Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedbaaninfecties bij patiënten met reumatoïde artritis

5 april 2019 bijgewerkt door: Sabine Dieperink

Incidentie en risicofactoren van Staphylococcus Aureus Bacteremie bij patiënten met reumatoïde artritis in vergelijking met de algemene bevolking

Studie van de incidentie en risicofactoren van Staphylococcus aureus-bacteriëmie bij patiënten met reumatoïde artritis in vergelijking met de algemene bevolking in een landelijk cohort van alle volwassen leden van de bevolking van 1996 tot 2017 met behulp van nationale registers

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6000000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen die op 31 december 1996 in Denemarken leefden en woonden, zoals geïdentificeerd door het systeem van de burgerlijke stand, zijn inbegrepen. Individuen worden tijdens de onderzoeksperiode dynamisch opgenomen als ze immigreren of 18 worden. Individuen worden gevolgd tot de eerste SAB, overlijden, emigratie of 31 december 2017, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle leden van de volwassen Deense bevolking

Uitsluitingscriteria:

  • Staphylococcus aureus bacteriëmie voorafgaand aan opname.
  • Reumatoïde artritis gediagnosticeerd voorafgaand aan opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
RA-patiënten
Incidentele patiënten met reumatoïde artritis zoals geïdentificeerd door het Deense nationale patiëntenregister en het reumatologieregister, DANBIO.
Ander: Risicofactoren in RA-cohort
Andere namen:
  • Corticosteroïden
  • DMARD's (biologisch en synthetisch)
  • RA-ziekteactiviteit
  • RA ziekteduur
  • Tabak gebruik
  • Gezamenlijke erosies
  • Prothetische gewrichten
  • Andere comorbide aandoeningen en chirurgische/dialyseprocedures
Bevolking
Alle andere volwassenen, zoals geïdentificeerd door het systeem van de burgerlijke stand. Patiënten die RA ontwikkelen, dragen persoonsjaren bij in het cohort van de algemene bevolking tot de diagnose RA
Ander: Risicofactoren in de algemene bevolking
Andere namen:
  • Prothetische gewrichten
  • Andere comorbide aandoeningen en chirurgische/dialyseprocedures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van Staphylococcus aureus-bacteriëmie
Tijdsspanne: 0-21 jaar
0-21 jaar
Incidentieverhoudingen
Tijdsspanne: 0-21 jaar
Patiënten met reumatoïde artritis vergelijken met de algemene bevolking
0-21 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren van Staphylococcus aureus-bacteriëmie
Tijdsspanne: 0-21 jaar
Identificatie van risicofactoren die universeel zijn voor zowel de algemene bevolking als reumatoïde artritis (RA) cohorten en RA-ziektespecifieke factoren (ziekteduur, ziekteactiviteit, roken, gewrichtserosie, enz.)
0-21 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sabine Dieperink

Medewerkers

University of Copenhagen
University of Aarhus
Statens Serum Institut

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 1996

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RA-SAB2018

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren