Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Blutkreislaufinfektionen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

5. April 2019 aktualisiert von: Sabine Dieperink

Inzidenz und Risikofaktoren der Staphylococcus-Aureus-Bakteriämie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung

Untersuchung der Inzidenz und Risikofaktoren der Staphylococcus-aureus-Bakteriämie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung in einer landesweiten Kohorte aller erwachsenen Bevölkerungsmitglieder von 1996 bis 2017 unter Verwendung nationaler Register

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6000000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen sind alle Personen, die am 31. Dezember 1996 in Dänemark lebten und ihren Wohnsitz hatten und im Personenstandsmeldesystem identifiziert wurden. Einzelpersonen werden während des Studienzeitraums dynamisch einbezogen, wenn sie einwandern oder 18 Jahre alt werden. Einzelpersonen werden bis zum ersten SAB, Tod, Auswanderung oder dem 31. Dezember 2017 weiterverfolgt, je nachdem, was zuerst eintritt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Mitglieder der erwachsenen dänischen Bevölkerung

Ausschlusskriterien:

  • Staphylococcus aureus-Bakteriämie vor der Aufnahme.
  • Rheumatoide Arthritis wurde vor der Aufnahme diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RA-Patienten
Vorfallpatienten mit rheumatoider Arthritis, identifiziert durch das dänische nationale Patientenregister und das Rheumatologieregister DANBIO.
Sonstiges: Risikofaktoren in der RA-Kohorte
Andere Namen:
  • Kortikosteroide
  • DMARDs (biologisch und synthetisch)
  • RA-Krankheitsaktivität
  • Dauer der RA-Erkrankung
  • Tabakkonsum
  • Gelenkerosionen
  • Prothetische Gelenke
  • Andere komorbide Erkrankungen und chirurgische/Dialyseverfahren
Durchschnittsbevölkerung
Alle anderen Erwachsenen, wie im Zivilstandsamt identifiziert. Patienten, die an RA erkranken, tragen bis zur RA-Diagnose Personenjahre zur Gesamtbevölkerungskohorte bei
Sonstiges: Risikofaktoren in der Allgemeinbevölkerung
Andere Namen:
  • Prothetische Gelenke
  • Andere komorbide Erkrankungen und chirurgische/Dialyseverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Staphylococcus aureus-Bakteriämie
Zeitfenster: 0-21 Jahre
0-21 Jahre
Inzidenzratenverhältnisse
Zeitfenster: 0-21 Jahre
Vergleich von Patienten mit rheumatoider Arthritis mit der Allgemeinbevölkerung
0-21 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren einer Staphylococcus aureus-Bakteriämie
Zeitfenster: 0-21 Jahre
Identifizierung von Risikofaktoren, die sowohl für die Allgemeinbevölkerung als auch für Kohorten mit rheumatoider Arthritis (RA) gelten, sowie von RA-krankheitsspezifischen Faktoren (Krankheitsdauer, Krankheitsaktivität, Rauchen, Gelenkerosionen usw.)
0-21 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sabine Dieperink

Mitarbeiter

University of Copenhagen
University of Aarhus
Statens Serum Institut

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RA-SAB2018

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren