Infecciones del torrente sanguíneo en pacientes con artritis reumatoide
5 de abril de 2019 actualizado por: Sabine Dieperink
Incidencia y factores de riesgo de bacteriemia por Staphylococcus aureus en pacientes con artritis reumatoide en comparación con la población general
Estudio de incidencia y factores de riesgo de bacteriemia por Staphylococcus aureus en pacientes con artritis reumatoide en comparación con la población general en una cohorte nacional de todos los miembros adultos de la población desde 1996 hasta 2017 utilizando registros nacionales
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
6000000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyen todas las personas vivas y residentes en Dinamarca el 31 de diciembre de 1996 identificadas por el Sistema de Registro Civil.
Las personas se incluyen dinámicamente durante el período de estudio si emigran o cumplen 18 años.
Las personas son seguidas hasta el SAB por primera vez, la muerte, la emigración o el 31 de diciembre de 2017, lo que ocurra primero.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los miembros de la población danesa adulta.
Criterio de exclusión:
- Bacteriemia por Staphylococcus aureus antes de la inclusión.
- Artritis reumatoide diagnosticada antes de la inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con AR
Pacientes incidentes con artritis reumatoide identificados por el Registro Nacional Danés de Pacientes y el registro de reumatología, DANBIO.
|
Otros nombres:
|
|
Población general
Todos los demás adultos, identificados por el Sistema de Registro Civil.
Los pacientes que desarrollan AR contribuyen años-persona en la cohorte de población general hasta el diagnóstico de AR
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de bacteriemia por Staphylococcus aureus
Periodo de tiempo: 0-21 años
|
0-21 años
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Razones de tasas de incidencia
Periodo de tiempo: 0-21 años
|
Comparación de pacientes con artritis reumatoide con la población general
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0-21 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo de la bacteriemia por Staphylococcus aureus
Periodo de tiempo: 0-21 años
|
Identificación de factores de riesgo tanto universales para la población general como para cohortes de artritis reumatoide (AR) y factores específicos de la enfermedad de AR (duración de la enfermedad, actividad de la enfermedad, tabaquismo, erosiones articulares, etc.)
|
0-21 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 1996
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Septicemia
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Bacteriemia
Otros números de identificación del estudio
- RA-SAB2018
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .