- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03908086
Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek véráramfertőzései
2019. április 5. frissítette: Sabine Dieperink
A Staphylococcus aureus bakteriémia előfordulási gyakorisága és kockázati tényezői rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél az általános populációhoz viszonyítva
A Staphylococcus aureus bakterémia előfordulási és kockázati tényezőinek vizsgálata rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél az általános populációhoz viszonyítva a lakosság összes felnőtt tagját tartalmazó országos kohorszban 1996 és 2017 között nemzeti nyilvántartások felhasználásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
6000000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ide tartozik minden 1996. december 31-én Dániában élő és lakó személy, akit a polgári anyakönyvi rendszer azonosított.
A tanulmányi időszak alatt dinamikusan bekerülnek azok a személyek, akik bevándorolnak vagy betöltik a 18. életévüket.
Az egyéneket az első SAB-ig, haláláig, kivándorlásig vagy 2017. december 31-ig nyomon követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felnőtt dán lakosság összes tagja
Kizárási kritériumok:
- Staphylococcus aureus bakteremia a felvétel előtt.
- A felvétel előtt diagnosztizált rheumatoid arthritis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
RA betegek
Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek a Dán Nemzeti Betegnyilvántartás és a DANBIO reumatológiai nyilvántartása szerint.
|
Más nevek:
|
Általános népesség
Minden más felnőtt, az anyakönyvi rendszer szerint.
Azok a betegek, akiknél RA alakul ki, személyévekkel járulnak hozzá az általános populációs kohorszhoz az RA diagnózisáig
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Staphylococcus aureus bakteremia előfordulása
Időkeret: 0-21 év
|
0-21 év
|
|
Előfordulási arányok
Időkeret: 0-21 év
|
A rheumatoid arthritises betegek összehasonlítása az általános populációval
|
0-21 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A staphylococcus aureus bakterémia kockázati tényezői
Időkeret: 0-21 év
|
Mind az általános populáció, mind a rheumatoid arthritis (RA) csoportjai számára univerzális kockázati tényezők, valamint az RA betegségspecifikus tényezők (a betegség időtartama, a betegség aktivitása, a dohányzás, az ízületi eróziók stb.) azonosítása
|
0-21 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1996. december 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Vérmérgezés
- Ízületi gyulladás
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Bakteremia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RA-SAB2018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkMég nincs toborzásOsteo Arthritis térdKanada
Klinikai vizsgálatok a Kockázati tényezők az RA kohorszban
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.Befejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok