- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03904966
A kinesio-tape és a lökéshullám-terápia hatása a plantáris fasciitisre
Az alacsony festéktartalmú kinesio taping hatása az extrakorporális lökéshullám-terápia mellett plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél
A lábproblémák gyakoriak a társadalomban. Ennek megfelelően a munkavállalóknál munkaerő-vesztés, életminőség- és mentális egészségromlás, az időseknél pedig a mindennapi élet nehézségei, egyensúly-járási problémák és az esés kockázatának növekedése figyelhető meg. A sportos és mozgásszegény populáció jelenléte miatt évente nagyszámú beteg fordul sarokfájdalmak panaszával járóbeteg-szakrendelésekre. A talpi fasciitis (talpi sarokfájdalom), bár a többtényezős eredetű, az elhízás, a túlterhelés és a bokaízület mozgását csökkentő tényezők aktív szerepet játszanak a kellemetlen érzések kialakulásában.
A lábortézis a talpi sarokfájdalmak általános kezelési módja, de a diagnózis felállítása és az ortézishez való szállítás között a gyártási folyamat miatt általában több hétnek kell eltelnie. Ezért rövid távú terápiákat, például támogató sávozást alkalmaznak ennek a köztes időszaknak a tüneteinek enyhítésére. Az alacsony színezékű szalagozási technika a leggyakrabban használt szalagozási technika, és randomizált, kontrollált vizsgálatok során hatékonynak találták. Emellett az irodalomban ritka tanulmány található a Kinesio taping módszer hatékonyságáról. Bár mindkettő hasznosnak bizonyult a plantáris fasciitis kezelésében, ebben a betegpopulációban nem végeztek randomizált, kontrollált vizsgálatot a kinesio tapingot alkalmazó, alacsony festéktartalmú módszerrel. A vizsgálatokban megemlítik a sávos terápia korai időszakát, és még mindig szükség van a viszonylag hosszabb kezelési válaszra vonatkozó vizsgálatokra. Hipotézisünk az, hogy a plantar fasciitisben diagnosztizált betegek ESWT kezeléséhez hozzáadott alacsony festékanyagú Kinesio-banding kezelés hatékonyan javítja a láb funkcionalitását, csökkentve a beteg fájdalmát mind a korai, mind a későbbi időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Çorum, Pulyka, 19000
- Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom a talpi fascia tapintásakor,
- A lábszárcsont röntgenfelvétele,
- Az első lépésben jelentkező fájdalom leírása, hosszan tartó pihenés vagy reggeli ébredés után
- Folytassa a fájdalmat más konzervatív módszerek (NSAI, testmozgás stb.) ellenére is.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt három hónapban ugyanazon diagnózis miatt szteroid injekció a sarok régióban,
- Reumás betegség,
- Coagulopathia, thrombophlebitis, neoplasia, szisztémás gyulladásos betegségek,
- Láb- és ágyéki műtét, ágyéki radiculopathia tünetei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ESWT+ Kinesiotaping
Alacsony festéstartalmú kinesio taping technika 5 hét alatt 4 alkalommal, extrakorporális lökéshullám terápia mellett
|
A betegek talpi sarkára (a legfájdalmasabb területre) kinesio tape kerül felhelyezésre a plantáris fasciitis kezelésére, az extracorporalis lökéshullám terápia mellett.
Az extrakorporális lökéshullám-terápiát minden talpi fasciitisben szenvedő betegnél alkalmazzák.
(5 alkalom 5 hétig)
|
Sham Comparator: ESWT+Shamtaping
Hamis taping technika 5 héten belül 4 alkalommal, extrakorporális lökéshullám terápia mellett
|
A betegek talpi sarkára (a legfájdalmasabb területre) kinesio tape kerül felhelyezésre a plantáris fasciitis kezelésére, az extracorporalis lökéshullám terápia mellett.
Az extrakorporális lökéshullám-terápiát minden talpi fasciitisben szenvedő betegnél alkalmazzák.
(5 alkalom 5 hétig)
|
Egyéb: ESWT
Extrakorporális lökéshullám terápia 5 alkalomra (5 hét)
|
Az extrakorporális lökéshullám-terápiát minden talpi fasciitisben szenvedő betegnél alkalmazzák.
(5 alkalom 5 hétig)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 30 nap
|
A talpi sarok fájdalmát vizuális analóg skálával (0-10 mm) értékeltük.
A magas pontszámok fokozott fájdalmat jeleznek.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sarokérzékenységi index
Időkeret: 30 nap
|
A sarok érzékenységének orvos általi értékelése (Sarokérzékenységi index: 0=nincs fájdalom, 1=fájdalmas, 2=fájdalmas és rándul és 3=fájdalmas, rándul és visszahúzódik).
|
30 nap
|
Lábfunkció index
Időkeret: 30 nap
|
Méri a lábpatológiának a funkcióra gyakorolt hatását a fájdalom, a fogyatékosság és a tevékenység korlátozása szempontjából.
A kérdőív 23 önbevallású tételből áll, amelyek a betegértékek alapján 3 alskálára oszthatók: fájdalom, fogyatékosság és tevékenységkorlátozás.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Frassanito P, Cavalieri C, Maestri R, Felicetti G. Effectiveness of Extracorporeal Shock Wave Therapy and kinesio taping in calcific tendinopathy of the shoulder: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):333-340. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04749-9. Epub 2017 Nov 29.
- Ordahan B, Turkoglu G, Karahan AY, Akkurt HE. Extracorporeal Shockwave Therapy Versus Kinesiology Taping in the Management of Plantar Fasciitis: A Randomized Clinical Trial. Arch Rheumatol. 2017 Apr 17;32(3):227-233. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6059. eCollection 2017 Sep.
- Zielinski J. [Treatment of uterine corpus cancer of the I/1 stage. I. Complex treatment of uterine corpus cancer]. Ginekol Pol. 1975 Jan;46(1):49-55. No abstract available. Polish.
- Kuyucu E, Gulenc B, Bicer H, Erdil M. Assessment of the kinesiotherapy's efficacy in male athletes with calcaneal apophysitis. J Orthop Surg Res. 2017 Oct 6;12(1):146. doi: 10.1186/s13018-017-0637-5.
- Bahar-Ozdemir Y, Atan T. Effects of adjuvant low-dye Kinesio taping, adjuvant sham taping, or extracorporeal shockwave therapy alone in plantar fasciitis: A randomised double-blind controlled trial. Int J Clin Pract. 2021 May;75(5):e13993. doi: 10.1111/ijcp.13993. Epub 2021 Jan 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19KAEK063
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Plantar Fascitis
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...ToborzásPlantar FascitisOlaszország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzás
-
Chinese University of Hong KongToborzásPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktív, nem toborzó
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Sultan Qaboos UniversityToborzás
-
Mike O'Callaghan Military HospitalBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Kinezio szalag
-
Mansoura UniversityIsmeretlenLaparoszkópos kontra USA által irányított borda alatti TAP blokk laparoszkópos kolecisztektómia utánCholecystitis; EpekőEgyiptom
-
Indiana UniversityHalyard HealthBefejezve
-
Jessa HospitalToborzás
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaToborzás
-
Aga Khan UniversityBefejezveSubcostalis TAP blokk többportos laparoszkópos cholecystectomiához
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveFájdalom | Vesetranszplantációval kapcsolatos rendellenességEgyesült Királyság
-
University of Nevada, Las VegasToborzás
-
Cairo UniversityJelentkezés meghívóvalTransversus Abdominis síkEgyiptom
-
MTI UniversityBefejezve
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveKoszorúér-szűkületEgyesült Királyság