Wirksamkeit der gesteuerten Geweberegeneration bei der Heilung periapikaler Defekte mit parodontaler Kommunikation mittels DVT

Titel der Studie: - Bewertung der Wirksamkeit der gesteuerten Geweberegeneration bei der Heilung periapikaler Defekte mit parodontaler Kommunikation: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 3D-Analyse mittels DVT.

Begründung: - Die Heilung von Läsionen mit apikomarginalen Defekten ist oft weniger zufriedenstellend. In verschiedenen Studien und Fallberichten wurde von einer hohen Erfolgsquote beim Einsatz der geführten Geweberegenerationstechnik berichtet. Nur wenige klinische Studien haben die Wirkung der gesteuerten Geweberegeneration auf die Heilung von apikomarginalen Defekten untersucht. Nach unserem Kenntnisstand haben nur zwei Studien randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt. Allerdings wurde in keiner Studie DVT zur Beurteilung der Heilung bei solchen Läsionen eingesetzt. Dies ist also die erste randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirkung der gesteuerten Geweberegeneration auf die Heilung periapikaler Defekte mit parodontaler Kommunikation mithilfe einer radiologischen 3D-Bewertung mittels CBCT untersucht.

Ziel und Ziele: - 1. Bewertung des Unterschieds im Heilungsergebnis periapikaler Defekte mit parodontaler Kommunikation mit oder ohne Verwendung der geführten Geweberegenerationstechnik 2. Bewertung des Unterschieds im Heilungsergebnis, das sich aus der Beurteilung von 2D-periapikalen Röntgenaufnahmen und 3D-DVT-Bildgebung ergibt.

Rahmen: - Das Studium wird am Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, in der Abteilung für konservative Zahnheilkunde und Endodontie durchgeführt.

Studiendesign: - Eine randomisierte kontrollierte Studie Zeitrahmen: - 12 bis 18 Monate Bevölkerung / Teilnehmer: - Patienten ab 16 Jahren (männlich/weiblich) werden in die Studie aufgenommen.

Einschlusskriterien: - Patienten ab 16 Jahren, Patienten ohne allgemeine medizinische Kontraindikationen für oralchirurgische Eingriffe (ASA-I und ASA-II gemäß der Klassifikation der American Society of Anaesthesiologist's, periapikaler Defekt mit parodontaler Kommunikation, Parodontaltasche > 6 mm mit apikomarginaler Kommunikation, die auf die bukkale Seite des Interproximalraums oder die mittlere bukkale Seite der Wurzel beschränkt ist., -ve Reaktion auf Vitalitätstest, fehlgeschlagene vorherige Wurzelkanalbehandlung mit eitrigem Ausfluss oder fehlgeschlagene vorherige Operation oder wiederkehrende Episode von eitrigem Ausfluss.

Ausschlusskriterien: -Vorhandensein von bukkalem Knochen beim Anheben des Lappen, nicht restaurierbarer Zahn, gebrochene/perforierte Wurzeln, Raucherinnen, schwangere Frauen und stillende Mütter.

Stichprobengröße: - 30 Patienten (15 Patienten in jeder Gruppe) Methoden: - Die Diagnose der Läsion wird klinisch und radiologisch gestellt, die Vitalität wird durch EPT überprüft, die präoperative klinische Bewertung umfasst den klinischen Bindungsgrad, die Zahnfleischrandposition und die Taschentiefe . Der marginale Knochenverlust, die Breite der knöchernen Krypta, die Höhe der knöchernen Krypta, die Tiefe der Krypta und die Höhe der bukkalen Knochenplatte (falls vorhanden) werden radiologisch und zum Zeitpunkt der Operation gemessen. Chirurgische Eingriffe werden unter einem Operationsmikroskop mit 8 × 16-facher Vergrößerung nach standardisierten Behandlungsmethoden durchgeführt.

Ergebnismaße: - Die Nachsorge der Patienten erfolgt nach 3, 6, 9 und 12 Monaten und die Ergebnismaße werden klinisch anhand des Fehlens von Anzeichen und Symptomen und zweidimensional anhand von Röntgenaufnahmen nach Rud- und Molven-Kriterien für periapikale Heilung und dreidimensional beurteilt Verwendung von CBCT nach modifizierten PENN-Kriterien nach 12 Monaten Nachuntersuchung zur periapikalen Heilung und bukkalen Knochenhöhe.

Statistische Methode: - Die Daten werden in Microsoft Excel eingegeben und mit dem SPSS-Paket (Statistical Package for Social Science) für einen relevanten statistischen Vergleich analysiert. Die Aufteilung der Daten in normale und nicht normale Daten erfolgt durch den Kolmogorov-Smir-Nov-Test. Wenn die Daten normal sind, werden der Student-T-Test und der gepaarte T-Test für ungepaarte bzw. gepaarte Daten angewendet. Für kategoriale Daten wird der Chi-Quadrat-Test angewendet. Die Interobserver-Analyse erfolgt mittels Cohen-Kappa-Analyse.

Wenn die Daten nicht normal sind, wird der Mann-Whitney- und Wilcoxon-Rangsummentest für ungepaarte bzw. gepaarte Daten angewendet. Für kategoriale Daten wird der Chi-Quadrat-Test angewendet. Die Interobserver-Analyse erfolgt mittels Cohen-Kappa-Analyse.