Eficácia da regeneração tecidual guiada na cicatrização de defeitos periapicais com comunicação periodontal usando CBCT

Título do estudo: - Avaliar a eficácia da regeneração tecidual guiada na cicatrização de defeitos periapicais com comunicação periodontal: Um estudo controlado randomizado com análise 3D usando CBCT.

Justificativa: - A cicatrização de lesões com defeitos apicomarginais costuma ser menos satisfatória. Vários estudos e relatos de casos relataram alta taxa de sucesso com o uso da técnica de regeneração tecidual guiada. Apenas alguns ensaios clínicos avaliaram o efeito da regeneração tecidual guiada na cicatrização de defeitos apicomarginais. Até onde sabemos, apenas dois estudos conduziram um ensaio controlado randomizado. No entanto, nenhum estudo utilizou a CBCT para avaliação da cicatrização neste tipo de lesão. Portanto, este é o primeiro estudo controlado randomizado que estuda o efeito da regeneração tecidual guiada na cicatrização de defeitos periapicais com comunicação periodontal usando avaliação radiológica 3D usando CBCT.

Finalidade e Objetivos: - 1. Avaliar a diferença no resultado da cicatrização de defeitos periapicais com comunicação periodontal com ou sem o uso da técnica de regeneração tecidual guiada 2. Avaliar a diferença no resultado da cicatrização derivada da avaliação de radiografias periapicais 2D e imagens 3D CBCT.

Local: - O estudo será realizado no Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas, Rohtak, no departamento de Odontologia Conservadora e Endodontia.

Desenho do estudo: - Um estudo controlado randomizado Prazo: - 12 a 18 meses População/Participantes: - Pacientes com 16 anos de idade (masculino/feminino) e acima serão incluídos no estudo.

Critérios de inclusão: - Pacientes com idade igual ou superior a 16 anos, Pacientes sem contraindicações médicas gerais para procedimentos cirúrgicos orais (ASA-I e ASA-II de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas, defeito periapical com comunicação periodontal, bolsa periodontal > 6mm com comunicação apicomarginal confinada ao aspecto vestibular do espaço interproximal ou aspecto vestibular médio da raiz., -ve resposta ao teste de vitalidade, falha no tratamento do canal radicular anterior com secreção purulenta ou falha em cirurgia anterior ou episódio recorrente de secreção purulenta.

Critérios de exclusão: - Presença de osso vestibular na elevação do retalho, dente irrecuperável, raízes fraturadas/perfuradas, fumantes, gestantes e lactantes.

Tamanho da amostra: - 30 pacientes (15 pacientes em cada grupo) Métodos: - O diagnóstico da lesão será clínico e radiográfico, a vitalidade será verificada por EPT, a avaliação clínica pré-operatória incluirá, nível de inserção clínica, posição marginal gengival e profundidade da bolsa . A perda óssea marginal, a largura da cripta óssea, a altura da cripta óssea, a profundidade da cripta e a altura da placa óssea vestibular (se presente) serão medidas radiograficamente e no momento da cirurgia. Os procedimentos cirúrgicos serão realizados em microscópio operatório com aumento de 8 × 16 pelos métodos de tratamento padronizados.

Medidas de resultado: - O acompanhamento dos pacientes será realizado em 3, 6, 9 e 12 meses e as medidas de resultado serão avaliadas clinicamente pela ausência de sinais e sintomas e 2 dimensionalmente usando radiografias pelos critérios de Rud e Molven para cicatrização periapical e 3 dimensionalmente usando CBCT por critérios PENN modificados em 12 meses de acompanhamento para cicatrização periapical e nível ósseo vestibular.

Método estatístico: - Os dados serão digitados no Microsoft Excel e analisados ​​no pacote SPSS (Statistical Package for Social Science) para comparação estatística relevante. A distribuição dos dados em normais e não normais será feita pelo teste de Kolmogorov-Smir-Nov. Se os dados forem normais, o teste T de Student e o teste T pareado serão aplicados para dados não pareados e pareados, respectivamente. Para dados categóricos será aplicado o teste Qui-quadrado. A análise interobservador será feita pela análise de Cohen kappa.

Se os dados forem não normais, o teste de soma de classificação Mann-Whitney e Wilcoxon será aplicado para dados não pareados e pareados, respectivamente. Para dados categóricos será aplicado o teste Qui-quadrado. A análise interobservador será feita pela análise de Cohen kappa.