Efficacia della rigenerazione tissutale guidata nella guarigione dei difetti periapicali con comunicazione parodontale mediante CBCT

Titolo dello studio: - Valutare l'efficacia della rigenerazione tissutale guidata nella guarigione dei difetti periapicali con comunicazione parodontale: uno studio controllato randomizzato con analisi 3D mediante CBCT.

Razionale: - La guarigione delle lesioni con difetti apicomarginali è spesso meno soddisfacente. Vari studi e casi clinici hanno riportato un alto tasso di successo con l'uso della tecnica di rigenerazione tissutale guidata. Solo pochi studi clinici hanno valutato l'effetto della rigenerazione tissutale guidata sulla guarigione dei difetti apicomarginali. Per quanto ne sappiamo, solo due studi hanno condotto studi controllati randomizzati. Tuttavia, nessuno studio ha utilizzato la CBCT per la valutazione della guarigione in questo tipo di lesioni. Quindi, questo è il primo studio controllato randomizzato che studia l'effetto della rigenerazione tissutale guidata nella guarigione dei difetti periapicali con comunicazione parodontale utilizzando la valutazione radiologica 3D mediante CBCT.

Scopo e obiettivi: - 1. Valutare la differenza nell'esito della guarigione dei difetti periapicali con comunicazione parodontale con o senza l'uso della tecnica di rigenerazione tissutale guidata 2. Valutare la differenza nell'esito della guarigione derivata dalla valutazione delle radiografie periapicali 2D e dell'imaging CBCT 3D.

Ambiente: - Lo studio sarà condotto presso il Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, nel dipartimento di Odontoiatria Conservativa ed Endodonzia.

Disegno dello studio: - Uno studio controllato randomizzato Periodo di tempo: - Da 12 a 18 mesi Popolazione / Partecipanti: - I pazienti di età pari o superiore a 16 anni (maschi/femmine) saranno arruolati nello studio.

Criteri di inclusione: - Pazienti di età pari o superiore a 16 anni, Pazienti senza controindicazioni mediche generali per procedure di chirurgia orale (ASA-I e ASA-II secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologist's, difetto periapicale con comunicazione parodontale, tasca parodontale > 6 mm con comunicazione apicomarginale limitata all'aspetto buccale dello spazio interprossimale o all'aspetto medio-vestibolare della radice., -V risposta al test di vitalità, precedente trattamento canalare con secrezione purulenta fallito o precedente intervento chirurgico fallito o episodio ricorrente di secrezione purulenta.

Criteri di esclusione: -Presenza di osso buccale sull'elevazione del lembo, dente non restaurabile, radici fratturate/perforate, fumatori, donne incinte e madri che allattano.

Dimensione del campione: - 30 pazienti (15 pazienti in ciascun gruppo) Metodi: - La diagnosi della lesione sarà effettuata clinicamente e radiograficamente, la vitalità sarà controllata mediante EPT, la valutazione clinica preoperatoria includerà, livello di attacco clinico, posizione marginale gengivale e profondità della tasca . La perdita ossea marginale, la larghezza della cripta ossea, l'altezza della cripta ossea, la profondità della cripta e l'altezza della placca ossea vestibolare (se presente) saranno misurate radiograficamente e al momento dell'intervento. Le procedure chirurgiche saranno eseguite al microscopio operatorio con ingrandimento 8 × 16 secondo i metodi di trattamento standardizzati.

Misure di esito: - Il follow-up dei pazienti sarà effettuato a 3, 6, 9 e 12 mesi e le misure di esito saranno valutate clinicamente in assenza di segni e sintomi e bidimensionali utilizzando radiografie secondo i criteri di Rud e Molven per la guarigione periapicale e tridimensionale utilizzando la CBCT secondo i criteri PENN modificati a 12 mesi di follow-up per la guarigione periapicale e il livello osseo buccale.

Metodo statistico: - I dati verranno inseriti in Microsoft Excel e analizzati utilizzando il pacchetto SPSS (Statistical Package for Social Science) per il relativo confronto statistico. La distribuzione dei dati in normali e non normali sarà effettuata mediante il test di Kolmogorov-Smir-Nov. Se i dati saranno normali, il test T dello studente e il test T accoppiato verranno applicati rispettivamente per i dati non accoppiati e accoppiati. Per i dati categorici verrà applicato il test del chi quadrato. L'analisi interosservatore sarà effettuata mediante analisi kappa di Cohen.

Se i dati saranno non normali, il test della somma dei ranghi di Mann - Whitney e Wilcoxon verrà applicato rispettivamente per dati non appaiati e appaiati. Per i dati categorici verrà applicato il test del chi quadrato. L'analisi interosservatore sarà effettuata mediante analisi kappa di Cohen.