Skuteczność sterowanej regeneracji tkanek w leczeniu ubytków okołowierzchołkowych z komunikacją przyzębia z wykorzystaniem CBCT

Tytuł badania: - Ocena skuteczności sterowanej regeneracji tkanek w gojeniu ubytków okołowierzchołkowych z komunikacją przyzębia: randomizowane badanie kontrolowane z analizą 3D z użyciem CBCT.

Uzasadnienie: - Gojenie zmian z ubytkami wierzchołkowo-brzeżnymi jest często mniej zadowalające. W różnych badaniach i opisach przypadków stwierdzono wysoki odsetek powodzeń przy zastosowaniu techniki sterowanej regeneracji tkanek. Tylko nieliczne badania kliniczne oceniały wpływ sterowanej regeneracji tkanek na gojenie ubytków apikobrzeżnych. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą tylko w dwóch badaniach przeprowadzono randomizowaną próbę kontrolną. Jednak żadne badanie nie wykorzystywało CBCT do oceny gojenia tego typu zmian. Jest to więc pierwsze randomizowane badanie kontrolowane badające wpływ sterowanej regeneracji tkanek na gojenie ubytków okołowierzchołkowych z komunikacją przyzębia z wykorzystaniem oceny radiologicznej 3D przy użyciu CBCT.

Cel i cele: - 1. Ocena różnic w wynikach gojenia ubytków okołowierzchołkowych z komunikacją przyzębia z lub bez zastosowania techniki sterowanej regeneracji tkanek 2. Ocena różnic w wynikach gojenia na podstawie oceny 2D radiogramów okołowierzchołkowych i 3D CBCT.

Otoczenie: - Studia będą prowadzone w Podyplomowym Instytucie Nauk Stomatologicznych Rohtak na oddziale Stomatologii Zachowawczej i Endodoncji.

Projekt badania: - Randomizowana, kontrolowana próba Ramy czasowe: - 12 do 18 miesięcy Populacja/Uczestnicy: - Pacjenci w wieku 16 lat (mężczyźni/kobiety) i starsi zostaną włączeni do badania.

Kryteria włączenia: - Pacjenci w wieku 16 lat i starsi, Pacjenci bez ogólnych przeciwwskazań lekarskich do zabiegów chirurgicznych jamy ustnej (ASA-I i ASA-II wg klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, ubytek okołowierzchołkowy z komunikacją przyzębną, kieszonka przyzębna > 6 mm z komunikacją wierzchołkowo-brzeżną ograniczoną do policzkowej części przestrzeni międzyzębowej lub środkowej części policzkowej korzenia., -ve odpowiedź na test żywotności, niepowodzenie wcześniejszego leczenia kanałowego z wydzieliną ropną lub niepowodzenie wcześniejszej operacji lub nawracający epizod wydzieliny ropnej.

Kryteria wykluczenia: -Obecność kości policzkowej na uniesieniu płata, nieodbudowany ząb, złamane/przedziurawione korzenie, palacze, kobiety w ciąży i matki karmiące.

Wielkość próby: - ​​30 pacjentów (po 15 pacjentów w każdej grupie) Metody: - Diagnoza zmiany zostanie przeprowadzona klinicznie i radiologicznie, żywotność zostanie sprawdzona za pomocą EPT, przedoperacyjna ocena kliniczna obejmie kliniczny poziom przyczepu, położenie dziąsła brzeżnego i głębokość kieszonki . Utrata kości brzeżnej, szerokość krypty kostnej, wysokość krypty kostnej, głębokość krypty i wysokość płytki kości policzkowej (jeśli występuje) zostaną zmierzone radiologicznie iw czasie operacji. Zabiegi chirurgiczne będą przeprowadzane pod mikroskopem operacyjnym w powiększeniu 8×16 standardowymi metodami leczenia.

Miary wyników: - Kontrola pacjentów zostanie przeprowadzona po 3, 6, 9 i 12 miesiącach, a miary wyników zostaną ocenione klinicznie na podstawie braku objawów przedmiotowych i podmiotowych oraz w 2 wymiarach przy użyciu radiogramów według kryteriów Ruda i Molvena dla gojenia okołowierzchołkowego i trójwymiarowego przy użyciu CBCT według zmodyfikowanych kryteriów PENN po 12 miesiącach obserwacji w celu wygojenia okołowierzchołkowego i poziomu kości policzkowej.

Metoda statystyczna: - Dane zostaną wprowadzone do programu Microsoft Excel i przeanalizowane przy użyciu pakietu SPSS (Statistical Package for Social Science) w celu odpowiedniego porównania statystycznego. Podział danych na normalne i nienormalne zostanie dokonany za pomocą testu Kołmogorowa-Smira-Nova. Jeśli dane będą normalne, wówczas test T ucznia i sparowany test T zostaną zastosowane odpowiednio dla danych niesparowanych i sparowanych. Dla danych kategorycznych zastosowany zostanie test chi-kwadrat. Analiza między obserwatorami zostanie przeprowadzona metodą analizy Cohena Kappa.

Jeśli dane będą nienormalne, wówczas dla danych niesparowanych i sparowanych zostanie zastosowany test sumy rang Manna – Whitneya i Wilcoxona. Dla danych kategorycznych zastosowany zostanie test chi-kwadrat. Analiza między obserwatorami zostanie przeprowadzona metodą analizy Cohena Kappa.