Účinnost řízené tkáňové regenerace při hojení periapických defektů s periodontální komunikací pomocí CBCT

Název studie: - Vyhodnotit účinnost řízené tkáňové regenerace při hojení periapikálních defektů s periodontální komunikací: Randomizovaná kontrolovaná studie s 3D analýzou pomocí CBCT.

Odůvodnění: - Hojení lézí s apikomarginálními defekty je často méně uspokojivé. Různé studie a kazuistiky uvádějí vysokou úspěšnost při použití techniky řízené regenerace tkání. Pouze několik klinických studií hodnotilo vliv řízené tkáňové regenerace na hojení apikomarginálních defektů. Pokud je nám známo, pouze dvě studie provedly randomizovanou kontrolovanou studii. Žádná studie však nepoužila CBCT pro hodnocení hojení u takového typu lézí. Jedná se tedy o první randomizovanou kontrolovanou studii studující vliv řízené tkáňové regenerace na hojení periapikálních defektů s periodontální komunikací pomocí 3D radiologického hodnocení pomocí CBCT.

Cíl a cíle: - 1. Zhodnotit rozdíl ve výsledku hojení periapikálních defektů s parodontální komunikací s použitím nebo bez použití techniky řízené regenerace tkáně 2. Zhodnotit rozdíl ve výsledku hojení odvozený z hodnocení 2D periapikálních rentgenových snímků a 3D CBCT zobrazení.

Rozsah: - Studium bude probíhat v Postgraduálním ústavu dentálních věd, Rohtak na katedře konzervativní stomatologie a endodoncie.

Design studie: - Randomizovaná kontrolovaná studie Časový rámec: - 12 až 18 měsíců Populace / Účastníci: - Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 16 let (muž/žena) a starší.

Kritéria zařazení: - pacienti ve věku 16 let a více, pacienti bez obecných zdravotních kontraindikací pro orální chirurgické výkony (ASA-I a ASA-II podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů, periapikální defekt s periodontální komunikací, parodontální kapsa > 6 mm s apikomarginální komunikací omezenou na bukální aspekt interproximálního prostoru nebo střední bukální aspekt kořene, negativní odpověď na test vitality, neúspěšná předchozí léčba kořenového kanálku s hnisavým výtokem nebo neúspěšná předchozí operace nebo opakovaná epizoda hnisavého výtoku.

Kritéria vyloučení: -Přítomnost bukální kosti na elevaci laloku, Neobnovitelný zub, zlomené/perforované kořeny, kuřáci, těhotné ženy a kojící matky.

Velikost vzorku: - 30 pacientů (15 pacientů v každé skupině) Metody: - Diagnostika léze bude provedena klinicky a rentgenologicky, vitalita bude zkontrolována pomocí EPT, předoperační klinické hodnocení bude zahrnovat úroveň klinického přilnutí, marginální polohu gingivy a hloubku kapsy . Ztráta okrajové kosti, šířka kostní krypty, výška kostní krypty, hloubka krypty a výška bukální kostní dlahy (pokud je přítomna) budou měřeny rentgenově a v době operace. Operační výkony budou prováděny pod operačním mikroskopem se zvětšením 8 × 16 standardizovanými léčebnými metodami.

Výsledná opatření: - Sledování pacientů bude prováděno po 3, 6, 9 a 12 měsících a výsledná opatření budou hodnocena klinicky podle nepřítomnosti známek a symptomů a dvourozměrně pomocí rentgenových snímků podle Rudových a Molvenových kritérií pro periapikální hojení a 3 dimenzionální pomocí CBCT podle modifikovaných kritérií PENN po 12 měsících sledování periapikálního hojení a úrovně bukální kosti.

Statistická metoda: - Data budou vložena do Microsoft Excel a analyzována pomocí balíku SPSS (Statistical Package for Social Science) pro relevantní statistické srovnání. Rozdělení dat na normální a nenormální bude provedeno Kolmogorov-Smir-Novovým testem. Pokud budou data normální, pak se pro nespárovaná a spárovaná data použije studentský T test a párový T test. Pro kategorická data bude použit Chí-kvadrát test. Interobserver analýza bude provedena cohen kappa analýzou.

Pokud data nebudou normální, použije se Mann - Whitney a Wilcoxonův test pořadí pro nespárovaná a spárovaná data. Pro kategorická data bude použit Chí-kvadrát test. Interobserver analýza bude provedena cohen kappa analýzou.