Eficacia de la regeneración tisular guiada en la cicatrización de defectos periapicales con comunicación periodontal mediante CBCT

Título del estudio: - Evaluar la eficacia de la regeneración tisular guiada en la curación de defectos periapicales con comunicación periodontal: un ensayo controlado aleatorio con análisis 3D utilizando CBCT.

Justificación: - La cicatrización de las lesiones con defectos apicomarginales suele ser menos satisfactoria. Varios estudios e informes de casos han informado una alta tasa de éxito con el uso de la técnica de regeneración tisular guiada. Solo unos pocos ensayos clínicos han evaluado el efecto de la regeneración tisular guiada en la cicatrización de los defectos apicomarginales. Hasta donde sabemos, solo dos estudios han realizado ensayos controlados aleatorios. Sin embargo, ningún estudio ha utilizado CBCT para la evaluación de la cicatrización en este tipo de lesiones. Por lo tanto, este es el primer ensayo controlado aleatorizado que estudia el efecto de la regeneración tisular guiada en la cicatrización de defectos periapicales con comunicación periodontal mediante evaluación radiológica 3D mediante CBCT.

Propósito y objetivos: - 1. Evaluar la diferencia en el resultado de cicatrización de defectos periapicales con comunicación periodontal con o sin el uso de la técnica de regeneración tisular guiada 2. Evaluar la diferencia en el resultado de cicatrización derivada de la evaluación de radiografías periapicales 2D e imágenes CBCT 3D.

Lugar: - El estudio se llevará a cabo en el Instituto de Postgrado de Ciencias Dentales, Rohtak en el departamento de Odontología Conservadora y Endodoncia.

Diseño del estudio: - Un ensayo controlado aleatorizado Plazo: - De 12 a 18 meses Población / Participantes: - Los pacientes de 16 años de edad (hombres/mujeres) y mayores se inscribirán en el estudio.

Criterios de inclusión: - Pacientes de 16 años o más, Pacientes sin contraindicaciones médicas generales para procedimientos quirúrgicos orales (ASA-I y ASA-II según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos, defecto periapical con comunicación periodontal, bolsa periodontal > 6 mm con comunicación apicomarginal confinada a la cara bucal del espacio interproximal o a la cara media bucal de la raíz. -Ve respuesta a la prueba de vitalidad, tratamiento de conducto anterior fallido con secreción purulenta o cirugía previa fallida o episodio recurrente de secreción purulenta.

Criterios de exclusión: -Presencia de hueso bucal en la elevación del colgajo, diente no restaurable, raíces fracturadas/perforadas, fumadores, mujeres embarazadas y madres lactantes.

Tamaño de la muestra: - 30 pacientes (15 pacientes en cada grupo) Métodos: - El diagnóstico de la lesión se realizará clínica y radiográficamente, se controlará la vitalidad mediante EPT, la evaluación clínica preoperatoria incluirá, nivel de inserción clínica, posición marginal gingival y profundidad de la bolsa . La pérdida ósea marginal, el ancho de la cripta ósea, la altura de la cripta ósea, la profundidad de la cripta y la altura de la placa ósea bucal (si está presente) se medirán radiográficamente y en el momento de la cirugía. Los procedimientos quirúrgicos se llevarán a cabo bajo el microscopio quirúrgico con un aumento de 8 × 16 mediante los métodos de tratamiento estandarizados.

Medidas de resultado: - El seguimiento de los pacientes se llevará a cabo a los 3, 6, 9 y 12 meses y las medidas de resultado se evaluarán clínicamente por la ausencia de signos y síntomas y en 2 dimensiones utilizando radiografías según los criterios de Rud y Molven para la cicatrización periapical y en 3 dimensiones. utilizando CBCT según los criterios PENN modificados a los 12 meses de seguimiento para la cicatrización periapical y el nivel óseo bucal.

Método estadístico: - Los datos se ingresarán en Microsoft Excel y se analizarán utilizando el paquete SPSS (paquete estadístico para ciencias sociales) para una comparación estadística relevante. La distribución de datos en normales y no normales se realizará mediante la prueba de Kolmogorov-Smir-Nov. Si los datos serán normales, se aplicarán la prueba T de Student y la prueba T pareada para datos pareados y no pareados, respectivamente. Para datos categóricos se aplicará la prueba de Chi-cuadrado. El análisis interobservador se realizará mediante análisis cohen kappa.

Si los datos no son normales, se aplicarán las pruebas de suma de rangos de Mann-Whitney y Wilcoxon para datos no apareados y apareados, respectivamente. Para datos categóricos se aplicará la prueba de Chi-cuadrado. El análisis interobservador se realizará mediante análisis cohen kappa.