Infekce krevního řečiště u pacientů s revmatoidní artritidou
5. dubna 2019 aktualizováno: Sabine Dieperink
Výskyt a rizikové faktory bakteriémie Staphylococcus aureus u pacientů s revmatoidní artritidou ve srovnání s běžnou populací
Studium incidence a rizikových faktorů bakteriémie Staphylococcus aureus u pacientů s revmatoidní artritidou ve srovnání s běžnou populací v celostátní kohortě všech dospělých členů populace od roku 1996 do roku 2017 s využitím národních registrů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
6000000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jsou zahrnuti všichni jednotlivci žijící a žijící v Dánsku k 31. prosinci 1996, jak jsou identifikováni systémem civilní registrace.
Jednotlivci jsou dynamicky zahrnuti během období studia, pokud se přistěhovali nebo dosáhli 18 let.
Jednotlivci jsou sledováni do prvního SAB, úmrtí, emigrace nebo 31. prosince 2017, podle toho, co nastane dříve.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni příslušníci dospělé dánské populace
Kritéria vyloučení:
- Bakterémie Staphylococcus aureus před zařazením.
- Revmatoidní artritida diagnostikovaná před zařazením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů s RA
Incidentní pacienti s revmatoidní artritidou identifikovaní Dánským národním registrem pacientů a revmatologickým registrem DANBIO.
|
Ostatní jména:
|
|
Obecná populace
Všichni ostatní dospělí, jak je identifikuje občanský registrační systém.
Pacienti, u kterých se rozvine RA, přispívají osobo-roky v obecné populační kohortě do diagnózy RA
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt bakterémie Staphylococcus aureus
Časové okno: 0-21 let
|
0-21 let
|
|
|
Poměry četnosti výskytu
Časové okno: 0-21 let
|
Srovnání pacientů s revmatoidní artritidou s běžnou populací
|
0-21 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory bakteriémie Staphylococcus aureus
Časové okno: 0-21 let
|
Identifikace rizikových faktorů jak univerzálních pro obecnou populaci, tak kohorty revmatoidní artritidy (RA) a faktorů specifických pro RA onemocnění (délka onemocnění, aktivita onemocnění, kouření, eroze kloubů atd.)
|
0-21 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. prosince 1996
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Sepse
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Bakteriémie
Další identifikační čísla studie
- RA-SAB2018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .