- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03908086
Blodbaneinfektioner hos patienter med reumatoid arthritis
5. april 2019 opdateret af: Sabine Dieperink
Forekomst og risikofaktorer for Staphylococcus Aureus-bakteriæmi hos patienter med reumatoid arthritis sammenlignet med den generelle befolkning
Undersøgelse af forekomst og risikofaktorer for Staphylococcus aureus bakteriæmi hos patienter med leddegigt sammenlignet med den generelle befolkning i en landsdækkende kohorte af alle voksne medlemmer af befolkningen fra 1996 til 2017 ved hjælp af nationale registre
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
6000000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle personer, der lever og bor i Danmark den 31. december 1996, som identificeret af CPR-systemet, er inkluderet.
Individer er dynamisk inkluderet i studieperioden, hvis de immigrerer eller fylder 18.
Personer følges op indtil første gang SAB, død, udvandring eller 31. december 2017, alt efter hvad der kommer først.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle medlemmer af den voksne danske befolkning
Ekskluderingskriterier:
- Staphylococcus aureus bakteriæmi før inklusion.
- Reumatoid arthritis diagnosticeret før inklusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RA patienter
Hændelsespatienter med leddegigt som identificeret af Landspatientregistret og det reumatologiske register, DANBIO.
|
Andre navne:
|
|
Almen befolkning
Alle andre voksne, som identificeret af civilregistreringssystemet.
Patienter, der udvikler RA, bidrager med personår i den generelle befolkningskohorte indtil RA-diagnose
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af Staphylococcus aureus bakteriæmi
Tidsramme: 0-21 år
|
0-21 år
|
|
|
Forekomstrater
Tidsramme: 0-21 år
|
Sammenligning af reumatoid arthritispatienter med den generelle befolkning
|
0-21 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for Staphylococcus aureus bakteriæmi
Tidsramme: 0-21 år
|
Identifikation af risikofaktorer, der både er universelle for både den generelle befolkning og leddegigt (RA) kohorter og RA sygdomsspecifikke faktorer (sygdomsvarighed, sygdomsaktivitet, rygning, lederosion osv.)
|
0-21 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. december 1996
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2019
Først opslået (Faktiske)
9. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Sepsis
- Gigt
- Gigt, reumatoid
- Bakteriæmi
Andre undersøgelses-id-numre
- RA-SAB2018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .