di diverse settimane tra la diagnosi e il trasporto all'ortesi a causa del processo di produzione. Pertanto, vengono utilizzate terapie a breve termine come il bendaggio di supporto per alleviare i sintomi di questo periodo intermedio. La tecnica del taping a basso colorante è la tecnica di bendaggio più comunemente utilizzata ed è risultata efficace in studi controllati randomizzati. Inoltre, c'è un raro studio in letteratura che mostra l'efficacia del metodo Kinesio taping. Sebbene entrambi si siano dimostrati utili nel trattamento della fascite plantare, in questa popolazione di pazienti non è stato studiato alcuno studio randomizzato controllato con il metodo low-dye con Kinesio taping. Negli studi viene menzionato il periodo iniziale della terapia con bendaggio e sono ancora necessari studi sulla risposta al trattamento relativamente più lunga. La nostra ipotesi è che il trattamento Kinesio-banding a basso colorante aggiunto al trattamento ESWT per i pazienti con diagnosi di fascite plantare sarà efficace sulla funzionalità del piede riducendo il dolore del paziente sia nel periodo iniziale che in quello successivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una delle patologie muscoloscheletriche più comuni del piede e del dolore è il dolore al tallone plantare. Negli studi è stato affermato che la sensazione di dolore e rigidità del piede era compresa tra il 18% e il 63%. La fascia plantare è la causa più comune di dolore al tallone in età adulta. A causa di un uso eccessivo, come stare in piedi a lungo o correre, si presume che si verifichi a causa di microlesioni sulla superficie della fascia plantare. È stato riferito che il 10% della popolazione generale si incontrerà per tutta la vita. Sebbene la causa esatta non sia nota, la mezza età, l'obesità, l'eccessiva pronazione del piede, il piede cavo, la corsa, il piede piatto e la posizione eretta a lungo termine sono tra i motivi che facilitano. I pazienti avvertono un forte dolore al primo passo che fanno dopo essere stati seduti a lungo o quando si alzano al mattino e iniziano a camminare e il dolore è innescato dalla tensione della fascia plantare e dalla sovrapposizione del peso sul piede. Un gran numero di metodi conservativi è stato utilizzato nel trattamento della fascite plantare. Agenti antinfiammatori (Farmaci antinfiammatori non steroidei, iniezioni di steroidi), modalità di terapia fisica (ionoforesi, ultrasuoni, terapia extracorporea ad onde d'urto, stimolazione elettrica, crioterapia e idromassaggio), terapia manuale, terapia di stretching e supporto esterno (ortesi e banding) trattamento la maggior parte di questi metodi. L'ortesi e il taping mirano a correggere la scarsa biomeccanica del piede mentre la maggior parte degli altri programmi di trattamento sopprime i sintomi. La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT), che è un'altra modalità di trattamento utilizzata efficacemente nel trattamento, è attualmente preferita nelle fratture ritardate e mancate di consolidamento, tendinite calcificata della spalla, epicondilite laterale, fascite plantare, tendinite rotulea e sperone calcaneare. In un recente studio prospettico, il trattamento ESWT non era superiore al Kinesio-taping ed entrambi i trattamenti sono risultati simili sia nella riduzione del dolore che nell'aumento della funzionalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Çorum, Tacchino, 19000
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore alla palpazione della fascia plantare,
  • Imaging dello sperone calcaneare radiograficamente,
  • Descrizione del dolore al primo passo, dopo un riposo prolungato o al risveglio al mattino
  • Continuare con il dolore nonostante altri metodi conservativi (NSAI, esercizio fisico, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • Storia di iniezione di steroidi nella regione del tallone per la stessa diagnosi negli ultimi tre mesi,
  • malattia reumatica,
  • Coagulopatie, tromboflebiti, neoplasie, malattie infiammatorie sistemiche,
  • Chirurgia del piede e/o lombare, sintomi di radicolopatia lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ESWT + Kinesiotaping
Tecnica di Kinesio taping a basso contenuto di coloranti 4 volte in 5 settimane in aggiunta alla terapia extracorporea con onde d'urto
Kinesio tape verrà applicato sul tallone plantare (la zona più dolorante) dei pazienti per il trattamento della fascite plantare, oltre alla terapia ad onde d'urto extracorporee
La terapia con onde d'urto extracorporee verrà utilizzata per tutti i pazienti con fascite plantare. (5 sessioni per 5 settimane)
Comparatore fittizio: ESWT+Shamtaping
Tecnica di finto taping 4 volte in 5 settimane in aggiunta alla terapia extracorporea con onde d'urto
Kinesio tape verrà applicato sul tallone plantare (la zona più dolorante) dei pazienti per il trattamento della fascite plantare, oltre alla terapia ad onde d'urto extracorporee
La terapia con onde d'urto extracorporee verrà utilizzata per tutti i pazienti con fascite plantare. (5 sessioni per 5 settimane)
Altro: ESWT
Terapia extracorporea con onde d'urto per 5 sessioni (5 settimane)
La terapia con onde d'urto extracorporee verrà utilizzata per tutti i pazienti con fascite plantare. (5 sessioni per 5 settimane)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 30 giorni
Il dolore al tallone plantare è stato valutato con la scala analogica visiva (0-10 mm). Punteggi alti indicano un aumento del dolore.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di tenerezza del tallone
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutazione della sensibilità del tallone da parte del medico (Indice di dolorabilità del tallone: ​​0= nessun dolore, 1= doloroso, 2= doloroso e sussulta e 3= doloroso, sussulta e si ritira).
30 giorni
Indice di funzione del piede
Lasso di tempo: 30 giorni
Misura l'impatto della patologia del piede sulla funzione in termini di dolore, disabilità e limitazione dell'attività. Il questionario è composto da 23 item auto-riportati suddivisi in 3 sottoscale sulla base dei valori del paziente: dolore, disabilità e limitazione dell'attività.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19KAEK063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Periodo di condivisione IPD

60 giorni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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