Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjatun kudosten regeneraation teho periapikaalisten vaurioiden parantamisessa parodontaalisen kommunikoinnin avulla CBCT:tä käyttämällä

keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Arvioida ohjatun kudosten regeneraation tehokkuutta periapikaalisten vaurioiden paranemisessa parodontaalisen viestinnän avulla: satunnaistettu kontrolloitu koe 3D-analyysillä käyttäen CBCT:tä."

Apicomarginaalisten vaurioiden paraneminen tarkistetaan vertaamalla kahta ryhmää. Ensimmäisessä ryhmässä lapsivesikalvo asetetaan vaurion päälle ennen läpän sulkemista leikkauksen aikana ja toisessa ryhmässä ei käytetä GTR-materiaalia. Leesioiden paranemista verrataan myös kaksiulotteisesti ja kolmiulotteisesti käyttämällä CBCT:tä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen nimi: - Arvioida ohjatun kudosregeneraation tehokkuutta periapikaalisten vaurioiden paranemisessa periodontaalisen tiedonsiirron avulla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 3D-analyysillä käyttäen CBCT:tä.

Perustelut: - Apicomarginaalisia vikoja sisältävien leesioiden paraneminen on usein vähemmän tyydyttävää. Useat tutkimukset ja tapausraportit ovat raportoineet korkeasta onnistumisasteesta ohjatun kudosregeneraatiotekniikan käytön yhteydessä. Vain harvat kliiniset tutkimukset ovat arvioineet ohjatun kudosregeneraation vaikutusta apikomarginaalisten vaurioiden paranemiseen. Tietojemme mukaan vain kaksi tutkimusta on suorittanut satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole käytetty CBCT:tä tämäntyyppisten leesioiden paranemisen arvioimiseen. Tämä on siis ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan ohjatun kudosten regeneraation vaikutusta periapikaalisten vaurioiden paranemiseen periodontaalisen tiedonsiirron avulla käyttäen 3D-radiologista arviointia CBCT:tä käyttäen.

Tavoite ja tavoitteet: - 1. Arvioida eroa periapikaalisten defektien paranemistuloksissa parodontaalisen kommunikoinnin kanssa ohjatun kudosregeneraatiotekniikan kanssa tai ilman sitä 2. Arvioida 2D periapikaalisten röntgenkuvien ja 3D CBCT-kuvauksen arvioinnin perusteella saatujen paranemistulosten eroa.

Asetus: - Opinnot suoritetaan Post Graduate Institute of Dental Sciencesissa, Rohtakissa konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian osastolla.

Tutkimuksen suunnittelu: - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Aikakehys: - 12-18 kuukautta Väestö / Osallistujat: - Tutkimukseen otetaan mukaan 16-vuotiaat (mies/nainen) ja sitä vanhemmat potilaat.

Osallistumiskriteerit: - 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, potilaat, joilla ei ole yleisiä lääketieteellisiä vasta-aiheita suukirurgisille toimenpiteille (ASA-I ja ASA-II American Society of Anesthesiologist's -luokituksen mukaan, periapikaalinen defekti periodontaalisella kommunikaatiolla, parodontaalinen tasku > 6 mm apikomarginaalisella kommunikaatiolla, joka rajoittuu interproksimaalisen tilan bukkaaliseen osaan tai juuren keskibukkaaliseen osaan ., -ve vaste elinvoimatestiin, epäonnistunut aikaisempi juurikanavahoito märkivällä vuoteella tai epäonnistunut aiempi leikkaus tai toistuva märkivä vuotojakso.

Poissulkemiskriteerit: - Poskiluun esiintyminen läpän korkeudessa, korjaamaton hammas, murtuneet/rei'ittäneet juuret, tupakoitsijat, raskaana olevat naiset ja imettävät äidit.

Näytteen koko: - 30 potilasta (15 potilasta kussakin ryhmässä) Menetelmät: - Leesion diagnoosi tehdään kliinisesti ja radiografisesti, elinvoimaisuus tarkastetaan EPT:llä, kliininen preoperatiivinen arviointi sisältää kliinisen kiinnittymistason, ikenen marginaalisen sijainnin ja taskun syvyyden . Marginaalinen luukato, luisen kryptan leveys, luisen kryptan korkeus, kryptan syvyys ja poskiluulevyn (jos sellainen on) korkeus mitataan röntgenkuvauksella ja leikkauksen yhteydessä. Kirurgiset toimenpiteet suoritetaan leikkausmikroskoopilla 8 × 16 suurennuksella standardoiduilla hoitomenetelmillä.

Tulostoimenpiteet: - Potilaiden seuranta suoritetaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä ja tulosmittaukset arvioidaan kliinisesti merkkien ja oireiden puuttumisen perusteella ja 2-ulotteisesti käyttäen röntgenkuvia Rud- ja Molven-kriteerien mukaan periapikaalista paranemista varten ja 3-ulotteisesti. käyttäen CBCT:tä modifioiduilla PENN-kriteereillä 12 kuukauden jälkeen periapikaalisen paranemisen ja poskiluun tason seurannassa.

Tilastollinen menetelmä: - Tiedot syötetään Microsoft Exceliin ja analysoidaan SPSS (Statistical Package for Social Science) -paketilla asiaankuuluvaa tilastollista vertailua varten. Tietojen jakaminen normaaliin ja ei-normaaliin tehdään Kolmogorov-Smir-Nov -testillä. Jos tiedot ovat normaaleja, opiskelijan T-testiä ja parillista T-testiä sovelletaan vastaavasti parittomille ja pareillisille tiedoille. Kategorisille tiedoille käytetään Chi - square -testiä. Interobserver-analyysi tehdään cohen kappa -analyysillä.

Jos tiedot eivät ole normaaleja, Mann - Whitney ja Wilcoxon ranksum summa testiä sovelletaan vastaavasti parittomia ja parillisia tietoja. Kategorisille tiedoille käytetään Chi - square -testiä. Interobserver-analyysi tehdään cohen kappa -analyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
  2. Potilaat, joilla ei ole yleisiä lääketieteellisiä vasta-aiheita suukirurgisille toimenpiteille (ASA-I ja ASA-II American Society of Anesthesiologist's -luokituksen mukaan.
  3. periapikaalinen vika parodontaalisen kommunikoinnin yhteydessä.
  4. Parodontaalitasku > 6 mm, jossa apicomarginaalinen kommunikaatio rajoittuu interproksimaalisen tilan bukkaaliseen osaan tai juuren keskiosaan.
  5. Negatiivinen vastaus elinvoimatestiin.
  6. epäonnistunut edellinen juurikanavahoito märkivällä vuoteella tai epäonnistunut aikaisempi leikkaus tai toistuva märkivä vuoto.

Poissulkemiskriteerit: -

  1. Poskiluun esiintyminen läpän korkeudessa.
  2. Palauttamaton hammas.
  3. murtuneet / rei'itetyt juuret.
  4. tupakoitsijat.
  5. raskaana oleville naisille ja imettäville äideille

    .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: periapikaalinen leikkaus amnionkalvolla
periapikaalinen leikkaus tehdään ja amnionkalvo asetetaan vialle ennen läpän sulkemista
periapikaalinen leikkaus tehdään ja lapsivesikalvo asetetaan vaurion päälle
Active Comparator: periapikaalinen leikkaus ilman lapsivesikalvoa
periapikaalinen leikkaus tehdään ilman lapsivesikalvon sijoittamista vaurion päälle ennen läpän sulkemista
periapikaalinen leikkaus tehdään sijoittamatta kalvoa defektin päälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
periapikaalisten vaurioiden paraneminen parodontaalisen yhteyden kanssa ohjatun kudosregeneraatiotekniikan avulla tai ilman sitä
Aikaikkuna: PERUSLINJA 1 VUOTEEN
Potilaiden seuranta suoritetaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä ja tulosmittaukset arvioidaan kliinisesti merkkien ja oireiden puuttumisen perusteella ja 2-ulotteisesti käyttämällä röntgenkuvia Rud- ja Molven-kriteerien mukaan periapikaalista paranemista varten ja 3-ulotteisesti käyttämällä CBCT:tä modifioidulla. PENN-kriteerit 12 kuukauden kohdalla seurataan periapikaalisen parantumisen ja poskiluun tason suhteen.
PERUSLINJA 1 VUOTEEN

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
havaittu ero paranemistuloksessa on johdettu 2D periapikaalisten röntgenkuvien ja 3D CBCT-kuvauksen arvioinnista.
Aikaikkuna: PERUSLINJA 1 VUOTEEN
Paranemisen vertailu tehdään 2-ulotteisesti ja 3-ulotteisesti
PERUSLINJA 1 VUOTEEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RITIKA YADAV

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa